Adherencia a caminar en una caminadora antigravedad Alter G
Existen varias barreras para el ejercicio que deben abordarse. Las personas con obesidad mórbida experimentan más fricción en la piel, incontinencia urinaria de esfuerzo, dolor de rodilla, dolor lumbar y artritis de cadera que la población delgada, lo que puede afectar significativamente su capacidad para cumplir con un régimen de ejercicio (6). La obesidad y el sobrepeso también contribuyen a un mayor esfuerzo percibido, consumo de oxígeno y menos placer durante las sesiones de ejercicio en cinta rodante (7). Teorías recientes sugieren que una experiencia negativa asociada con el ejercicio puede reducir significativamente la probabilidad de participar en futuras sesiones de ejercicio (8). Por lo tanto, las herramientas para reducir estas barreras pueden mejorar los resultados de las intervenciones basadas en ejercicios para la obesidad mórbida.
La Alter-G, una caminadora antigravedad que alivia el peso corporal mientras los sujetos hacen ejercicio, tiene potencial para reducir el dolor y el esfuerzo durante el ejercicio. En general, se ha descubierto que estas cintas de correr son efectivas para perder peso en poblaciones obesas (10). Sin embargo, aunque la evidencia sugiere que Alter-G reduciría el dolor y el esfuerzo, no se ha estudiado el efecto de la caminadora Alter-G sobre la adherencia al ejercicio en poblaciones con obesidad mórbida.
La hipótesis es que la adherencia y progresión de la rutina de ejercicios de los participantes que caminan con un porcentaje reducido de su peso corporal aumentará en relación con aquellos que deben hacer ejercicio al 100% de su peso corporal.
Una hipótesis secundaria es que los participantes que usan Alter-G con la función antigravedad experimentarán menos dolor y esfuerzo percibido durante el ejercicio en comparación con aquellos que se ejercitan al 100 % de su peso corporal.
Finalmente, los investigadores plantean la hipótesis de que una mayor adherencia al ejercicio en aquellos que usan la función antigravedad de Alter-G conducirá a una mayor condición física y una mejor función muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Poner en pantalla
- Se utilizará un cuestionario de detección de salud previo a la participación autoadministrado (que contiene un cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)) para garantizar la elegibilidad para el estudio.
- Formulario de consentimiento
III.) Protocolo de ejercicio:
Planificación:
Antes de comenzar las fases del programa, a los participantes se les mostrará un calendario físico que estará ubicado en la misma habitación que la caminadora. Podrán entrar y seleccionar franjas horarias en las que estén disponibles. Una vez completada una franja horaria, no podrá ser reservada por otro participante. Si se necesita un cambio de horario, los participantes podrán ingresar y cambiarlo en el calendario y reservar un espacio de tiempo abierto, mientras eliminan su nombre del que faltarán, o enviar un correo electrónico al coordinador del estudio y tener un estudiante o profesor miembro del proyecto cámbielo por ellos.
Los participantes participarán en una sesión de información y orientación antes de que comience la programación. Se obtendrá el consentimiento informado durante este tiempo, y esta sesión de información servirá como una descripción general del programa y les presentará la caminadora antigravedad Alter-G. Se les informará sobre cómo procederá este programa de ejercicios y se les dirá qué esperar. Sesión de orientación Durante la sesión de orientación, primero mida la presión arterial y la frecuencia cardíaca en reposo como medida de evaluación final y asegúrese de que no esté por encima de 140/90 o la frecuencia cardíaca (FC) de 90. Luego, el investigador revisará el folleto del estudio con los participantes y completará el consentimiento informado. Una vez que se obtiene el consentimiento informado, los participantes los aleatorizarán para realizar la evaluación de sentarse y pararse seguida de la evaluación de la caminata de 6 minutos y luego los introducirán en la cinta de correr de acuerdo con los siguientes protocolos:
Grupo de desponderación:
- Determine la frecuencia cardíaca máxima ajustada por edad del participante.
- Ayude al participante a ponerse el monitor de frecuencia cardíaca con correa polar.
- Ayúdalos a seleccionar los shorts que les quedan bien. Los pantalones cortos deben llegar hasta la mitad de la cadera y deben ajustarse bien alrededor de los muslos para crear un sello hermético.
- Ayude al participante a subirse a la caminadora.
- Tira de las barras hasta la altura de la mitad de la cadera, para que queden en línea con los pantalones cortos. Bloquee la caminadora en su lugar para el participante. Anote a qué altura se encontraba la máquina.
- Ayude al participante a cerrar los shorts y calibrar la caminadora.
- Haga que el participante comience a caminar en la caminadora a un ritmo lento y cómodo. Deje que se instalen aquí y camine durante 2 minutos.
- Hágales saber que el investigador lo reducirá al 80% de su peso corporal y hágalo. Déjelos permanecer en este % de peso corporal durante un minuto.
- Reducirlos al 65% del peso corporal. Permítales ajustar el ritmo de caminar hasta que se sientan cómodos, si es necesario, y permanezcan así durante un minuto.
- Reducirlos al 50% del peso corporal. Permítales ajustar el ritmo de caminar hasta que se sientan cómodos, si es necesario, y permanezcan así durante un minuto.
- Indique al participante que seleccione la reducción de peso con la que se sienta cómodo y lo menos doloroso posible 10.1, que aún se sienta desafiante. Ayúdelos a ajustar el ritmo de su caminar según sea necesario, a medida que encuentren este % de peso corporal ideal.
- Déjelos caminar con esta descarga al ritmo que les resulte cómodo durante 5 minutos y determine si su frecuencia cardíaca alcanza el 50-70 % del máximo previsto para su edad. Si no es así, ayúdelos a aumentar el ritmo hasta que alcancen este rango de frecuencia cardíaca. Si aún no ingresa a ese rango después de otros 3 minutos caminando a un ritmo más rápido, pídale al participante que aumente su ritmo nuevamente o aumente su peso hasta que lo haga. Anote el % de peso corporal y el ritmo, ya que esta será su línea de base para trabajar a lo largo del programa.
Grupo de control:
- Determine la frecuencia cardíaca máxima ajustada por edad del participante.
- Ayude al participante a ponerse el monitor de frecuencia cardíaca con correa polar.
- Ayúdalos a seleccionar los shorts que les quedan bien. Los pantalones cortos deben llegar hasta la mitad de la cadera y deben ajustarse bien alrededor de los muslos para crear un sello hermético.
- Ayude al participante a subirse a la caminadora.
- Tira de las barras hasta la altura de la mitad de la cadera, para que queden en línea con los pantalones cortos. Bloquee la caminadora en su lugar para el participante. Anote a qué altura se bloqueó la máquina.
- Ayude al participante a cerrar los shorts y calibrar la caminadora.
- Haga que el participante comience a caminar en la caminadora a un ritmo lento y cómodo. Deje que se instalen aquí y camine durante 2 minutos.
- Trabaje con el participante para encontrar un ritmo que lo lleve al 50-70% de la frecuencia cardíaca máxima ajustada por edad. Este será su ritmo de referencia para el programa. Antes de que el participante abandone su sesión de orientación, obtenga su composición corporal de referencia utilizando la escala de análisis de bioimpedancia (BIA), una ecografía del muslo, su calidad de vida relacionada con la salud de referencia y antecedentes de dolor en las articulaciones. Fase I [Semanas 1 - 2]
Objetivos:
- Comenzar programa
- Explicar y enfatizar las metas individualizadas para cada participante.
- Registre la PA en reposo, la FC y la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad
- Comience con un calentamiento de 5 a 10 minutos.
Controle la frecuencia cardíaca, la tasa de excreción percibida (RPE) y el inventario de dolor de McGill durante la sesión de ejercicio
o Durante la primera sesión, mientras los participantes caminan en la caminadora, el investigador registrará estas medidas.
- Permita que los participantes seleccionen por sí mismos una intensidad que sea cómoda para cada sujeto individualmente mientras los anima a venir al menos 3 días a la semana y trabajar durante al menos 30 minutos al día.
- Debe aspirar a alcanzar una intensidad moderada durante la parte activa del programa (~50-70 % de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad, 12-13 RPE en una escala de Borg, 2,0-4,0 mph).
- Reduzca la intensidad para un enfriamiento de 5 a 10 minutos al final.
Tratamiento:
* El grupo de tratamiento debe caminar al porcentaje individualizado del peso corporal que se estableció durante su sesión de orientación durante al menos 30 minutos cuando haya reducción del dolor o ausencia de dolor. Fase II [Semanas 2 - 16]
Objetivos:
- Continuar programa
- Comience con un calentamiento de 5 a 10 minutos.
- Registre la frecuencia cardíaca, el RPE, cada sesión, la presión arterial y el inventario de dolor de McGill una vez por semana.
Reúnase con cada participante individualmente cada dos semanas para:
o Anime a los participantes a aumentar la intensidad de la carga de trabajo y proponga sesiones más largas y frecuentes en la cinta de correr.
- Para aquellos que cumplieron con los 30 minutos durante 3 días, se les animará a aumentar su velocidad, duración y/o inclinación.
Para aquellos que no pudieron cumplir con el mínimo de 30 min / 3 días, se les dará consejos sobre cómo cumplir con este tiempo mínimo. Estas reuniones servirán como sesiones de solución de problemas.
o Responder a las dudas que puedan tener los participantes.
- Atender cualquier duda, comentario, inquietud y queja.
- Reduzca la intensidad para un enfriamiento de 5 a 10 minutos al final de cada sesión.
Sesión final:
- Durante la sesión final de ejercicio, haga que el participante realice las evaluaciones de sentarse y ponerse de pie y caminar 6 minutos y luego haga que el participante realice su sesión de ejercicio de referencia. Registre su frecuencia cardíaca y RPE durante esta sesión para compararlos con HR y RPE durante la primera sesión.
- Pídale al participante que complete el cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud.
- Mida la composición corporal final del participante en la escala BIA y el espesor muscular/contenido de grasa intramuscular mediante ultrasonido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Department of Kinesiology and Sport Managment
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-55 años
- 30 y más IMC
- Paso PAR-Q
Criterio de exclusión:
- enfermedad metabólica, cardiovascular o renal diagnosticada, o síntomas de estas enfermedades
- participa en actividad física regular
- experimentó una gran fluctuación en el peso corporal
- embarazada
- presión arterial más de 140/90
- frecuencia cardíaca en reposo más de 100 por minuto
- tamaño de la cadera superior a 58" o inferior a 18,5"
- pesa más de 400 libras
- altura inferior a 4' 8"
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: ponderado
El grupo ponderado usa la misma caminadora Alter-G que el grupo no ponderado, pero no se les permitió usar la función de deslastre de la caminadora. Intervención: deslastre utilizando la cinta de correr antigravedad Alter-G |
El grupo ponderado (control) caminará al 100 % de su peso corporal utilizando la caminadora antigravedad Alter-G.
Ambos grupos usan la misma caminadora antigravedad Alter-G y ambos grupos están a punto de seleccionar la velocidad, la inclinación y la duración.
Otros nombres:
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Experimental: no ponderado
El grupo sin peso usa la misma caminadora antigravedad Alter-G que el grupo de peso, pero se le permite ajustar su peso usando la función de control de peso. Intervención: normopeso utilizando la cinta de correr antigravedad Alter-G |
El grupo sin peso (experimental) puede autoseleccionar un peso cómodo utilizando la función de control de peso en la caminadora antigravedad Alter-G.
Ambos grupos usan la misma caminadora antigravedad Alter-G y ambos grupos están a punto de seleccionar la velocidad, la inclinación y la duración.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias de adherencia entre grupos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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compare la adherencia al ejercicio durante un programa de 12 semanas entre los participantes en los grupos de control y experimental utilizando el porcentaje de visitas a las que asistieron y los minutos completados cada semana.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diferencia en el cambio en el disfrute de la actividad física entre los grupos
Periodo de tiempo: Desde la primera visita previa a la posterior, evaluada durante 12 semanas
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la diferencia en el cambio para el disfrute de la actividad física se evalúa mediante la escala de disfrute de la actividad física que se administra en la primera y última visita de los participantes.
La escala constará de 18 preguntas y el total se obtendrá de las visitas previas y posteriores.
A los resultados de la visita posterior se les restará la primera visita y el cambio será el resultado.
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Desde la primera visita previa a la posterior, evaluada durante 12 semanas
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diferencia en el cambio en la calidad de vida entre los grupos
Periodo de tiempo: De las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
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La calidad de vida se registra mediante el cuestionario WHOQOL-BREF.
El cuestionario consta de un total y cuatro dominios que incluyen salud física, psicológica, relaciones sociales y ambiental.
El cuestionario se administra pre y post y el cambio se resta post por pre.
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De las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
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diferencia en el cambio en la autoeficacia entre los grupos
Periodo de tiempo: De las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
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La autoeficacia se registra mediante el cuestionario de autoeficacia.
El cuestionario consta de cinco preguntas y se administra pre y post con el cambio derivado de post menos pre.
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De las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
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diferencia en el cambio en la tasa de excursión percibida entre grupos
Periodo de tiempo: De las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
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La tasa de excursión percibida (RPE) se recopila durante cada sesión de ejercicio.
El RPE se promediará para cada sesión de ejercicio de cada participante, luego se promediará durante las 12 semanas y se comparará entre grupos.
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De las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
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diferencia en el cambio en el dolor entre los grupos
Periodo de tiempo: De las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
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El dolor se evalúa utilizando el cuestionario de dolor Short Form McGill.
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De las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
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diferencia en el dolor subjetivo entre los grupos
Periodo de tiempo: De las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
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El dolor subjetivo se recoge durante cada sesión de ejercicio.
El dolor subjetivo se promediará para cada sesión de ejercicio de cada participante, luego se promediará durante las 12 semanas y se comparará entre grupos.
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De las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
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diferencia en el cambio en la prueba de caminata de 6 minutos entre grupos
Periodo de tiempo: De las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos se administra antes y después, y el cambio se realiza restando el antes y el después.
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De las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
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diferencia en el cambio en timed up and go test entre grupos
Periodo de tiempo: De las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
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La prueba cronometrada y puesta en marcha se administra antes y después y el cambio se realiza restando el pre del post.
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De las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
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diferencia en el cambio de la frecuencia cardíaca durante la prueba de caminata de 6 minutos entre los grupos
Periodo de tiempo: De las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
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Durante la prueba de caminata de 6 minutos, la frecuencia cardíaca se mide a los 2, 4 y 6 minutos.
Se promediarán las frecuencias cardíacas de cada individuo durante la prueba previa y luego esos totales se promediarán para cada grupo, lo mismo para la prueba posterior.
El cambio será post menos pre grupos promedios.
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De las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
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diferencia en el cambio de la presión arterial durante la prueba de caminata de 6 minutos entre los grupos
Periodo de tiempo: De las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
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La presión arterial se administra justo después de completar la prueba de caminata de 6 minutos.
La presión arterial promedio para cada grupo antes y después se usará para encontrar el cambio (post menos antes).
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De las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
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diferencia en el cambio en la tasa de excursión percibida durante la prueba de caminata de 6 minutos entre grupos
Periodo de tiempo: De las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
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La tasa de excursión percibida (RPE) se administra justo después de completar la prueba de caminata de 6 minutos.
El RPE promedio se recopila para cada grupo para las mediciones previas y posteriores, luego, post menos pre obtendrá el cambio en el RPE.
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De las visitas previas a las posteriores, evaluadas durante 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Dhurandhar, PhD, Texas Tech University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hulens M, Vansant G, Claessens AL, Lysens R, Muls E. Predictors of 6-minute walk test results in lean, obese and morbidly obese women. Scand J Med Sci Sports. 2003 Apr;13(2):98-105. doi: 10.1034/j.1600-0838.2003.10273.x.
- Ekkekakis P, Lind E. Exercise does not feel the same when you are overweight: the impact of self-selected and imposed intensity on affect and exertion. Int J Obes (Lond). 2006 Apr;30(4):652-60. doi: 10.1038/sj.ijo.0803052.
- Williams DM. Exercise, affect, and adherence: an integrated model and a case for self-paced exercise. J Sport Exerc Psychol. 2008 Oct;30(5):471-96. doi: 10.1123/jsep.30.5.471.
- Bercier KL. Effect of Weight Loss Training Protocol Using Two Different Treadmills for Obese Individuals. Boise State University Theses and Dissertations: Boise State UniversityFollow; 2014.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB2017-275
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Obesidad severa
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAmerican Medical Society for Sports MedicineDesconocidoSíndrome de Osgood-Schlatter | Síndrome de Sinding-Larsen y Johansson | Enfermedad de Sever | ApofisitisEstados Unidos