Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Alter G anti-gravitációs futópadon való gyaloglás betartása

2018. október 17. frissítette: Texas Tech University

A testmozgásnak számos akadálya van, amelyeket kezelni kell. A kórosan elhízott egyének több bőrsúrlódást, vizeletürítési inkontinenciát, térdfájdalmat, derékfájást és csípőízületi gyulladást tapasztalnak, mint a sovány populációban, ami jelentősen ronthatja az edzésprogram betartására való képességüket (6). Az elhízás és a túlsúly is hozzájárul a nagyobb erőfeszítéshez, az oxigénfelvételhez és a futópad gyakorlatok során végzett kisebb élvezethez (7). A legújabb elméletek azt sugallják, hogy a testmozgással kapcsolatos negatív tapasztalatok jelentősen csökkenthetik a jövőbeni gyakorlatokba való bekapcsolódás valószínűségét (8). Ezért az ezen akadályok csökkentésére szolgáló eszközök javíthatják a kóros elhízás elleni, gyakorlaton alapuló beavatkozások eredményeit.

Az Alter-G, egy antigravitációs futópad, amely csökkenti a testsúlyt edzés közben, képes csökkenteni a fájdalmat és az erőkifejtést edzés közben. Összességében ezek a futópadok hatékonynak bizonyultak az elhízott populációk fogyásában (10). Bár a bizonyítékok azt sugallják, hogy az Alter-G csökkentené a fájdalmat és az erőkifejtést, az Alter-G futópad hatását a kórosan elhízott populációk gyakorlati adherenciájára nem vizsgálták.

A hipotézis az, hogy a testtömegük csökkentett százalékában sétáló résztvevők edzési rutinjának betartása és előrehaladása növekedni fog azokhoz képest, akiknek testtömegük 100%-át kell gyakorolniuk.

Egy másodlagos hipotézis, hogy azok a résztvevők, akik az Alter-G-t antigravitációs funkcióval használják, kevesebb fájdalmat és észlelt megerőltetést tapasztalnak edzés közben, mint azok, akik testsúlyuk 100%-át teljesítik.

Végül a kutatók azt feltételezik, hogy az Alter-G antigravitációs funkcióját használók fokozott edzésbetartása megnövekedett erőnléthez és jobb izomműködéshez vezet.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Szűrés

  • A vizsgálatra való alkalmasság biztosítására egy önkitöltős, részvétel előtti egészségügyi szűrőkérdőívet (amely a fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőívét (PAR-Q) tartalmazza) használjuk.
  • Beleegyező nyilatkozat

III.) Gyakorlati jegyzőkönyv:

Ütemezés:

A program fázisainak megkezdése előtt a résztvevők egy fizikai naptárat mutatnak be, amely ugyanabban a helyiségben lesz elhelyezve, mint a futópad. Képesek lesznek bemenni és kiválasztani azokat az időpontokat, amelyekben elérhetők. Ha egy időrés már betelt, azt más résztvevő nem tudja lefoglalni. Ha módosítani kell az órarendet, a résztvevők bejöhetnek és módosíthatják a naptárban, és szabad időpontot foglalhatnak le, miközben eltávolítják a nevüket a hiányzó közül, vagy írhatnak e-mailt a tanulmányi koordinátornak, és van egy hallgató vagy oktató. a projekt tagja módosítsa helyettük.

A résztvevők információs és orientációs foglalkozáson vesznek részt az ütemezés megkezdése előtt. Ez idő alatt tájékozott beleegyezést kapnak, és ez a tájékoztató áttekintést nyújt a programról, és bemutatja nekik az Alter-G antigravitációs futópadot. Tájékoztatást kapnak az edzésprogram menetéről, és elmondják, mire számíthatnak. Orientációs alkalom A tájékozódás során először mérje meg a vérnyomást és a nyugalmi pulzusszámot utolsó szűrésként, és győződjön meg arról, hogy az nem haladja meg a 140/90-et vagy a 90-es pulzusszámot (HR). A vizsgáló ezután a résztvevőkkel együtt átnézi a vizsgálati brosúrát, és megadja a beleegyezésüket. A tájékozott beleegyezés megszerzése után a résztvevők véletlenszerűen elvégzik az ülve állva értékelést, majd a 6 perces séta értékelést, majd bevezetik őket a futópadon az alábbi protokollok szerint:

Súlyozatlan csoport:

  1. Határozza meg a résztvevő életkorhoz igazított pulzusa maximumát.
  2. Segíts a résztvevőnek felvenni a poláris hevederes pulzusmérőt.
  3. Segíts nekik kiválasztani a nekik megfelelő rövidnadrágot. A rövidnadrágnak a csípő közepéig kell érnie, és szorosan a comb körül kell illeszkednie, hogy légmentesen zárjon.
  4. Segíts a résztvevőnek belépni a futópadra.
  5. Húzza fel a rudakat csípőközépig, hogy egy vonalba kerüljön a rövidnadrággal. Rögzítse a futópadot a helyére a résztvevő számára. Jegyezze fel, milyen magasságban volt a gép.
  6. Segíts a résztvevőnek becipzározni a rövidnadrágot, és kalibrálni a futópadot.
  7. Kérje meg a résztvevőt, hogy lassú, kényelmes tempóban kezdjen el sétálni a futópadon. Hadd telepedjenek le itt és sétáljanak 2 percet.
  8. Tájékoztassa őket, hogy a nyomozó testtömegük 80%-ára fogja csökkenteni, és tegye meg. Hagyja, hogy egy percig ezen a testtömeg%-on maradjanak.
  9. Csökkentse a testtömegük 65%-át. Ha szükséges, hagyja, hogy beállítsák a séta ütemét, amíg el nem érzik magukat, és maradjon ott egy percig.
  10. Csökkentse a testtömegük 50%-át. Ha szükséges, hagyja, hogy beállítsák a séta ütemét, amíg el nem érzik magukat, és maradjon ott egy percig.
  11. Utasítsd a résztvevőt, hogy válassza ki azt a súlytalanítást, amelyik kényelmesnek érzi magát, és a lehető legfájdalommentesebben 10.1, amely még mindig kihívást jelent. Segíts nekik szükség szerint beállítani a gyaloglás ütemét, mivel megtalálják ezt az ideális testsúly%-ot.
  12. Hagyja, hogy 5 percig sétáljon ezzel a súlytalanítással a számukra kényelmes tempóban, és állapítsa meg, hogy pulzusuk eléri-e az életkor által előre jelzett maximum 50-70%-át. Ha nem, segítsen nekik növelni a tempót, amíg el nem érik ezt a pulzusszám-tartományt. Ha további 3 percnyi gyorsabb séta után sem lép be ebbe a tartományba, kérje meg a résztvevőt, hogy vagy növelje újra a tempót, vagy növelje a súlyát, amíg meg nem teszi. Jegyezze fel a testtömeg százalékos arányát és a tempót, mivel ez lesz a kiindulási alap a program során.

Ellenőrző csoport:

  1. Határozza meg a résztvevő életkorhoz igazított pulzusa maximumát.
  2. Segíts a résztvevőnek felvenni a poláris hevederes pulzusmérőt.
  3. Segíts nekik kiválasztani a nekik megfelelő rövidnadrágot. A rövidnadrágnak a csípő közepéig kell érnie, és szorosan a comb körül kell illeszkednie, hogy légmentesen zárjon.
  4. Segíts a résztvevőnek belépni a futópadra.
  5. Húzza fel a rudakat csípőközépig, hogy egy vonalba kerüljön a rövidnadrággal. Rögzítse a futópadot a helyére a résztvevő számára. Jegyezze fel, hogy a gép milyen magasságban volt reteszelve.
  6. Segíts a résztvevőnek becipzározni a rövidnadrágot, és kalibrálni a futópadot.
  7. Kérje meg a résztvevőt, hogy lassú, kényelmes tempóban kezdjen el sétálni a futópadon. Hadd telepedjenek le itt és sétáljanak 2 percet.
  8. Dolgozzon együtt a résztvevővel, hogy megtalálja azt a tempót, amely eléri az életkorhoz igazított pulzusszám maximum 50-70%-át. Ez lesz a program alaptempója. Mielőtt a résztvevő elhagyná a tájékozódási ülést, szerezze be a kiindulási testösszetételét a bioimpedancia-analízis (BIA) skála segítségével, végezze el a comb ultrahangját, az egészséggel összefüggő életminőségét és az ízületi fájdalmak történetét. I. fázis [1–2. hét]

Célok:

  • Indítsa el a programot
  • Magyarázza el és hangsúlyozza minden résztvevő személyre szabott céljait
  • Nyugalmi vérnyomás, pulzus, életkor szerint előre jelzett max pulzus rögzítése
  • Kezdje 5-10 perces bemelegítéssel
  • Kövesse a pulzusszámot, az észlelt kiválasztás arányát (RPE) és a McGill-féle fájdalomleltárt az edzés során

    o Az első ülés során, amikor a résztvevők futópadon sétálnak, a vizsgáló rögzíti ezeket a méréseket.

  • Engedje meg a résztvevőknek, hogy maguk válasszák ki az egyes tantárgyak számára kényelmes intenzitást, miközben ösztönözze őket arra, hogy legalább heti 3 napon jöjjenek be és dolgozzanak legalább napi 30 percet.
  • Mérsékelt intenzitás elérésére kell törekedni a program aktív része alatt (~50-70% életkor előre jelzett max pulzusszám, 12-13 RPE Borg-skálán, 2,0-4,0 mph).
  • Csökkentse az intenzitást egy 5-10 perces lehűléssel a végén

Kezelés:

* A kezelt csoportnak legalább 30 percig a tájékozódási ülés során megállapított testtömeg-százalékban kell sétálnia, ahol csökkent a fájdalom vagy nincs fájdalom. II. fázis [2–16. hét]

Célok:

  • Folytassa a programot
  • Kezdje 5-10 perces bemelegítéssel.
  • Hetente egyszer rögzítse a HR-t, az RPE-t, minden ülést, valamint a vérnyomást és a McGill fájdalomleltárt.
  • Kéthetente találkozzon minden résztvevővel egyénileg:

    o Ösztönözze a résztvevőket, hogy növeljék a terhelés intenzitását, és törekedjenek a hosszabb és gyakoribb edzésekre a futópadon.

  • Azok, akik 3 napon keresztül betartották a 30 percet, arra ösztönzik őket, hogy növeljék sebességüket, időtartamukat és/vagy lejtőjüket.
  • Azok számára, akik nem tudták betartani a 30 perc/3 nap minimumot, tanácsot adnak, hogyan tartsák be ezt a minimális időt. Ezek a találkozók hibaelhárítási munkamenetként szolgálnak majd.

    o Válaszoljon a résztvevők esetleges kérdéseire.

  • Foglalkozzon minden kérdéssel, észrevétellel, aggályral és panaszsal.
  • Csökkentse az intenzitást 5-10 perces lehűléssel minden edzés végén.

Utolsó ülés:

  1. Az utolsó gyakorlat során végeztesse el a résztvevővel az ülő-állás és a 6 perces séta értékelését, majd végezze el a résztvevővel az alapszintű gyakorlatot. Rögzítse pulzusszámukat és RPE-jüket ezen az edzésen, hogy összehasonlítsa az első ülés alatti HR-vel és RPE-vel.
  2. Kérje meg a résztvevőt, hogy töltse ki az egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos kérdőívet.
  3. Mérje meg a résztvevő végső testösszetételét a BIA skálán és az izomvastagságot / intramuszkuláris zsírtartalmat ultrahang segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79409
        • Department of Kinesiology and Sport Managment

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-55 év
  • 30 és több BMI
  • PAR-Q áthaladása

Kizárási kritériumok:

  • diagnosztizált anyagcsere-, szív- és érrendszeri vagy vesebetegség, vagy ezeknek a betegségeknek a tünetei
  • rendszeres fizikai tevékenységben vesz részt
  • nagy ingadozást tapasztalt a testsúlyban
  • terhes
  • a vérnyomás több mint 140/90
  • nyugalmi pulzusszám több mint 100 percenként
  • csípőméret nagyobb, mint 58" vagy kisebb, mint 18,5"
  • súlya több mint 400 font
  • magassága kisebb, mint 4'8"

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: súlyozott

A súlyozott csoport ugyanazt az Alter-G futópadot használja, mint a súlyozatlan csoport, de nem használhatták a futópad súlytalanító funkcióját.

Beavatkozás: súlytalanítás Alter-G Anti-Gravity futópaddal

A súlyozott (kontroll) csoport 100%-os testtömeggel fog sétálni az Alter-G Anti-Gravity futópad segítségével. Mindkét csoport ugyanazt az Alter-G Anti-Gravity futópadot használja, és mindkét csoport saját maga választja ki a sebességet, a dőlést és az időtartamot.
Más nevek:
  • alacsonyabb test pozitív nyomás
Kísérleti: súlytalan

A súlyozatlan csoport ugyanazt az Alter-G Anti-Gravity futópadot használja, mint a súlycsoport, de megengedett a súlyuk beállítása a súlykontroll funkció segítségével.

Beavatkozás: normál súly Alter-G Anti-Gravity futópaddal

A súlyozatlan csoport (kísérleti) önállóan választhat kényelmes súlytalanítást az Alter-G Anti-Gravity futópad súlyszabályozási funkciójával. Mindkét csoport ugyanazt az Alter-G Anti-Gravity futópadot használja, és mindkét csoport saját maga választja ki a sebességet, a dőlést és az időtartamot.
Más nevek:
  • Alsó test pozitív nyomása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csoportok közötti ragaszkodási különbségek
Időkeret: 12 hét
hasonlítsa össze a testmozgáshoz való ragaszkodást egy 12 hetes program során a kontroll és a kísérleti csoportban résztvevők között a látogatások százalékos aránya és a heti teljesített percek alapján.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
különbség a fizikai aktivitás élvezetének változásában a csoportok között
Időkeret: Az első látogatás előtti időponttól az azt követő látogatásig, 12 hétig értékelve
A fizikai aktivitás élvezetében bekövetkezett változás különbségét a fizikai aktivitás élvezeti skála segítségével értékelik, amelyet a résztvevők első és utolsó látogatásakor adnak be. A skála 18 kérdésből áll, és a teljes összeg a látogatás előtti és utáni látogatásokból származik. A látogatás utáni eredményekből az első látogatást levonjuk, és a változás az eredmény lesz.
Az első látogatás előtti időponttól az azt követő látogatásig, 12 hétig értékelve
az életminőség változásában mutatkozó különbségek a csoportok között
Időkeret: A látogatás előtti időponttól az utónapig, 12 hétig értékelve
Az életminőséget a WHOQOL-BREF kérdőív segítségével rögzítjük. A kérdőív egy teljes és négy területből áll, amelyek magukban foglalják a fizikai egészséget, a pszichológiai, a szociális kapcsolatokat és a környezetet. A kérdőívet előzetesen és utólag adjuk ki, és a változást utólag levonjuk az elő.
A látogatás előtti időponttól az utónapig, 12 hétig értékelve
az énhatékonyság változásának különbsége a csoportok között
Időkeret: A látogatás előtti időponttól az utónapig, 12 hétig értékelve
Az önhatékonyságot az önhatékonysági kérdőív segítségével rögzítjük. A kérdőív öt kérdésből áll, és előzetesen és utólag adjuk ki, a változás post mínusz elő.
A látogatás előtti időponttól az utónapig, 12 hétig értékelve
különbség az észlelt kirándulások arányának változásában a csoportok között
Időkeret: A látogatás előtti időponttól az utónapig, 12 hétig értékelve
Az észlelt kirándulás aránya (RPE) minden edzés során összegyűjtésre kerül. Az RPE átlagolása minden egyes edzés alkalmával minden résztvevőnél, majd a 12 hét átlagolása és a csoportok közötti összehasonlítás.
A látogatás előtti időponttól az utónapig, 12 hétig értékelve
különbség a fájdalom változásában a csoportok között
Időkeret: A látogatás előtti időponttól az utónapig, 12 hétig értékelve
A fájdalmat a Short Form McGill fájdalomkérdőív segítségével értékeljük.
A látogatás előtti időponttól az utónapig, 12 hétig értékelve
különbség a szubjektív fájdalomban a csoportok között
Időkeret: A látogatás előtti időponttól az utónapig, 12 hétig értékelve
A szubjektív fájdalmat minden edzés során összegyűjtjük. A szubjektív fájdalmat minden egyes edzés alkalmával átlagolják, majd a 12 hétre átlagolják, és összehasonlítják a csoportok között.
A látogatás előtti időponttól az utónapig, 12 hétig értékelve
különbség a 6 perces sétateszt változásában a csoportok között
Időkeret: A látogatás előtti időponttól az utónapig, 12 hétig értékelve
A 6 perces sétatesztet előzetesen és utólag adják le, a változtatás pedig úgy történik, hogy az előzetest levonják a posztból.
A látogatás előtti időponttól az utónapig, 12 hétig értékelve
különbség az időzített és menj tesztben a csoportok között
Időkeret: A látogatás előtti időponttól az utónapig, 12 hétig értékelve
Az időzített és indulás tesztet előzetesen és utána adják meg, a módosítás pedig úgy történik, hogy kivonja az előzetest a bejegyzésből.
A látogatás előtti időponttól az utónapig, 12 hétig értékelve
különbség a pulzusszám változásában a 6 perces sétateszt során a csoportok között
Időkeret: A látogatás előtti időponttól az utónapig, 12 hétig értékelve
A 6 perces séta teszt során a pulzusszámot 2, 4 és 6 percben mérik. Minden egyes egyén pulzusszámát az előteszt alatt átlagolják, majd az összesített értékeket minden csoportra átlagolják, ugyanúgy, mint az utótesztnél. A változás a csoportok előtti átlagok utáni mínusz lesz.
A látogatás előtti időponttól az utónapig, 12 hétig értékelve
a vérnyomás változásának különbsége a 6 perces sétateszt során a csoportok között
Időkeret: A látogatás előtti időponttól az utónapig, 12 hétig értékelve
A vérnyomást közvetlenül a 6 perces sétateszt elvégzése után kell beadni. Az egyes csoportok előzetes és utáni átlagos vérnyomása kerül felhasználásra a változás meghatározásához (poszt mínusz pre).
A látogatás előtti időponttól az utónapig, 12 hétig értékelve
különbség az észlelt kirándulás mértékének változásában a 6 perces séta teszt során a csoportok között
Időkeret: A látogatás előtti időponttól az utónapig, 12 hétig értékelve
Az észlelt kirándulás aránya (RPE) közvetlenül a 6 perces sétateszt elvégzése után kerül beadásra. Az átlagos RPE-t minden csoportra összegyűjtjük az elő- és utómérésekhez, majd a post mínusz elő érték változást kap az RPE-ben.
A látogatás előtti időponttól az utónapig, 12 hétig értékelve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emily Dhurandhar, PhD, Texas Tech University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Miután az adatgyűjtés befejeződött.

IPD megosztási időkeret

A vizsgálatot leíró kézirat kiadása után a vizsgálati protokoll és az analitikai kód megosztásra kerül.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Feltöltve az Egyetemközi Politikai és Társadalomkutatási Konzorciumhoz (ICPSR)

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel