Adherencia a la marcha en una cinta de correr antigravedad Alter G

Adherencia a la marcha en una cinta de correr antigravedad Alter G

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Patrocinador principal: Texas Tech University

Fuente Texas Tech University
Resumen breve

Existen varias barreras para el ejercicio que deben abordarse. Obesidad mórbida las personas experimentan más fricción cutánea, incontinencia urinaria de esfuerzo, dolor de rodilla, lumbalgia dolor y artritis de cadera que la población delgada, lo que puede afectar significativamente su capacidad para adherirse a un régimen de ejercicio (6). La obesidad y el sobrepeso también contribuyen a mayor esfuerzo percibido, consumo de oxígeno y menos placer durante las sesiones de ejercicio en cinta (7). Las teorías recientes sugieren que una experiencia negativa asociada con el ejercicio puede reducir significativamente la probabilidad de participar en futuras sesiones de ejercicio (8). Por lo tanto, Las herramientas para reducir estas barreras pueden mejorar los resultados de las intervenciones basadas en ejercicios para obesidad mórbida.

La Alter-G, una caminadora antigravedad que alivia el peso corporal mientras los sujetos hacen ejercicio, tiene potencial para reducir el dolor y el esfuerzo durante el ejercicio. En general, estas cintas de correr tienen ha demostrado ser eficaz para la pérdida de peso en poblaciones obesas (10). Sin embargo aunque La evidencia sugiere que el Alter-G reduciría el dolor y el esfuerzo, el efecto del Alter-G cinta rodante sobre la adherencia al ejercicio en poblaciones con obesidad mórbida no se ha estudiado.

La hipótesis es que la adherencia y progresión de la rutina de ejercicios de Los participantes que caminan a un porcentaje reducido de su peso corporal aumentarán en relación con aquellos que deben ejercitarse al 100% de su peso corporal.

Una hipótesis secundaria es que los participantes que usan el Alter-G con antigravedad La función experimentará menos dolor y esfuerzo percibido durante el ejercicio en comparación con los que hacen ejercicio al 100% de su peso corporal.

Finalmente, los investigadores plantean la hipótesis de que una mayor adherencia al ejercicio en aquellos que usan el La función antigravedad del Alter-G conducirá a una mayor condición física y mejorará los músculos función.

Descripción detallada

Poner en pantalla

- Un cuestionario de detección de salud previo a la participación autoadministrado (que contiene cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)) se utilizará para garantizar la elegibilidad para el estudio.

- Formulario de consentimiento

III.) Protocolo de ejercicio:

Planificación:

Antes de comenzar las fases del programa, a los participantes se les mostrará un calendario físico que estarán ubicados en la misma habitación que la cinta de correr. Podrán entrar y seleccionar franjas horarias en las que están disponibles. Una vez que se ha llenado una franja horaria, es posible que no reservado por otro participante. Si se necesita un cambio de horario, los participantes se le permite entrar y cambiarlo en el calendario y reservar un horario abierto, mientras eliminar su nombre del que les faltará, o enviar un correo electrónico al coordinador del estudio y haga que un estudiante o un miembro de la facultad en el proyecto lo cambie por ellos.

Los participantes tomarán parte en la sesión de información y orientación antes de que comience la programación. Se obtendrá el consentimiento informado durante este tiempo, y esta sesión informativa servirá como una descripción general del programa, y ​​les presentará la cinta de correr antigravedad Alter-G. Se les informará sobre cómo se desarrollará este programa de ejercicios y se les indicará qué Sesión de orientación Durante la sesión de orientación, primero mida la presión arterial y frecuencia cardíaca en reposo como medida de detección final, y asegúrese de que no esté por encima de 140/90 o frecuencia cardíaca (FC) de 90 El investigador revisará el folleto del estudio con los participantes y consentimiento informado completo Una vez obtenido el consentimiento informado, los participantes ellos realizan la evaluación de sentarse y pararse seguida de la evaluación de caminata de 6 minutos y luego introducirlos en la cinta de correr de acuerdo con los siguientes protocolos:

Grupo sin ponderación:

1.Determina la frecuencia cardíaca máxima ajustada por edad del participante.

2.Ayude al participante a ponerse el monitor de frecuencia cardíaca con correa polar.

3. Ayúdelos a seleccionar los pantalones cortos que les queden. Los pantalones cortos deben llegar hasta la mitad de la cadera y debe ajustarse firmemente alrededor de los muslos para hacer un sello hermético.

4. Ayude al participante a subir a la caminadora.

5.Tire las barras hasta la mitad de la altura de la cadera, para estar alineadas con los pantalones cortos. lugar para el participante Anote a qué altura estaba la máquina.

6. Ayude al participante a ponerse los pantalones cortos y calibre la caminadora.

7.Haga que el participante comience a caminar en la caminadora a un ritmo lento y cómodo. se instalan aquí y caminan durante 2 minutos.

8. Hágales saber que el investigador lo reducirá al 80% de su peso corporal, y Déjelos permanecer en este% de peso corporal durante un minuto.

9.Relájelos al 65% del peso corporal. Permítales ajustar el ritmo de la caminata hasta que se sientan cómodos, si es necesario, y permanezcan allí durante un minuto.

10.Llévelos al 50% de su peso corporal. Permítales ajustar el ritmo de la caminata hasta que se sientan cómodos, si es necesario, y permanezcan allí durante un minuto.

11. Indique al participante que seleccione la reducción de peso con la que se sienta cómodo y sin dolor como sea posible, eso todavía se siente desafiante. Ayúdelos a ajustar el ritmo de caminar según sea necesario, ya que encuentran este% ideal de peso corporal.

12. Déjelos caminar a este peso al ritmo que se sientan cómodos durante 5 minutos, y determinar si su frecuencia cardíaca alcanza el 50-70% máximo predicho por la edad. Si no es así, ayude aumentar el ritmo hasta que alcancen este rango de frecuencia cardíaca. ingrese a ese rango después de otros 3 minutos caminando a un ritmo más rápido, pregunte al participante para volver a aumentar su ritmo o aumentar su peso hasta que lo hagan. el% de peso corporal y ritmo, ya que esta será su línea de base para trabajar a lo largo de la programa.

Grupo de control:

1.Determina la frecuencia cardíaca máxima ajustada por edad del participante.

2.Ayude al participante a ponerse el monitor de frecuencia cardíaca con correa polar.

3. Ayúdelos a seleccionar los pantalones cortos que les queden. Los pantalones cortos deben llegar hasta la mitad de la cadera y debe ajustarse firmemente alrededor de los muslos para hacer un sello hermético.

4. Ayude al participante a subir a la caminadora.

5.Tire las barras hasta la mitad de la altura de la cadera, para estar alineadas con los pantalones cortos. lugar para el participante Anote a qué altura se bloqueó la máquina.

6. Ayude al participante a ponerse los pantalones cortos y calibre la caminadora.

7.Haga que el participante comience a caminar en la caminadora a un ritmo lento y cómodo. se instalan aquí y caminan durante 2 minutos.

8. Trabaje con el participante para encontrar un ritmo que lo lleve al 50-70% de la edad ajustada. frecuencia cardíaca máxima. Este será su ritmo de referencia para el programa. el participante abandona su sesión de orientación, obtenga su composición corporal de referencia utilizando la escala de análisis de bioimpedancia (BIA), una ecografía del muslo, su línea de base calidad de vida relacionada con la salud e historial de dolor articular. Fase I [Semanas 1 - 2]

Metas:

- Iniciar programa

- Explicar y enfatizar los objetivos individualizados para cada participante.

- Registre la PA, FC y frecuencia cardíaca máxima en reposo según la edad

- Comience con un calentamiento de 5 a 10 minutos

- Monitoree la FC, la tasa de excreción percibida (RPE) y el Inventario de dolor de McGill en todo sesión de ejercicio

o Durante la primera sesión, mientras los participantes caminan en una cinta, el investigador registrará estas medidas.

- Permita que los participantes seleccionen ellos mismos una intensidad que sea cómoda para cada tema individualmente mientras los anima a venir al menos 3 días a la semana y trabajar para al menos 30 minutos al día.

- Debe tener como objetivo alcanzar una intensidad moderada durante la parte activa del programa (~ 50-70% frecuencia cardíaca máxima predicha por la edad, 12-13 RPE en una escala de Borg, 2.0-4.0 mph).

- Reducir la intensidad para un enfriamiento de 5 a 10 minutos al final

Tratamiento:

* El grupo de tratamiento debe caminar a un porcentaje individualizado de peso corporal que establecido durante su sesión de orientación durante al menos 30 minutos donde se reduce dolor o ausencia de dolor. Fase II [Semanas 2 a 16]

Metas:

- Continuar programa

- Comience con un calentamiento de 5 a 10 minutos.

- Registre la FC, el RPE, cada sesión y la PA, y el Inventario de dolor de McGill una vez por semana

- Reúnase con cada participante individualmente cada dos semanas para:

o Anime a los participantes a aumentar la intensidad de la carga de trabajo y apunte a más y más sesiones frecuentes en la cinta.

- Para aquellos que cumplieron los 30 minutos durante 3 días, se les animará a incrementar su velocidad, duración y / o inclinación.

- Para aquellos que no pudieron cumplir con el mínimo de 30 min / 3 días, se les dará consejos sobre cómo cumplir con este tiempo mínimo. Estas reuniones servirán como sesiones de resolución de problemas.

o Responda las preguntas que puedan tener los participantes.

- Atender cualquier pregunta, comentario, inquietud y queja.

- Reduzca la intensidad para un enfriamiento de 5 a 10 minutos al final de cada sesión.

Sesión final:

1.Durante la sesión de ejercicio final, haga que el participante realice el ejercicio de pie y 6 evaluaciones de caminata de un minuto, luego haga que el participante realice su ejercicio de línea de base Registre su frecuencia cardíaca y RPE durante esta sesión para compararlos con la frecuencia cardíaca y RPE durante la primera sesión.

2. Pídale al participante que complete un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud.

3.Mida la composición corporal final del participante en la escala BIA y el grosor muscular / contenido de grasa intramuscular mediante ultrasonido. .

Estado general Terminado
Fecha de inicio 9 de septiembre de 2017
Fecha de Terminación 1 de octubre de 2018
Fecha de finalización primaria 1 de octubre de 2018
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Diferencias de adherencia entre grupos 12 semanas
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
difference in change in physical activity enjoyment between groups From the first pre to post visits, assessed for 12 weeks
diferencia en el cambio en la calidad de vida entre los grupos Desde las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
diferencia en el cambio en la autoeficacia entre los grupos Desde las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
diferencia en el cambio en la tasa de excursión percibida entre grupos Desde las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
diferencia en el cambio de dolor entre los grupos Desde las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
diferencia en el dolor subjetivo entre grupos Desde las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
diferencia en el cambio en la prueba de caminata de 6 minutos entre los grupos Desde las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
Diferencia en el cambio en el tiempo de prueba entre grupos. Desde las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
Diferencia en el cambio en la frecuencia cardíaca durante la prueba de caminata de 6 minutos entre grupos. Desde las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
diferencia en el cambio en la presión arterial durante la prueba de caminata de 6 minutos entre los grupos Desde las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
diferencia en el cambio en la tasa de excursión percibida durante la prueba de caminata de 6 minutos entre grupos Desde las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
Inscripción 26
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Device

Nombre de intervención: unweighting using Alter-G Anti-Gravity Treadmill

Descripción: The unweighted group (experimental) is allowed to self-select a comfortable unweighting using the weight control feature on the Alter-G Anti-Gravity Treadmill. Both groups use the same Alter-G Anti-Gravity Treadmill and both groups are about to self-select speed, incline, and duration.

Etiqueta de grupo de brazo: unweighted

Otro nombre: Lower body positive pressure

Tipo de intervención: Dispositivo

Nombre de intervención: peso normal con la cinta de correr antigravedad Alter-G

Descripción: El grupo con peso (control) caminará al 100% de su peso corporal usando la cinta de correr antigravedad Alter-G. Ambos grupos utilizan la misma cinta de correr antigravedad Alter-G y ambos grupos están a punto de seleccionar automáticamente la velocidad, la inclinación y la duración.

Etiqueta de grupo de brazo: ponderado

Otro nombre: presión positiva en la parte inferior del cuerpo

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- 20-55 años

- 30 y más IMC

- Pasando PAR-Q

Criterio de exclusión:

- enfermedad metabólica, cardiovascular o renal diagnosticada, o síntomas de estas enfermedades

- participa en actividad física regular

- experimentó una gran fluctuación en el peso corporal

embarazada

- presión arterial más de 140/90

- frecuencia cardíaca en reposo superior a 100 por minuto

- tamaño de la cadera mayor de 58 "o menor de 18.5"

- peso de más de 400 lb

- altura inferior a 4 '8 "

Género: Todas

Edad mínima: 20 años

Edad máxima: 55 años

Voluntarios Saludables: Acepta voluntarios saludables

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Emily Dhurandhar, PhD Principal Investigator Texas Tech University
Ubicación
Instalaciones: Department of Kinesiology and Sport Managment
Ubicacion Paises

Estados Unidos

Fecha de verificación

Octubre de 2018

Fiesta responsable

Tipo: Patrocinador

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: weighted

Tipo: Sham Comparator

Descripción: The weighted group uses the same Alter-G Treadmill as the unweighted group but were not allowed to use the unweighting function of the treadmill. Intervention: unweighting using Alter-G Anti-Gravity Treadmill

Etiqueta: no ponderado

Tipo: Experimental

Descripción: El grupo no ponderado usa la misma cinta de correr antigravedad Alter-G que el grupo de peso, pero se le permite ajustar su peso usando la función de control de peso. Intervención: peso normal con la cinta de correr antigravedad Alter-G

Datos del paciente si
Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación paralela

Propósito primario: Tratamiento

Enmascaramiento: Soltero (participante)

Fuente: ClinicalTrials.gov