이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다발성 경화증 환자를 위한 자기연민: 탐색적 타당성 조사

2024년 12월 3일 업데이트: Robert Simpson

이 임상 시험의 목표는 다발성 경화증 환자를 대상으로 동정심 기반 개입(MSC(Mindful Self-Compassion) 과정)을 개발하고 조사하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다.

  1. 모집, 준수, 유지 및 후속 조치를 포함한 시험 프로세스의 타당성 탐색
  2. 인지된 효과, 참여에 대한 장벽 및 촉진제, 개선 제안을 포함하여 연민 기반 개입을 통해 PwMS의 경험을 탐색하십시오.
  3. 스트레스, 불안, 우울증, 감정 조절, 질병 적응 및 자기 연민에 대한 잠재적 영향을 확인합니다.

참가자는 8주간의 온라인 MSC 과정에 참여하여 개입 전후 및 3~3개월 동안 스트레스, 불안, 우울증, 자기 연민, 적응, 감정 및 삶의 질 수준의 변화를 보고해야 합니다. 한달 후속. 또한 참가자들은 과정에 대한 경험, 인지된 효과 및 개선을 위한 제안을 탐색하기 위해 반구조화된 인터뷰에 참여하도록 요청받게 됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
      • Toronto, 캐나다
        • Unity Health Toronto
        • 연락하다:
          • Robert Simpson, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 영어로 말하고 쓰는 것을 이해할 수 있습니다.
  3. 신경과 의사가 MS 진단을 확정한 경우
  4. MSC 과정을 수강할 의향이 있음

제외 기준:

  1. 인지 장애(몬트리올 인지 평가에서 <26)
  2. 심각한 활동성 정신 건강 장애(정신병, 자살 충동)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자기연민 개입
8주간의 온라인 Mindful Self-Compassion 과정
행동: 자기연민 개입(Mindful Self-Compassion 과정)
주간 세션이 포함된 온라인 8주 마음챙김 자기 연민 코스입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신병 모집
기간: 4개월
조사관은 연구에 참여할 자격이 있고 모집된 참가자 수를 측정합니다.
4개월
보유
기간: 4개월
조사관은 결과 데이터를 완성한 참가자의 비율을 측정합니다.
4개월
부착
기간: 4개월
조사관은 마음챙김 자기연민 코스를 이수한 참가자 수를 측정합니다.
4개월
후속 조치율
기간: 4개월
조사관은 개입 전, 개입 후, 개입 후 3개월에 결과 측정을 완료한 참가자의 비율을 측정합니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스
기간: 기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정되었습니다.
인지된 스트레스 척도-10을 사용하여 측정되었습니다. 총점의 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 의미합니다.
기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정되었습니다.
불안
기간: 기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정되었습니다.
병원 불안 및 우울증 척도를 사용하여 측정되었습니다. 총점의 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 심하다는 것을 의미합니다.
기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정되었습니다.
우울증
기간: 기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정되었습니다.
병원 불안 및 우울증 척도를 사용하여 측정되었습니다. 총점의 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 심하다는 것을 의미합니다.
기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정되었습니다.
자기연민
기간: 기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정되었습니다.
자기연민 척도(약식)를 사용하여 측정되었습니다. 총점의 범위는 1~5점의 리커트 척도이며, 점수가 높을수록 자기연민이 높은 것을 의미합니다.
기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정되었습니다.
감정조절
기간: 기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정되었습니다.
감정 조절 난이도 척도 - 약식을 사용하여 측정되었습니다. 답변은 5점 Likert 척도를 사용하여 평가됩니다. 값이 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정되었습니다.
다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)를 사용한 삶의 질
기간: 기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정되었습니다.
다발성 경화증 영향 척도를 사용하여 측정되었습니다. 척도의 항목은 1~5의 리커트 척도를 가지며, 총 범위는 0~100이며 점수가 높을수록 장애 정도가 더 큰 것을 나타냅니다.
기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정되었습니다.
참가자 경험과 관점
기간: 기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정되었습니다.
반구조화된 인터뷰는 돌봄에서 자기연민을 사용하는 과정과 관점에 대한 참가자의 경험을 포착하는 것을 목표로 합니다.
기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정되었습니다.
조정
기간: 기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정되었습니다.
MS 척도를 사용한 대처를 사용하여 측정되었습니다. 답변은 5점 Likert 척도를 사용하여 평가되며 하위 척도 그룹당 평균이 보고됩니다. 값이 높을수록 대처 전략을 사용하는 경향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선, 8주 추적 관찰, 3개월 추적 관찰에서 측정되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Robert Simpson

수사관

  • 수석 연구원: Robert Simpson, PhD, Unity Health Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Self-compassion for PwMS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

자기연민 개입(Mindful Self-Compassion 과정)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Croatia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다