이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Margherita-PROSAFE:중환자 치료에서 환자 안전 및 품질 개선 촉진

일반적인 목표는 결과 개선 및 의료 오류 감소를 통해 관찰된 사망률과 경제적 비용을 크게 줄이기 위해 중환자 치료에서 환자 안전 및 품질 개선을 촉진하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

집중 치료는 유럽 의료의 가장 크고 가장 비싸고 가장 복잡한 구성 요소 중 하나입니다. 매년 약 백만 명의 환자가 유럽 전역에서 중환자실에 입원합니다. 이 프로젝트는 ICU에 입원한 환자의 안전을 개선하고 결과와 절차의 국제 비교를 통해 성과를 지속적으로 평가하기 위해 중환자 치료 영역에서 회원국 간의 협력을 촉진함으로써 장기적으로 유럽 사회에 기여합니다. 또한 모범 사례를 교환하고 의료 오류를 줄이며 공중 보건에서 고품질 서비스를 촉진하는 데 기여합니다.

환자 안전과 치료 품질 측정 및 개선은 공중 보건의 가장 중요하고 어려운 측면 중 하나입니다. 집중 및 중환자 치료 영역은 높은 사망률과 ICU에 필요한 주요 재정 투자를 고려하여 지속적인 모니터링 및 개선이 필요합니다. 그러나 ICU 성과 데이터 수집은 표준화되지 않았으며 환자 안전을 개선하고 성과 및 치료 품질을 평가하기 위한 초국가적 EU 프로젝트가 현재 ICU에 대해 운영되고 있지 않습니다.

이 프로젝트는 ICU에 입원한 환자의 안전을 개선하고 국제 수준에서 결과 및 절차의 비교를 통해 지속적인 성능 평가를 수행하기 위해 중환자 치료 영역에서 회원국 간의 협력을 촉진함으로써 유럽 사회에 장기적인 혜택을 제공합니다.

이 프로젝트의 목표는 이탈리아의 경험(마르게리타 시스템)을 통해 달성한 긍정적인 결과를 다른 유럽 국가로 수출하는 것이며, 특히 벤치마킹이 희박하고 조율되지 않고 품질 평가 및 비교가 필요한 새로운 회원국을 대상으로 합니다.

방법 및 수단:

EU 전역에 ICU 네트워크를 구축하여 입원 환자에 대한 표준화된 데이터를 수집하고 국가 및 국가 간 비교를 기반으로 한 통계 분석을 수행하며 성과의 장단점을 적절하게 식별하고 관리할 것을 제안합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

250000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lombardia
      • Lecco, Lombardia, 이탈리아, 23900
        • 모병
        • Ospedale A. Manzoni, U.O. Anestesia e Rianimazione 1
        • 연락하다:
          • Giuseppe Nattino, MD
          • 전화번호: 0354535313
        • 연락하다:
          • 전화번호: 0354535313
        • 수석 연구원:
          • Giuseppe Nattino, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참여 ICU에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 중환자실에 입원한 모든 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 사망률
기간: 일년

다양한 지표를 계산하려면 병원 사망률이 필요합니다.

  • SMR: 특정 센터에서 실제로 관찰된 사망률과 이 센터가 같은 기간, 같은 기간에 행동한 다른 모든 참여 센터의 평균에 따라 수행되었을 때 예상되는 사망률 간의 비율입니다. 국가.
  • VLAD: 시간(x축에 보고됨)에 대한 각 개별 ICU(y축을 따라 표시됨)의 성능을 보여줍니다. 플롯이 상승하면 문제의 기간에 ICU가 생명을 구한 측면에서 평균보다 더 잘 수행했으며 플롯이 감소하면 평균 성능과 비교하여 인명 손실 측면에서 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
  • GiViTI 보정 벨트: 관찰된 사망률과 예상되는 사망률(평균 성능에 따라)을 연관시키는 신뢰 밴드를 나타냅니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N° 2007331

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

집중 치료 의학에 대한 임상 시험

3
구독하다