Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasthouden aan lopen op een Alter G anti-zwaartekracht loopband

17 oktober 2018 bijgewerkt door: Texas Tech University

Er zijn verschillende belemmeringen om te oefenen die moeten worden aangepakt. Personen met morbide obesitas ervaren meer huidwrijving, urine-incontinentie, kniepijn, lage rugpijn en heupartritis dan de magere bevolking, wat hun vermogen om zich aan een trainingsregime te houden aanzienlijk kan aantasten (6). Obesitas en overgewicht dragen ook bij aan een grotere waargenomen inspanning, zuurstofopname en minder plezier tijdens trainingssessies op de loopband (7). Recente theorieën suggereren dat een negatieve ervaring in verband met lichaamsbeweging de kans op deelname aan toekomstige trainingssessies aanzienlijk kan verminderen (8). Daarom kunnen hulpmiddelen om deze barrières te verminderen de resultaten voor op lichaamsbeweging gebaseerde interventies voor morbide obesitas verbeteren.

De Alter-G, een anti-zwaartekracht loopband die het lichaamsgewicht verlicht terwijl proefpersonen trainen, heeft het potentieel om pijn en inspanning tijdens het sporten te verminderen. Over het algemeen is gebleken dat deze loopbanden effectief zijn voor gewichtsverlies bij obese populaties (10). Hoewel er aanwijzingen zijn dat de Alter-G pijn en inspanning zou verminderen, is het effect van de Alter-G-loopband op therapietrouw bij morbide obese populaties niet onderzocht.

De hypothese is dat de naleving en progressie van de trainingsroutine van deelnemers die met een lager percentage van hun lichaamsgewicht lopen, zal toenemen ten opzichte van degenen die op 100% van hun lichaamsgewicht moeten trainen.

Een secundaire hypothese is dat deelnemers die de Alter-G gebruiken met de anti-zwaartekrachtfunctie minder pijn en minder inspanning ervaren tijdens het sporten in vergelijking met degenen die trainen op 100% van hun lichaamsgewicht.

Ten slotte veronderstellen de onderzoekers dat een verhoogde therapietrouw bij degenen die de anti-zwaartekrachtfunctie van de Alter-G gebruiken, zal leiden tot een betere conditie en een verbeterde spierfunctie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Screening

  • Een zelf-toegediende gezondheidsscreeningvragenlijst voorafgaand aan deelname (die een vragenlijst over fysieke activiteitsgereedheid (PAR-Q) bevat) zal worden gebruikt om ervoor te zorgen dat u in aanmerking komt voor het onderzoek.
  • Toestemmingsformulier

III.) Oefeningsprotocol:

Het roosteren:

Voordat de fasen van het programma beginnen, krijgen de deelnemers een fysieke kalender te zien die zich in dezelfde ruimte bevindt als de loopband. Ze kunnen binnenkomen en tijdslots selecteren waarin ze beschikbaar zijn. Als een tijdslot vol is, kan het niet door een andere deelnemer worden gereserveerd. Als een roosterwijziging nodig is, mogen de deelnemers binnenkomen en het wijzigen in de kalender en een open tijdslot reserveren, terwijl ze hun naam verwijderen uit het slot dat ze zullen missen, of een e-mail sturen naar de studiecoördinator en een student of faculteit hebben lid van het project het voor hen wijzigen.

Voordat de planning begint, nemen de deelnemers deel aan een informatie- en oriëntatiesessie. Gedurende deze tijd zal geïnformeerde toestemming worden verkregen, en deze informatiesessie zal dienen als een overzicht van het programma en zal hen kennis laten maken met de Alter-G antizwaartekrachtloopband. Zij worden geïnformeerd over het verloop van dit beweegprogramma en wat hen te wachten staat. Oriëntatiesessie Meet tijdens de oriëntatiesessie eerst de bloeddruk en de hartslag in rust als laatste screeningsmaatstaf en zorg ervoor dat deze niet hoger is dan 140/90 of hartslag (HR) van 90. De onderzoeker zal dan de studiebrochure met de deelnemers doornemen en de geïnformeerde toestemming geven. Zodra geïnformeerde toestemming is verkregen, zullen de deelnemers ze willekeurig verdelen, de sit-to-stand-beoordeling uitvoeren, gevolgd door de 6 minuten lopen-beoordeling, en ze vervolgens laten kennismaken met de loopband volgens de volgende protocollen:

Ongewogen groep:

  1. Bepaal het maximum van de voor leeftijd aangepaste hartslag van de deelnemer.
  2. Help de deelnemer de hartslagmeter met polaire riem om te doen.
  3. Help ze de korte broek te kiezen die bij hen past. Shorts moeten tot halverwege de heup komen en strak om de dijen passen om een ​​luchtdichte afsluiting te maken.
  4. Help de deelnemer in de loopband te stappen.
  5. Trek de stangen omhoog tot halverwege de heup, zodat ze in lijn zijn met de korte broek. Vergrendel de loopband op zijn plaats voor de deelnemer. Noteer op welke hoogte de machine stond.
  6. Help de deelnemer de korte broek in te ritsen en de loopband te kalibreren.
  7. Laat de deelnemer langzaam en comfortabel op de loopband lopen. Laat ze hier tot rust komen en loop 2 minuten.
  8. Laat ze weten dat de onderzoeker het terugbrengt tot 80% van hun lichaamsgewicht, en doe dat ook. Laat ze een minuut op dit % lichaamsgewicht staan.
  9. Breng ze terug naar 65% lichaamsgewicht. Laat ze het tempo van het lopen aanpassen totdat ze zich comfortabel voelen, indien nodig, en blijf daar gedurende een minuut.
  10. Breng ze terug tot 50% lichaamsgewicht. Laat ze het tempo van het lopen aanpassen totdat ze zich comfortabel voelen, indien nodig, en blijf daar gedurende een minuut.
  11. Instrueer de deelnemer om het ongewicht te selecteren dat ze zich comfortabel voelen en zo pijnvrij als 10.1 mogelijk is, dat nog steeds een uitdaging voelt. Help ze het tempo van hun lopen naar behoefte aan te passen, aangezien ze dit ideale % lichaamsgewicht vinden.
  12. Laat ze gedurende 5 minuten met deze ongewichtigheid lopen in het tempo waarin ze zich prettig voelen, en bepaal of hun hartslag 50-70% van het door de leeftijd voorspelde maximum bereikt. Als dat niet het geval is, help ze dan om het tempo te verhogen totdat ze dit hartslagbereik bereiken. Als ze na nog eens 3 minuten lopen in het hogere tempo nog steeds niet binnen dat bereik komen, vraag de deelnemer dan om ofwel zijn tempo weer te verhogen of zijn gewicht te verhogen totdat hij dat wel doet. Noteer het % lichaamsgewicht en het tempo, aangezien dit hun basislijn zal zijn om gedurende het hele programma vanaf te werken.

Controlegroep:

  1. Bepaal het maximum van de voor leeftijd aangepaste hartslag van de deelnemer.
  2. Help de deelnemer de hartslagmeter met polaire riem om te doen.
  3. Help ze de korte broek te kiezen die bij hen past. Shorts moeten tot halverwege de heup komen en strak om de dijen passen om een ​​luchtdichte afsluiting te maken.
  4. Help de deelnemer in de loopband te stappen.
  5. Trek de stangen omhoog tot halverwege de heup, zodat ze in lijn zijn met de korte broek. Vergrendel de loopband op zijn plaats voor de deelnemer. Noteer op welke hoogte de machine vergrendeld was.
  6. Help de deelnemer de korte broek in te ritsen en de loopband te kalibreren.
  7. Laat de deelnemer langzaam en comfortabel op de loopband lopen. Laat ze hier tot rust komen en loop 2 minuten.
  8. Werk samen met de deelnemer om een ​​tempo te vinden dat hen tot 50-70% van het voor leeftijd aangepaste hartslagmaximum brengt. Dit zal hun basistempo voor het programma zijn. Voordat de deelnemer zijn oriëntatiesessie verlaat, verkrijgt u hun basislichaamssamenstelling met behulp van de bio-impedantieanalyse (BIA)-schaal, een echografie van de dij, hun basisgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en geschiedenis van gewrichtspijn. Fase I [Weken 1 - 2]

Doelen:

  • Programma starten
  • Leg de individuele doelen voor elke deelnemer uit en benadruk deze
  • Record rust BP, HR, leeftijd voorspelde maximale hartslag
  • Begin met een warming-up van 5-10 minuten
  • Bewaak HR, snelheid van waargenomen uitscheiding (RPE) en McGill Pain Inventory tijdens de trainingssessie

    o Tijdens de eerste sessie, terwijl de deelnemers op de loopband lopen, zal de onderzoeker deze metingen opnemen.

  • Laat deelnemers zelf een intensiteit kiezen die comfortabel is voor elk onderwerp afzonderlijk, terwijl ze worden aangemoedigd om minstens 3 dagen per week te komen en minstens 30 minuten per dag te werken.
  • Moet streven naar een matige intensiteit tijdens het actieve deel van het programma (~50-70% van de door leeftijd voorspelde maximale hartslag, 12-13 RPE op een Borg-schaal, 2,0-4,0 mph).
  • Verminder de intensiteit voor een cooling-down van 5-10 minuten aan het eind

Behandeling:

* De behandelgroep moet lopen op een individueel percentage van het lichaamsgewicht dat is vastgesteld tijdens hun oriëntatiesessie gedurende ten minste 30 minuten wanneer er sprake is van verminderde pijn of afwezigheid van pijn. Fase II [Weken 2 - 16]

Doelen:

  • Vervolg programma
  • Begin met een warming-up van 5-10 minuten.
  • Registreer HR, RPE, elke sessie en BP en McGill Pain Inventory eenmaal per week.
  • Spreek elke twee weken individueel af met elke deelnemer om:

    o Moedig deelnemers aan om de intensiteit van de werklast te verhogen en te streven naar langere en frequentere sessies op de loopband.

  • Voor degenen die de 30 minuten gedurende 3 dagen hebben gehaald, zullen ze worden aangemoedigd om hun snelheid, duur en / of helling te verhogen.
  • Degenen die niet aan het minimum van 30 minuten/3 dagen konden voldoen, zullen advies krijgen over hoe ze aan deze minimumtijd kunnen voldoen. Deze vergaderingen zullen dienen als probleemoplossingssessies.

    o Beantwoord alle vragen van de deelnemers.

  • Behandel eventuele vragen, opmerkingen, zorgen en klachten.
  • Verminder de intensiteit voor een cooling-down van 5-10 minuten aan het einde van elke sessie.

laatste sessie:

  1. Laat de deelnemer tijdens de laatste oefensessie de sit-to-stand en 6 minuten lopen beoordelingen uitvoeren en laat de deelnemer vervolgens zijn basistraining uitvoeren. Registreer hun hartslag en RPE tijdens deze sessie om te vergelijken met HR en RPE tijdens de eerste sessie.
  2. Vraag de deelnemer om een ​​gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven in te vullen.
  3. Meet de uiteindelijke lichaamssamenstelling van de deelnemer op de BIA-schaal en spierdikte / intramusculair vetgehalte met behulp van echografie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79409
        • Department of Kinesiology and Sport Managment

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20-55 jaar
  • 30 en hoger BMI
  • PAR-Q passeren

Uitsluitingscriteria:

  • gediagnosticeerde metabole, cardiovasculaire of nierziekte, of symptomen van deze ziekten
  • deelneemt aan regelmatige lichaamsbeweging
  • ervaren een grote schommeling in lichaamsgewicht
  • zwanger
  • bloeddruk meer dan 140/90
  • hartslag in rust meer dan 100 per minuut
  • heupomvang groter dan 58 "of minder dan 18,5"
  • gewicht meer dan 400 pond
  • hoogte minder dan 4' 8"

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: gewogen

De gewogen groep gebruikt dezelfde Alter-G-loopband als de ongewogen groep, maar mocht de ongewogen functie van de loopband niet gebruiken.

Interventie: verzwaren met Alter-G Anti-Gravity Loopband

De gewogen (controle)groep loopt op 100% van hun lichaamsgewicht met behulp van de Alter-G anti-zwaartekrachtloopband. Beide groepen gebruiken dezelfde Alter-G anti-zwaartekrachtloopband en beide groepen staan ​​op het punt zelf snelheid, helling en duur te selecteren.
Andere namen:
  • onderlichaam positieve druk
Experimenteel: ongewogen

De ongewogen groep gebruikt dezelfde Alter-G anti-zwaartekrachtloopband als de gewichtsgroep, maar mag hun gewicht aanpassen met behulp van de gewichtscontrolefunctie.

Interventie: normaal gewicht met Alter-G anti-zwaartekrachtloopband

De ongewogen groep (experimenteel) mag zelf een comfortabele ongewogen methode kiezen met behulp van de gewichtscontrolefunctie op de Alter-G anti-zwaartekrachtloopband. Beide groepen gebruiken dezelfde Alter-G anti-zwaartekrachtloopband en beide groepen staan ​​op het punt zelf snelheid, helling en duur te selecteren.
Andere namen:
  • Onderlichaam positieve druk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in therapietrouw tussen groepen
Tijdsspanne: 12 weken
vergelijk de therapietrouw tijdens een programma van 12 weken tussen de deelnemers in de controlegroep en de experimentele groep aan de hand van het percentage bezochte bezoeken en het aantal voltooide minuten per week.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verschil in verandering in plezier in fysieke activiteit tussen groepen
Tijdsspanne: Van de eerste pre- tot postbezoeken, beoordeeld gedurende 12 weken
verschil in verandering voor plezier in fysieke activiteit wordt beoordeeld met behulp van de schaal voor plezier in fysieke activiteit die wordt afgenomen bij het eerste en laatste bezoek van de deelnemers. De schaal bestaat uit 18 vragen en het totaal wordt verkregen uit de voor- en nabezoeken. Van de resultaten van het postbezoek wordt het eerste bezoek afgetrokken en de verandering is het resultaat.
Van de eerste pre- tot postbezoeken, beoordeeld gedurende 12 weken
verschil in verandering in kwaliteit van leven tussen groepen
Tijdsspanne: Van voor- tot nabezoeken, beoordeeld gedurende 12 weken
De kwaliteit van leven wordt vastgelegd met behulp van de WHOQOL-BREF-vragenlijst. De vragenlijst bestaat uit een totaal en vier domeinen, waaronder fysieke gezondheid, psychologische relaties, sociale relaties en omgeving. De vragenlijst wordt vooraf en achteraf afgenomen en het wisselgeld wordt achteraf met pre afgetrokken.
Van voor- tot nabezoeken, beoordeeld gedurende 12 weken
verschil in verandering in self-efficacy tussen groepen
Tijdsspanne: Van voor- tot nabezoeken, beoordeeld gedurende 12 weken
Zelfeffectiviteit wordt geregistreerd met behulp van de zelfeffectiviteitsvragenlijst. De vragenlijst bestaat uit vijf vragen en wordt voor en na afgenomen met de afwisseling van post minus pre.
Van voor- tot nabezoeken, beoordeeld gedurende 12 weken
verschil in verandering in snelheid van waargenomen excursie tussen groepen
Tijdsspanne: Van voor- tot nabezoeken, beoordeeld gedurende 12 weken
De snelheid van waargenomen excursie (RPE) wordt verzameld tijdens elke trainingssessie. RPE wordt gemiddeld voor elke trainingssessie voor elke deelnemer, vervolgens gemiddeld over de 12 weken en vergeleken tussen groepen.
Van voor- tot nabezoeken, beoordeeld gedurende 12 weken
verschil in verandering in pijn tussen groepen
Tijdsspanne: Van voor- tot nabezoeken, beoordeeld gedurende 12 weken
Pijn wordt beoordeeld met behulp van de Short Form McGill-pijnvragenlijst.
Van voor- tot nabezoeken, beoordeeld gedurende 12 weken
verschil in subjectieve pijn tussen groepen
Tijdsspanne: Van voor- tot nabezoeken, beoordeeld gedurende 12 weken
Subjectieve pijn wordt verzameld tijdens elke oefensessie. Subjectieve pijn wordt gemiddeld voor elke trainingssessie voor elke deelnemer, vervolgens gemiddeld over de 12 weken en vergeleken tussen groepen.
Van voor- tot nabezoeken, beoordeeld gedurende 12 weken
verschil in verandering in 6-minuten looptest tussen groepen
Tijdsspanne: Van voor- tot nabezoeken, beoordeeld gedurende 12 weken
De 6-minuten looptest wordt voor en na afgenomen en de verandering gebeurt door de pre van de post af te trekken.
Van voor- tot nabezoeken, beoordeeld gedurende 12 weken
verschil in verandering in getimede up-and-go-test tussen groepen
Tijdsspanne: Van voor- tot nabezoeken, beoordeeld gedurende 12 weken
De getimede up-and-go-test wordt voor en na afgenomen en het wisselen gebeurt door de pre van de post af te trekken.
Van voor- tot nabezoeken, beoordeeld gedurende 12 weken
verschil in verandering in hartslag tijdens de 6 minuten looptest tussen groepen
Tijdsspanne: Van voor- tot nabezoeken, beoordeeld gedurende 12 weken
Tijdens de 6 minuten looptest wordt de hartslag gemeten op 2,4 en 6 minuten. De hartslagen van elk individu tijdens de pre-test worden gemiddeld, daarna worden die totalen voor elke groep gemiddeld, hetzelfde geldt voor de post-test. De wijziging is post minus pre-groepsgemiddelden.
Van voor- tot nabezoeken, beoordeeld gedurende 12 weken
verschil in verandering in bloeddruk tijdens de 6 minuten looptest tussen groepen
Tijdsspanne: Van voor- tot nabezoeken, beoordeeld gedurende 12 weken
De bloeddruk wordt toegediend direct na het voltooien van de 6-minuten looptest. De gemiddelde bloeddruk voor elke groep voor pre en post zal worden gebruikt om verandering te vinden (post minus pre).
Van voor- tot nabezoeken, beoordeeld gedurende 12 weken
verschil in verandering in snelheid van waargenomen uitwijking tijdens de 6-minuten looptest tussen groepen
Tijdsspanne: Van voor- tot nabezoeken, beoordeeld gedurende 12 weken
De snelheid van waargenomen excursie (RPE) wordt direct na het voltooien van de 6 minuten durende looptest afgenomen. De gemiddelde RPE wordt voor elke groep verzameld voor pre- en postmetingen, daarna krijgt post minus pre verandering in RPE.
Van voor- tot nabezoeken, beoordeeld gedurende 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily Dhurandhar, PhD, Texas Tech University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Zodra de gegevensverzameling is voltooid.

IPD-tijdsbestek voor delen

Nadat het manuscript met de beschrijving van het onderzoek is vrijgegeven, worden het onderzoeksprotocol en de analytische code gedeeld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geüpload naar Interuniversitair Consortium voor Politiek en Sociaal Onderzoek (ICPSR)

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige obesitas

3
Abonneren