Adhésion à la marche sur un tapis roulant anti-gravité Alter G
Il existe plusieurs obstacles à l'exercice qui doivent être surmontés. Les personnes obèses morbides éprouvent plus de frictions cutanées, d'incontinence urinaire à l'effort, de douleurs au genou, de lombalgie et d'arthrite de la hanche que la population maigre, ce qui peut altérer considérablement leur capacité à adhérer à un programme d'exercice (6). L'obésité et le surpoids contribuent également à un effort perçu plus important, à une consommation d'oxygène et à un plaisir moindre lors des séances d'exercices sur tapis roulant (7). Des théories récentes suggèrent qu'une expérience négative associée à l'exercice peut réduire considérablement la probabilité de s'engager dans de futures séances d'exercice (8). Par conséquent, les outils permettant de réduire ces obstacles peuvent améliorer les résultats des interventions basées sur l'exercice pour l'obésité morbide.
L'Alter-G, un tapis roulant anti-gravité qui allège le poids corporel pendant l'exercice, a le potentiel de réduire la douleur et l'effort pendant l'exercice. Dans l'ensemble, ces tapis roulants se sont révélés efficaces pour la perte de poids chez les populations obèses (10). Cependant, bien que les preuves suggèrent que l'Alter-G réduirait la douleur et l'effort, l'effet du tapis roulant Alter-G sur l'observance de l'exercice chez les populations souffrant d'obésité morbide n'a pas été étudié.
L'hypothèse est que l'adhésion et la progression de la routine d'exercice des participants marchant à un pourcentage réduit de leur poids corporel augmenteront par rapport à ceux qui doivent s'exercer à 100 % de leur poids corporel.
Une hypothèse secondaire est que les participants qui utilisent l'Alter-G avec la fonction anti-gravité ressentiront moins de douleur et d'effort perçu pendant l'exercice par rapport à ceux qui s'exercent à 100 % de leur poids corporel.
Enfin, les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une adhésion accrue à l'exercice chez ceux qui utilisent la fonction anti-gravité de l'Alter-G conduira à une meilleure forme physique et à une fonction musculaire améliorée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dépistage
- Un questionnaire de dépistage de santé pré-participation auto-administré (qui contient un questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q)) sera utilisé pour garantir l'éligibilité à l'étude.
- Formulaire de consentement
III.) Protocole d'exercice :
Planification:
Avant de commencer les phases du programme, les participants verront un calendrier physique qui sera situé dans la même pièce que le tapis roulant. Ils pourront venir sélectionner les créneaux horaires dans lesquels ils sont disponibles. Une fois qu'un créneau horaire est rempli, il ne peut être réservé par un autre participant. Si un changement d'horaire est nécessaire, les participants seront autorisés à entrer et à le modifier sur le calendrier et à réserver un créneau horaire libre, tout en supprimant leur nom de celui qui leur manquera, ou par e-mail au coordinateur de l'étude et demander à un étudiant ou à un professeur membre sur le projet le changer pour eux.
Les participants prendront part à une séance d'information et d'orientation avant le début de la programmation. Un consentement éclairé sera obtenu pendant cette période, et cette séance d'information servira d'aperçu du programme et leur présentera le tapis roulant antigravité Alter-G. Ils seront informés du déroulement de ce programme d'exercices et à quoi s'attendre. Séance d'orientation Au cours de la séance d'orientation, mesurez d'abord la pression artérielle et la fréquence cardiaque au repos comme mesure de dépistage finale, et assurez-vous qu'elles ne dépassent pas 140/90 ou une fréquence cardiaque (FC) de 90. L'investigateur examinera ensuite la brochure de l'étude avec les participants et complétera le consentement éclairé. Une fois le consentement éclairé obtenu, les participants les randomiseront pour effectuer l'évaluation assis-debout suivie de l'évaluation de la marche de 6 minutes, puis les présenteront au tapis roulant selon les protocoles suivants :
Groupe non pondéré :
- Déterminez la fréquence cardiaque maximale ajustée à l'âge du participant.
- Aidez le participant à mettre le cardiofréquencemètre Polar Strap.
- Aidez-les à choisir le short qui leur convient. Les shorts doivent arriver jusqu'à mi-hanche et doivent être bien ajustés autour des cuisses pour former une fermeture étanche à l'air.
- Aidez le participant à entrer dans le tapis roulant.
- Tirez les barres jusqu'à mi-hanche, pour être alignées avec le short. Verrouillez le tapis roulant en place pour le participant. Notez à quelle hauteur se trouvait la machine.
- Aidez le participant à fermer le short et à calibrer le tapis roulant.
- Demandez au participant de commencer à marcher sur le tapis roulant à un rythme lent et confortable. Laissez-les s'installer ici et marcher pendant 2 minutes.
- Faites-leur savoir que l'enquêteur le ramènera à 80% de leur poids corporel, et faites-le. Laissez-les rester à ce % de poids corporel pendant une minute.
- Ramenez-les à 65% du poids corporel. Permettez-leur d'ajuster le rythme de la marche jusqu'à ce qu'ils soient à l'aise, si nécessaire, et restez-y pendant une minute.
- Ramenez-les à 50% du poids corporel. Permettez-leur d'ajuster le rythme de la marche jusqu'à ce qu'ils soient à l'aise, si nécessaire, et restez-y pendant une minute.
- Demandez au participant de sélectionner la non-pondération qu'il se sent à l'aise et aussi indolore que possible 10.1, qui semble toujours difficile. Aidez-les à ajuster le rythme de leur marche au besoin, car ils trouvent ce % de poids corporel idéal.
- Laissez-les marcher à cette allègement au rythme où ils sont confortables pendant 5 minutes et déterminez si leur fréquence cardiaque atteint 50 à 70 % du maximum prévu pour l'âge. Si ce n'est pas le cas, aidez-le à augmenter le rythme jusqu'à ce qu'il atteigne cette plage de fréquence cardiaque. S'il n'entre toujours pas dans cette plage après 3 minutes supplémentaires de marche à un rythme plus rapide, demandez au participant d'augmenter à nouveau son rythme ou d'augmenter son poids jusqu'à ce qu'il le fasse. Notez le pourcentage de poids corporel et le rythme, car ce sera leur base de travail tout au long du programme.
Groupe de contrôle:
- Déterminez la fréquence cardiaque maximale ajustée à l'âge du participant.
- Aidez le participant à mettre le cardiofréquencemètre Polar Strap.
- Aidez-les à choisir le short qui leur convient. Les shorts doivent arriver jusqu'à mi-hanche et doivent être bien ajustés autour des cuisses pour former une fermeture étanche à l'air.
- Aidez le participant à entrer dans le tapis roulant.
- Tirez les barres jusqu'à mi-hanche, pour être alignées avec le short. Verrouillez le tapis roulant en place pour le participant. Notez à quelle hauteur la machine a été verrouillée.
- Aidez le participant à fermer le short et à calibrer le tapis roulant.
- Demandez au participant de commencer à marcher sur le tapis roulant à un rythme lent et confortable. Laissez-les s'installer ici et marcher pendant 2 minutes.
- Travaillez avec le participant pour trouver un rythme qui l'amène à 50 à 70 % de la fréquence cardiaque maximale ajustée en fonction de l'âge. Ce sera leur rythme de base pour le programme. Avant que le participant ne quitte sa séance d'orientation, obtenez sa composition corporelle de base à l'aide de l'échelle d'analyse de bioimpédance (BIA), une échographie de la cuisse, sa qualité de vie liée à la santé de base et ses antécédents de douleurs articulaires. Phase I [Semaines 1 - 2]
Buts:
- Commencer le programme
- Expliquer et souligner les objectifs individualisés de chaque participant
- Enregistrer la PA au repos, la FC, la fréquence cardiaque maximale selon l'âge
- Commencez par un échauffement de 5 à 10 minutes
Surveiller la fréquence cardiaque, le taux d'excrétion perçue (RPE) et l'inventaire de la douleur de McGill tout au long de la séance d'exercice
o Au cours de la première session, alors que les participants marchent sur un tapis roulant, l'enquêteur enregistrera ces mesures.
- Permettez aux participants de choisir eux-mêmes une intensité confortable pour chaque sujet individuellement tout en les encourageant à venir au moins 3 jours par semaine et à travailler au moins 30 minutes par jour.
- Devrait viser à atteindre une intensité modérée pendant la partie active du programme (~ 50-70 % de fréquence cardiaque maximale selon l'âge, 12-13 RPE sur une échelle de Borg, 2,0-4,0 mph).
- Réduisez l'intensité pour un refroidissement de 5 à 10 minutes à la fin
Traitement:
* Le groupe de traitement doit marcher à un pourcentage individualisé du poids corporel qui a été établi lors de sa séance d'orientation pendant au moins 30 minutes en cas de douleur réduite ou d'absence de douleur. Phase II [semaines 2 à 16]
Buts:
- Continuer le programme
- Commencez par un échauffement de 5 à 10 minutes.
- Enregistrez la fréquence cardiaque, l'EPR, chaque session, la TA et l'inventaire de la douleur de McGill une fois par semaine.
Rencontrer chaque participant individuellement toutes les deux semaines pour :
o Encouragez les participants à augmenter l'intensité de la charge de travail et visez des séances plus longues et plus fréquentes sur le tapis roulant.
- Pour ceux qui ont atteint les 30 minutes pendant 3 jours, ils seront encouragés à augmenter leur vitesse, leur durée et/ou leur inclinaison.
Pour ceux qui n'ont pas pu respecter le minimum de 30 min/3 jours, des conseils leur seront donnés pour respecter ce temps minimum. Ces réunions serviront de séances de dépannage.
o Répondre aux éventuelles questions des participants.
- Répondez aux questions, commentaires, préoccupations et plaintes.
- Réduisez l'intensité pour un retour au calme de 5 à 10 minutes à la fin de chaque session.
Séance finale :
- Au cours de la dernière séance d'exercices, demandez au participant d'effectuer les évaluations assis-debout et 6 minutes de marche, puis demandez au participant d'effectuer sa séance d'exercices de base. Enregistrez leur fréquence cardiaque et leur RPE au cours de cette session pour les comparer à la FC et au RPE lors de la première session.
- Demandez au participant de remplir un questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé.
- Mesurez la composition corporelle finale du participant sur l'échelle BIA et l'épaisseur musculaire / la teneur en graisse intramusculaire à l'aide d'ultrasons.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79409
- Department of Kinesiology and Sport Managment
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 20-55 ans
- 30 et plus IMC
- Passer le PAR-Q
Critère d'exclusion:
- maladie métabolique, cardiovasculaire ou rénale diagnostiquée, ou symptômes de ces maladies
- participe à une activité physique régulière
- a connu une grande fluctuation du poids corporel
- enceinte
- tension artérielle supérieure à 140/90
- fréquence cardiaque au repos supérieure à 100 par minute
- tour de hanche supérieur à 58" ou inférieur à 18,5"
- poids supérieur à 400 lb
- hauteur inférieure à 4' 8"
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: pondéré
Le groupe pondéré utilise le même tapis roulant Alter-G que le groupe non pondéré, mais n'a pas été autorisé à utiliser la fonction de non-pondération du tapis roulant. Intervention : allègement avec tapis de course anti-gravité Alter-G |
Le groupe pondéré (contrôle) marchera à 100 % de son poids corporel en utilisant le tapis roulant anti-gravité Alter-G.
Les deux groupes utilisent le même tapis roulant anti-gravité Alter-G et les deux groupes sont sur le point de sélectionner eux-mêmes la vitesse, l'inclinaison et la durée.
Autres noms:
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Expérimental: non pondéré
Le groupe non pondéré utilise le même tapis roulant anti-gravité Alter-G que le groupe de poids, mais est autorisé à ajuster son poids à l'aide de la fonction de contrôle du poids. Intervention : poids normal à l'aide du tapis roulant anti-gravité Alter-G |
Le groupe non pondéré (expérimental) est autorisé à sélectionner lui-même une légèreté confortable à l'aide de la fonction de contrôle du poids sur le tapis roulant anti-gravité Alter-G.
Les deux groupes utilisent le même tapis roulant anti-gravité Alter-G et les deux groupes sont sur le point de sélectionner eux-mêmes la vitesse, l'inclinaison et la durée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences d'adhésion entre les groupes
Délai: 12 semaines
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comparer l'adhésion à l'exercice pendant un programme de 12 semaines entre les participants des groupes de contrôle et expérimental en utilisant le pourcentage de visite assistée et les minutes effectuées chaque semaine.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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différence de changement dans le plaisir de l'activité physique entre les groupes
Délai: De la première visite avant à après, évaluée pendant 12 semaines
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la différence de changement pour le plaisir de l'activité physique est évaluée à l'aide de l'échelle de plaisir de l'activité physique administrée lors de la première et de la dernière visite des participants.
L'échelle se compose de 18 questions et le total sera obtenu à partir des visites pré et post.
Les résultats de la visite post auront la première visite soustraite et le changement sera le résultat.
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De la première visite avant à après, évaluée pendant 12 semaines
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différence de changement de qualité de vie entre les groupes
Délai: De pré à post visites, évaluées pendant 12 semaines
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La qualité de vie est enregistrée à l'aide du questionnaire WHOQOL-BREF.
Le questionnaire se compose d'un total et de quatre domaines qui incluent la santé physique, psychologique, les relations sociales et l'environnement.
Le questionnaire est administré avant et après et le changement est post soustrait par avant.
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De pré à post visites, évaluées pendant 12 semaines
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différence de changement de l'auto-efficacité entre les groupes
Délai: De pré à post visites, évaluées pendant 12 semaines
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L'auto-efficacité est enregistrée à l'aide du questionnaire d'auto-efficacité.
Le questionnaire se compose de cinq questions et est administré avant et après avec le changement dérivant de post moins pré.
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De pré à post visites, évaluées pendant 12 semaines
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différence de variation du taux d'excursion perçue entre les groupes
Délai: De pré à post visites, évaluées pendant 12 semaines
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Le taux d'excursion perçue (RPE) est collecté lors de chaque séance d'exercice.
Le RPE sera moyenné pour chaque séance d'exercice pour chaque participant, puis moyenné sur les 12 semaines et comparé entre les groupes.
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De pré à post visites, évaluées pendant 12 semaines
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différence d'évolution de la douleur entre les groupes
Délai: De pré à post visites, évaluées pendant 12 semaines
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La douleur est évaluée à l'aide du questionnaire court sur la douleur de McGill.
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De pré à post visites, évaluées pendant 12 semaines
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différence de douleur subjective entre les groupes
Délai: De pré à post visites, évaluées pendant 12 semaines
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La douleur subjective est recueillie lors de chaque séance d'exercice.
La douleur subjective sera moyennée pour chaque séance d'exercice pour chaque participant, puis moyennée sur les 12 semaines et comparée entre les groupes.
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De pré à post visites, évaluées pendant 12 semaines
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différence de changement dans le test de marche de 6 minutes entre les groupes
Délai: De pré à post visites, évaluées pendant 12 semaines
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Le test de marche de 6 minutes est administré avant et après et le changement se fait en soustrayant le pré du post.
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De pré à post visites, évaluées pendant 12 semaines
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différence de changement de chronométrage et de test entre les groupes
Délai: De pré à post visites, évaluées pendant 12 semaines
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Le test chronométré est administré avant et après et le changement est effectué en soustrayant le pré du post.
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De pré à post visites, évaluées pendant 12 semaines
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différence de variation de la fréquence cardiaque au cours du test de marche de 6 minutes entre les groupes
Délai: De pré à post visites, évaluées pendant 12 semaines
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Pendant le test de marche de 6 minutes, la fréquence cardiaque est mesurée à 2, 4 et 6 minutes.
Les fréquences cardiaques de chaque individu pendant le pré-test seront moyennées, puis ces totaux seront moyennés pour chaque groupe, de même pour le post-test.
Le changement sera post moins les moyennes des groupes pré.
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De pré à post visites, évaluées pendant 12 semaines
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différence de variation de la pression artérielle au cours du test de marche de 6 minutes entre les groupes
Délai: De pré à post visites, évaluées pendant 12 semaines
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La pression artérielle est administrée juste après avoir terminé le test de marche de 6 minutes.
La pression artérielle moyenne pour chaque groupe pour le pré et le post sera utilisée pour trouver le changement (post moins pré).
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De pré à post visites, évaluées pendant 12 semaines
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différence de variation du taux d'excursion perçue au cours du test de marche de 6 minutes entre les groupes
Délai: De pré à post visites, évaluées pendant 12 semaines
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Le taux d'excursion perçue (RPE) est administré juste après avoir terminé le test de marche de 6 minutes.
Le RPE moyen est collecté pour chaque groupe pour les mesures pré et post, puis post moins pré obtiendra un changement dans le RPE.
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De pré à post visites, évaluées pendant 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily Dhurandhar, PhD, Texas Tech University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hulens M, Vansant G, Claessens AL, Lysens R, Muls E. Predictors of 6-minute walk test results in lean, obese and morbidly obese women. Scand J Med Sci Sports. 2003 Apr;13(2):98-105. doi: 10.1034/j.1600-0838.2003.10273.x.
- Ekkekakis P, Lind E. Exercise does not feel the same when you are overweight: the impact of self-selected and imposed intensity on affect and exertion. Int J Obes (Lond). 2006 Apr;30(4):652-60. doi: 10.1038/sj.ijo.0803052.
- Williams DM. Exercise, affect, and adherence: an integrated model and a case for self-paced exercise. J Sport Exerc Psychol. 2008 Oct;30(5):471-96. doi: 10.1123/jsep.30.5.471.
- Bercier KL. Effect of Weight Loss Training Protocol Using Two Different Treadmills for Obese Individuals. Boise State University Theses and Dissertations: Boise State UniversityFollow; 2014.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2017-275
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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