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Alter G 반중력 트레드밀에서 걷기 준수

2018년 10월 17일 업데이트: Texas Tech University

해결해야 할 운동에 대한 몇 가지 장벽이 존재합니다. 병적으로 비만인 개인은 마른 인구보다 더 많은 피부 마찰, 요실금, 무릎 통증, 요통 및 엉덩이 관절염을 경험하며, 이는 운동 요법을 준수하는 능력을 크게 손상시킬 수 있습니다(6). 비만과 과체중은 또한 러닝머신 운동 세션 동안 인지된 노력, 산소 섭취량 증가 및 즐거움 감소에 기여합니다(7). 최근 이론에 따르면 운동과 관련된 부정적인 경험은 향후 운동 세션에 참여할 가능성을 크게 줄일 수 있습니다(8). 따라서 이러한 장벽을 줄이는 도구는 병적 비만에 대한 운동 기반 개입의 결과를 개선할 수 있습니다.

피험자가 운동하는 동안 체중을 완화시키는 반중력 트레드밀인 Alter-G는 운동 중 통증과 노력을 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다. 전반적으로 이러한 트레드밀은 비만 인구의 체중 감소에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다(10). 그러나 Alter-G가 통증과 노력을 감소시킬 것이라는 증거가 제시되었지만 Alter-G 트레드밀이 병적으로 비만인 인구의 운동 준수에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다.

가설은 체중의 100%로 운동해야 하는 참가자에 비해 체중의 감소된 비율로 걷는 참가자의 운동 루틴 준수 및 진행이 증가할 것이라는 것입니다.

두 번째 가설은 반중력 기능이 있는 Alter-G를 사용하는 참가자가 체중의 100%로 운동하는 참가자에 비해 운동 중 통증과 인지된 노력을 덜 경험할 것이라는 것입니다.

마지막으로 연구원들은 Alter-G의 반중력 기능을 사용하는 사람들의 운동 순응도가 증가하면 체력이 증가하고 근육 기능이 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

상영

  • 자가 관리 사전 참여 건강 검진 설문지(신체 활동 준비 설문지(PAR-Q) 설문지를 포함)를 사용하여 연구에 대한 적격성을 확인합니다.
  • 동의서

III.) 운동 프로토콜:

일정:

프로그램의 시작 단계 전에 참가자에게는 런닝머신과 같은 방에 있는 실제 달력이 표시됩니다. 그들은 들어올 수 있고 그들이 이용 가능한 시간 슬롯을 선택할 수 있을 것입니다. 시간대가 채워지면 다른 참가자가 예약할 수 없습니다. 일정 변경이 필요한 경우 참가자는 참석하여 달력에서 변경하고 열린 시간 슬롯을 예약하는 동시에 누락된 이름에서 이름을 제거하거나 연구 코디네이터에게 이메일을 보내 학생 또는 교수진을 가질 수 있습니다. 프로젝트의 구성원이 대신 변경합니다.

참가자는 일정이 시작되기 전에 정보 및 오리엔테이션 세션에 참여합니다. 이 시간 동안 정보에 입각한 동의를 얻을 것이며, 이 정보 세션은 프로그램의 개요 역할을 하고 Alter-G 반중력 런닝머신을 소개할 것입니다. 그들은 이 운동 프로그램이 어떻게 진행될 것인지, 그리고 무엇을 기대해야 하는지에 대해 알릴 것입니다. 오리엔테이션 오리엔테이션에서는 최종 선별검사로 혈압과 안정시 심박수를 먼저 측정하고 140/90 또는 심박수(HR) 90을 넘지 않는지 확인합니다. 그런 다음 조사관은 참가자와 함께 연구 브로셔를 검토하고 정보에 입각한 동의를 완료합니다. 정보에 입각한 동의를 얻으면 참가자는 무작위로 기립 평가를 수행한 다음 6분 걷기 평가를 수행한 다음 다음 프로토콜에 따라 런닝머신에 소개합니다.

비가중 그룹:

  1. 참가자의 연령 조정 심박수 최대값을 결정합니다.
  2. 참가자가 폴라 스트랩 심박수 모니터를 착용하도록 도와주세요.
  3. 자신에게 맞는 반바지를 선택하도록 도와주세요. 반바지는 엉덩이 중간까지 올라와야 하고, 허벅지 주위에 딱 맞아서 공기가 통하지 않도록 해야 합니다.
  4. 참가자가 러닝머신에 들어갈 수 있도록 도와주세요.
  5. 반바지와 일직선이 되도록 막대를 엉덩이 중간 높이까지 당깁니다. 참가자를 위해 러닝머신을 제자리에 고정합니다. 기계가 어느 높이에 있었는지 기록해 둡니다.
  6. 참가자가 반바지를 지퍼로 채우고 러닝머신을 보정하도록 돕습니다.
  7. 참가자가 느리고 편안한 속도로 러닝머신에서 걷기 시작하도록 합니다. 그들이 여기에 정착하고 2 분 동안 걷게하십시오.
  8. 수사관이 몸무게의 80%까지 무게를 줄일 것이라고 알려주고 그렇게 하십시오. 1분 동안 이 % 체중으로 유지하십시오.
  9. 체중의 65%로 낮추십시오. 필요한 경우 편안해질 때까지 걷는 속도를 조절하고 1분 동안 그 상태를 유지합니다.
  10. 체중의 50%로 낮추십시오. 필요한 경우 편안해질 때까지 걷는 속도를 조절하고 1분 동안 그 상태를 유지합니다.
  11. 참가자에게 편안하고 통증이 없는 10.1만큼 통증이 없는 가중치를 선택하도록 지시합니다. 아이들이 이상적인 체중 비율을 찾았으므로 필요에 따라 걷는 속도를 조절할 수 있도록 도와주세요.
  12. 5분 동안 편안한 속도로 무가중 상태로 걷게 하고 심박수가 연령 예측 최대치의 50-70%에 도달하는지 확인합니다. 그렇지 않은 경우 이 심박수 범위에 도달할 때까지 페이스를 높이도록 도와주십시오. 더 빠른 속도로 3분 더 걸은 후에도 여전히 해당 범위에 들어가지 않으면 참가자에게 속도를 다시 높이거나 할 때까지 체중을 늘리도록 요청하십시오. % 체중과 속도를 기록해 두십시오. 이것이 프로그램 전체에서 작업할 기준이 될 것입니다.

대조군:

  1. 참가자의 연령 조정 심박수 최대값을 결정합니다.
  2. 참가자가 폴라 스트랩 심박수 모니터를 착용하도록 도와주세요.
  3. 자신에게 맞는 반바지를 선택하도록 도와주세요. 반바지는 엉덩이 중간까지 올라와야 하고, 허벅지 주위에 딱 맞아서 공기가 통하지 않도록 해야 합니다.
  4. 참가자가 러닝머신에 들어갈 수 있도록 도와주세요.
  5. 반바지와 일직선이 되도록 막대를 엉덩이 중간 높이까지 당깁니다. 참가자를 위해 러닝머신을 제자리에 고정합니다. 기계가 잠긴 높이를 기록하십시오.
  6. 참가자가 반바지를 지퍼로 채우고 러닝머신을 보정하도록 돕습니다.
  7. 참가자가 느리고 편안한 속도로 러닝머신에서 걷기 시작하도록 합니다. 그들이 여기에 정착하고 2 분 동안 걷게하십시오.
  8. 참가자와 협력하여 연령 조정 최대 심박수의 50~70%에 도달하는 속도를 찾습니다. 이것이 프로그램의 기본 페이스가 됩니다. 참가자가 오리엔테이션 세션을 떠나기 전에 생체 임피던스 분석(BIA) 척도, 허벅지 초음파, 기본 건강 관련 삶의 질 및 관절 통증 이력을 사용하여 기준 체성분을 얻습니다. 1단계 [1주차 - 2주차]

목표:

  • 프로그램 시작
  • 각 참가자의 개별화된 목표를 설명하고 강조합니다.
  • 휴식 BP, HR, 연령 예측 최대 심박수 기록
  • 5~10분 워밍업으로 시작
  • 운동 세션 전반에 걸쳐 HR, 인지 배설 속도(RPE) 및 McGill Pain Inventory를 모니터링합니다.

    o 첫 번째 세션 동안 참가자가 러닝머신 위를 걸을 때 조사자는 이러한 측정을 기록합니다.

  • 참가자가 각 주제에 대해 개별적으로 편안한 강도를 스스로 선택할 수 있도록 하고 동시에 일주일에 최소 3일 출근하고 하루에 최소 30분 동안 일하도록 권장합니다.
  • 프로그램의 활성 부분 동안 적당한 강도에 도달하는 것을 목표로 해야 합니다(연령 예측 최대 심박수 ~50-70%, Borg 척도에서 12-13 RPE, 2.0-4.0mph).
  • 마지막에 5-10분 쿨다운을 위해 강도를 낮추십시오.

치료:

* 치료 그룹은 통증이 감소하거나 통증이 없는 경우 최소 30분 동안 오리엔테이션 세션 동안 설정된 체중의 개별화된 백분율로 걸어야 합니다. 2단계 [2주차 - 16주차]

목표:

  • 프로그램 계속하기
  • 5-10분 워밍업으로 시작합니다.
  • HR, RPE, 모든 세션, BP, McGill Pain Inventory를 일주일에 한 번 기록합니다.
  • 2주마다 각 참가자를 개별적으로 만나 다음을 수행합니다.

    o 참가자들에게 워크로드 강도를 높이고 러닝머신에서 더 길고 더 빈번한 세션을 목표로 하도록 권장합니다.

  • 3일 동안 30분을 충족한 사람들은 속도, 지속 시간 및/또는 경사를 늘리도록 권장됩니다.
  • 최소 30분/3일을 지키지 못한 분들에게는 이 최소 시간을 맞추는 방법에 대한 조언이 제공됩니다. 이러한 회의는 문제 해결 세션으로 사용됩니다.

    o 참가자가 가질 수 있는 모든 질문에 답하십시오.

  • 질문, 의견, 우려 사항 및 불만 사항을 처리합니다.
  • 각 세션이 끝날 때 5-10분의 쿨 다운을 위해 강도를 낮추십시오.

최종 세션:

  1. 마지막 운동 세션 중에 참가자가 기립 및 6분 걷기 평가를 수행한 다음 참가자가 기본 운동 세션을 수행하도록 합니다. 이 세션 동안 심박수와 RPE를 기록하여 첫 번째 세션 동안 HR 및 RPE와 비교합니다.
  2. 참가자에게 건강 관련 삶의 질 설문지를 작성하도록 요청하십시오.
  3. 초음파를 이용하여 참가자의 최종 체성분을 BIA 척도와 근육두께/근육내 지방량을 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Lubbock, Texas, 미국, 79409
        • Department of Kinesiology and Sport Managment

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20~55세
  • BMI 30 이상
  • PAR-Q 합격

제외 기준:

  • 대사, 심혈관, 신장 질환 진단 또는 이러한 질환의 증상
  • 규칙적인 신체 활동에 참여한다
  • 체중의 큰 변동을 경험했습니다.
  • 임신한
  • 혈압 140/90 이상
  • 안정시 심박수 분당 100 이상
  • 엉덩이 크기가 58"보다 크거나 18.5"보다 작음
  • 400파운드 이상의 무게
  • 4' 8" 미만의 높이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 가중

가중 그룹은 무가중 그룹과 동일한 Alter-G 트레드밀을 사용하지만 러닝머신의 무가중 기능은 사용할 수 없도록 하였다.

중재: Alter-G Anti-Gravity Treadmill을 사용한 가중치 제거

가중(대조군) 그룹은 Alter-G 반중력 트레드밀을 사용하여 체중의 100%로 걸을 것입니다. 두 그룹 모두 동일한 Alter-G Anti-Gravity Treadmill을 사용하며 두 그룹 모두 속도, 경사 및 기간을 자체 선택하려고 합니다.
다른 이름들:
  • 하체 양압
실험적: 비가중

가중치가 없는 그룹은 가중치 그룹과 동일한 Alter-G 반중력 트레드밀을 사용하지만 체중 조절 기능을 사용하여 체중을 조정할 수 있습니다.

개입: Alter-G 반중력 트레드밀을 사용한 정상 체중

무가중 그룹(실험)은 Alter-G 반중력 트레드밀의 체중 조절 기능을 사용하여 편안한 무가중을 스스로 선택할 수 있습니다. 두 그룹 모두 동일한 Alter-G Anti-Gravity Treadmill을 사용하며 두 그룹 모두 속도, 경사 및 기간을 자체 선택하려고 합니다.
다른 이름들:
  • 하체 양압

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간의 준수 차이
기간: 12주
참석한 방문 비율과 매주 완료한 시간을 사용하여 대조군과 실험군 참가자 간의 12주 프로그램 동안 운동 준수를 비교합니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 신체 활동 즐거움의 변화 차이
기간: 첫 방문 전부터 방문 후까지 12주간 평가
신체활동의 즐거움에 대한 변화의 차이는 참가자의 첫 번째 방문과 마지막 방문에서 관리되는 신체활동의 즐거움 척도를 사용하여 평가됩니다. 척도는 18개의 질문으로 구성되어 있으며 총점은 사전 및 사후 방문에서 얻을 수 있습니다. 사후 방문의 결과는 첫 번째 방문을 빼고 변경된 결과가 됩니다.
첫 방문 전부터 방문 후까지 12주간 평가
그룹 간 삶의 질 변화 차이
기간: 방문 전후 방문, 12주 동안 평가
삶의 질은 WHOQOL-BREF 설문지를 사용하여 기록됩니다. 설문지는 신체적 건강, 심리적, 사회적 관계, 환경 등 총 4개 영역으로 구성되어 있습니다. 설문지는 사전 및 사후에 관리되며 변경 사항은 사후에서 사전으로 뺍니다.
방문 전후 방문, 12주 동안 평가
그룹 간 자기효능감 변화의 차이
기간: 방문 전후 방문, 12주 동안 평가
자기 효능감은 자기 효능감 설문지를 사용하여 기록됩니다. 설문지는 5개의 질문으로 구성되어 있으며 사후에서 사전을 뺀 변화로 사전 및 사후 관리됩니다.
방문 전후 방문, 12주 동안 평가
그룹 간 인지된 소풍 비율의 변화 차이
기간: 방문 전후 방문, 12주 동안 평가
RPE(인식된 이탈률)는 각 운동 세션 중에 수집됩니다. RPE는 각 참가자의 각 운동 세션에 대해 평균을 낸 다음 12주 동안 평균을 내고 그룹 간에 비교합니다.
방문 전후 방문, 12주 동안 평가
그룹 간 통증 변화의 차이
기간: 방문 전후 방문, 12주 동안 평가
통증은 Short Form McGill 통증 설문지를 사용하여 평가됩니다.
방문 전후 방문, 12주 동안 평가
그룹 간 주관적 통증의 차이
기간: 방문 전후 방문, 12주 동안 평가
주관적 통증은 각 운동 세션 동안 수집됩니다. 주관적 통증은 각 참가자의 각 운동 세션에 대해 평균을 낸 다음 12주 동안 평균을 내고 그룹 간에 비교합니다.
방문 전후 방문, 12주 동안 평가
그룹 간 6분 걷기 테스트의 변화 차이
기간: 방문 전후 방문, 12주 동안 평가
6분 보행 테스트는 사전과 사후에 시행되며 변화는 사후에서 사전을 빼서 이루어집니다.
방문 전후 방문, 12주 동안 평가
시간 초과 및 그룹 간 테스트 변경의 차이
기간: 방문 전후 방문, 12주 동안 평가
시간 초과 및 이동 테스트는 사전 및 사후에 관리되며 변경은 사후에서 사전을 빼서 수행됩니다.
방문 전후 방문, 12주 동안 평가
그룹 간 6분 걷기 테스트 동안 심박수 변화의 차이
기간: 방문 전후 방문, 12주 동안 평가
6분 걷기 테스트 동안 심박수는 2,4,6분으로 측정됩니다. 사전 테스트 동안 각 개인의 심박수는 평균을 낸 다음 사후 테스트와 마찬가지로 각 그룹에 대한 총계를 평균화합니다. 변경 사항은 사후 그룹 평균에서 사전 그룹 평균을 뺀 것입니다.
방문 전후 방문, 12주 동안 평가
그룹 간 6분 걷기 테스트 동안 혈압 변화의 차이
기간: 방문 전후 방문, 12주 동안 평가
6분 걷기 테스트를 마친 직후 혈압을 측정합니다. 사전 및 사후에 대한 각 그룹의 평균 혈압을 사용하여 변화(사후 빼기 사전)를 찾습니다.
방문 전후 방문, 12주 동안 평가
그룹 간 6분 걷기 테스트 동안 지각된 이탈률의 변화율 차이
기간: 방문 전후 방문, 12주 동안 평가
RPE(Rate of Perceived Excursion)는 6분 걷기 테스트를 완료한 직후에 시행됩니다. 평균 RPE는 사전 및 사후 측정을 위해 각 그룹에 대해 수집된 다음 사후 마이너스 사전은 RPE의 변화를 얻습니다.
방문 전후 방문, 12주 동안 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Emily Dhurandhar, PhD, Texas Tech University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 9일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터 수집이 완료되면.

IPD 공유 기간

연구를 설명하는 원고가 공개된 후 연구 프로토콜과 분석 코드가 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

정치 및 사회 연구를 위한 대학 간 컨소시엄(ICPSR)에 업로드됨

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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