치매 간병인의 휴식 시간 사용을 극대화하기 위한 가상 코칭 (TLC)
치매 간병인의 휴식 시간 사용을 극대화하기 위한 가상 코칭: 타당성 및 효율성을 위한 1단계 파일럿 테스트
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 TLC(Time for Living and Caring) 개입을 재개발하는 것입니다. 여기서 치매 간병인은 다가오는 휴식 시간을 평가하고 사용하는 방법을 식별하기 위한 전략을 완전한 온라인, 자가 관리 가상 코칭 형식으로 학습합니다. , 그런 다음 타당성과 효능에 대한 새로운 TLC 개입을 파일럿 테스트합니다.
목표 1은 이해관계자(예: 현재 또는 이전 간병인, 다양한 지역사회 지도자 및 휴식 제공자)가 연구, 기술, 크리에이티브 팀이 TLC 프로토타입을 개발하고 피드백을 제공합니다. 연구의 이 단계의 1차 종점은 완전히 개발되고 테스트되었으며 바로 시작할 수 있는 웹 기반 개입입니다.
목표 2는 현재 임시 간호를 사용하고 있는 치매 간병인을 대상으로 예비 테스트를 수행하는 것입니다. 전체 전력 파일럿 샘플과 참가자가 8주 동안 재개발된 TLC 개입에 노출되고 일일 임시 간호에 대한 평가를 제공하는 무작위 대기자 명단 제어 실험 설계를 사용합니다. 사용, 유예 시간 사용 만족도 및 웰빙. 이러한 파일럿 데이터는 실현 가능성을 평가하고 개입의 잠재적 효능과 웰빙에 대한 개입의 영향을 뒷받침하는 메커니즘(시간 사용 만족도)에 관한 가설을 탐구하는 데 사용될 것입니다. **목표 2는 임상 시험 방법론을 사용하므로 여기에서 자세히 설명하는 연구의 일부입니다. **
목표 3은 개입의 타당성에 대한 또 다른 평가로서 임시 간호 제공자와 함께 향후 구현을 탐색하기 위한 것입니다. 우리는 TLC 개입의 특징과 기능을 시연하기 위해 웨비나를 개최할 것입니다. 그런 다음 공급자에게 구현 가능성 및 고객과 함께 TLC를 사용하는 데 대한 장벽에 대한 피드백을 요청합니다.
이 세 가지 목표는 치매 간병인에게 유용하고 실제 응용 프로그램으로 확장 가능한 개입을 (재)개발하는 전반적인 목표와 함께 1단계 행동 개입 연구 활동에 대한 포괄적인 접근 방식을 나타냅니다. 각 목표에는 별도의 샘플 및 연구 설계가 있습니다.
목표 1 샘플 및 설계: 현재 및 이전 AD/ADRD 간병인, 임시 간호 제공자 및 다양한 지역 인구를 대표하는 커뮤니티 리더로 구성된 12명의 커뮤니티 이해관계자. 이러한 참가자는 IRB에 따라 "컨설턴트"(인간 피험자가 아님)로 간주됩니다. 이들은 TLC 개입 도구를 자체 관리, 앱 제공 개입으로 만들고 변환하는 과정에서 연구팀과 기술 설계자에게 피드백과 조언을 제공하고 있습니다.
목표 2 샘플 및 설계: AD/ADRD 간병인 총 150명. 임상시험에 참여하고 있는 샘플입니다. ** 전체 프로젝트의 이 단계에 대한 적격성, 측정, 연구 설계는 여기에 자세히 설명되어 있습니다 **
목표 3 샘플 및 설계: 가정 건강 기관, 성인 데이 케어 센터, 지역 노인 관련 기관, 장기 요양 커뮤니티, 호스피스, 병원 등 미국 전역에 위치한 최소 100명의 임시 간호 서비스 제공자 자격은 다음과 같습니다. TLC 개입에 대해 더 많이 알고자 하는 관심과 의지를 기반으로 합니다. 이 샘플은 TLC 개입의 특징 및 기능에 대한 피드백을 제공할 뿐만 아니라 어떻게 고객에게 서비스를 제공하고 향후 배포할 수 있는지에 대한 구체적인 조언을 제공합니다. 이것은 인간 대상 연구이지만 임상 시험의 일부는 아닙니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병 또는 관련 치매(AD/ADRD)가 있는 사람의 간병인(자기 식별)
- 주당 최소 4시간 동안 공식적 또는 비공식적 휴식을 취하십시오.
- 주 간병인(자기 식별)
- 간병인과 함께 거주
- 18세 이상 및
- 영어로 읽고 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- 알츠하이머병 및 관련 치매(AD/ADRD)가 아닌 장애 또는 만성 질환이 있는 사람의 간병인
- 주당 최소 4시간 동안 임시 간호를 사용하지 않는 간병인
- 비동거 간병인
- 18세 미만
- 영어로 읽고 쓸 수 없다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후속 치료(그룹 A)
그룹 A는 8주 동안 전체 "생활 및 배려 시간"(TLC) 개입(캘린더 + 코칭 + 리소스)에 대한 액세스 권한을 받았으며, 이후 TLC 개입을 계속 사용할 수 있는 8주간의 유지 관리 기간을 받았습니다.
모든 참가자에 대한 노출 16주 후에 TLC 개입이 중단되었습니다.
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"Time for Living & Caring"(TLC)은 온라인 자체 관리 개입입니다.
여기에는 세 가지 유형의 모듈이 포함됩니다. 1) 휴식 시간 사용 및 시간 사용을 모니터링하기 위한 "가상 코칭" 모듈(평가, 목표 설정 및 목표 검토 활동을 통해 간병인을 안내하는 일련의 프롬프트, 알림 및 제안으로 정의됨) 목표, 2) 임시 간호 시간을 예약하고 추적하는 데 사용할 수 있는 대화형 달력, 3) 임시 간호란 무엇입니까?, 임시 간호가 왜 중요한가요?와 같은 교육 및 리소스를 제공하는 리소스 페이지(링크, 인쇄 가능한 양식, 비디오 가이드 포함), (추가) 임시 간호를 어떻게 받나요?, 임시 간호를 어떻게 이용합니까?.
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실험적: 대기자 명단 관리(치료 포함)(그룹 B)
그룹 B는 8주 동안 대기자 명단 관리(최소 치료 - 일정만)를 받은 후 추가 8주 동안 전체 "생활 및 돌봄 시간"(TLC) 개입(일정 + 코칭 + 리소스)에 액세스할 수 있었습니다.
모든 참가자에 대한 노출 16주 후에 TLC 개입이 중단되었습니다.
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"Time for Living & Caring"(TLC)은 온라인 자체 관리 개입입니다.
여기에는 세 가지 유형의 모듈이 포함됩니다. 1) 휴식 시간 사용 및 시간 사용을 모니터링하기 위한 "가상 코칭" 모듈(평가, 목표 설정 및 목표 검토 활동을 통해 간병인을 안내하는 일련의 프롬프트, 알림 및 제안으로 정의됨) 목표, 2) 임시 간호 시간을 예약하고 추적하는 데 사용할 수 있는 대화형 달력, 3) 임시 간호란 무엇입니까?, 임시 간호가 왜 중요한가요?와 같은 교육 및 리소스를 제공하는 리소스 페이지(링크, 인쇄 가능한 양식, 비디오 가이드 포함), (추가) 임시 간호를 어떻게 받나요?, 임시 간호를 어떻게 이용합니까?.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 불안 약식으로 측정한 불안 증상
기간: 그룹 A와 그룹 B 모두에 대한 기준(1주차, 개입 전), 4주차, 8주차, 12주차, 16주차(개입 후) 및 20주차(추적 조사)
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불안은 평균 50과 표준 인구 분포에서 불안 관련 증상의 분포(T-점수)를 표준화하는 자가 보고형 8개 항목 추가 척도인 성인용 PROMIS 불안 단축 설문지를 사용하여 측정되었습니다. 10의 편차: "지난 7일 동안 나는 초조하고, 불안하고, 두렵고, 불편하고, 긴장하고, 걱정하고, 불안 외에 다른 것에 집중할 수 없었고, 불안에 대한 도움이 필요하다고 느꼈습니다." 각각 5점으로 평가되었습니다. 범주 응답(전혀 없음, 드물게, 가끔, 자주, 항상).
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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그룹 A와 그룹 B 모두에 대한 기준(1주차, 개입 전), 4주차, 8주차, 12주차, 16주차(개입 후) 및 20주차(추적 조사)
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"간병인 부담 목록"으로 측정한 간병인 부담 점수
기간: 그룹 A와 그룹 B 모두에 대한 기준(1주차, 개입 전), 4주차, 8주차, 12주차, 16주차(개입 후) 및 20주차(추적 조사)
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자가 보고 다중 항목 지수(24개 항목, 범위 0-96).
점수가 낮을수록 간병인 부담 수준이 낮다는 것을 의미합니다.
점수가 높을수록 간병 업무와 관련된 인지된 부담 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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그룹 A와 그룹 B 모두에 대한 기준(1주차, 개입 전), 4주차, 8주차, 12주차, 16주차(개입 후) 및 20주차(추적 조사)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임시 휴식 시간 사용(주당 시간)
기간: 그룹 A와 그룹 B 모두에 대한 개입 전(기준선, 1주차) 및 개입 후(16주차)
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참가자들은 일반적으로 일주일 동안 임시 휴식 시간을 받는 시간을 자체 보고하도록 요청 받았습니다.
다음 설문조사 질문과 설명은 모든 참가자에게 "평소 일주일에 평균 몇 시간의 휴식을 취하십니까?"라고 질문했습니다.
가족 구성원의 필요와 안전이 귀하의 주요 책임이 아닌 동안에는 간병 책임을 완전히 중단할 수 있는 시간이 될 것입니다."
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그룹 A와 그룹 B 모두에 대한 개입 전(기준선, 1주차) 및 개입 후(16주차)
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휴식 만족도: "휴식 동안 내가 선택한 일에 만족합니다"라는 진술에 동의하거나 강력하게 동의한 참가자의 수(%)
기간: 그룹 A와 그룹 B 모두에 대한 개입 전(기준선, 1주) 및 개입 후(16주)
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자가 보고 단일 항목 측정으로 참가자가 휴식 시간 및 시간 사용에 대해 인지한 만족도를 평가합니다.
응답자들에게 다음 진술에 대한 동의 정도를 물었습니다: "나는 휴식 시간 동안 내가 선택한 일에 만족합니다."
응답은 매우 동의하지 않음=1, 매우 동의함 5로 구성된 5점 Likert 척도로 기록되었습니다.
이 변수는 이분법으로 구분되어 "동의함" 또는 "전적으로 동의함"으로 응답한 샘플의 수(및 백분율)를 표시합니다.
이 자가 보고 평가는 기준선(개입 전)과 16시간(개입 후)에만 수집되었습니다.
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그룹 A와 그룹 B 모두에 대한 개입 전(기준선, 1주) 및 개입 후(16주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"PROMIS 우울증 척도(Vol 1 Short Form)"로 측정한 우울증 증상
기간: 그룹 A와 그룹 B 모두에 대한 기준(1주차, 개입 전), 4주차, 8주차, 12주차, 16주차(개입 후) 및 20주차(추적 조사)
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자가 보고 다중 항목 지수(8개 항목, 추가), 점수가 높을수록 우울증 증상의 존재 및 빈도가 더 높음을 의미합니다. 점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10(T-점수)인 인구 분포의 우울증 관련 증상 분포로 표준화되었습니다.
참가자들은 다음 설문조사 질문에 대해 스스로 보고했습니다. "지난 7일 동안 나는 무가치하고, 무기력하고, 우울하고, 절망적이며, 실패한 것 같고, 불행하고, 기대할 것이 없고, 그 어떤 것도 나를 격려할 수 없다는 느낌을 받았습니다." 각각은 5가지 범주의 응답(전혀 없음, 드물게, 가끔, 자주, 항상)으로 평가되었습니다.
점수가 높을수록 우울 증상의 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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그룹 A와 그룹 B 모두에 대한 기준(1주차, 개입 전), 4주차, 8주차, 12주차, 16주차(개입 후) 및 20주차(추적 조사)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: rebecca utz, PhD, University of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1R01AG061946-01 (Utz)
- R01AG061946 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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