폐경기 환자에서 진찰실 자궁경 검사 전 질 디노프로스톤
2019년 3월 22일 업데이트: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
폐경 후 환자의 진단 사무실 자궁경 검사 전 질 디노프로스톤: 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험
폐경 후 환자가 진단실 자궁경 검사 중에 경험하는 통증을 최소화하는 데 있어 질 디노프로스톤과 위약의 효과를 비교하고 자궁경 검사의가 보고한 대로 자궁경 삽입의 용이성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
자궁경검사는 폴립, 유섬유종, 격막, 유착과 같은 자궁내 병변의 진단 및 치료, 비정상적인 출혈이 있을 때, 자궁내 장치나 이물질을 제거하는 동안에 흔히 사용됩니다. 가장 일반적으로 사용되는 약제는 합성 프로스타글란딘 E1(PGE1) 유사체인 미소프로스톨로, 의료 낙태, 분만 유도, 자궁내막 생검, 확장 및 소파술, 자궁내 치료를 위해 산부인과에서 허가 외 사용으로 자주 투여됩니다. 장치 삽입, 근종 절제술, 산후 출혈 및 자궁 경부 성숙. 반면에 천연 PGE2 인 디노 프로스톤은 자궁 경부 성숙 및 자궁 수축 자극을위한 산부인과에서 주로 사용되어 노동을 유도합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11231
- Faculty of Medicine Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 진료실 자궁경 검사 적응증이 있는 폐경 환자(폐경 후 출혈 또는 초음파 소견 이상)
제외 기준:
• 미산부 환자
- 자궁 경부 병리 환자
- 역전된 자궁(경질 초음파로 감지)
- 이전 자궁경부 수술
- 질출혈이 심한 환자
- 디노프로스톤 요법에 대한 알레르기 또는 금기 사항(천식, 간, 신장 또는 심장 질환).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
예정된 진료실 자궁경 검사 12시간 전에 환자가 위약 1정을 삽입했습니다.
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예정된 진료소 진단 자궁경 검사 12시간 전에 환자가 삽입한 위약 질정 1정.
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실험적: 디노프로스톤 팔
디노프로스톤(3mg)(프로스틴® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, 벨기에) 질정 1정을 예정된 진료실 자궁경 검사 12시간 전에 환자가 삽입했습니다.
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디노프로스톤(3mg)(프로스틴® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, 벨기에) 질정 1정을 예정된 진료소 진단 자궁경 검사 12시간 전에 환자가 삽입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 강도
기간: 예상 평균 10분
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통증 강도는 절차 중에 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.시각적
0에서 10까지의 아날로그 척도
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예상 평균 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 강도
기간: 시술 후 30분
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통증 강도는 시술 30분 후 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.시각적
0에서 10까지의 아날로그 척도
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시술 후 30분
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작동 시간
기간: 예상 평균 10분
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질 내 자궁경 도입부터 자궁경 검사 편집까지
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예상 평균 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- vaginal dinoprostone
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Dinoprostone 3Mg 질 정제에 대한 임상 시험
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Medical University of GrazMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee 그리고 다른 협력자들알려지지 않은