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Margherita-PROSAFE:促进重症监护中的患者安全和质量改进

总体目标是通过改善结果和减少医疗差错,促进重症监护中的患者安全和质量改进,从而显着降低观察到的死亡率和经济成本。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

重症监护是欧洲医疗保健中最大、最昂贵、最复杂的组成部分之一;欧洲每年约有 100 万患者入住重症监护病房。 该项目通过促进成员国之间在重症监护领域的合作,为欧洲社会做出长期贡献,以提高入住 ICU 患者的安全,并通过结果和程序的国际比较不断评估绩效。 它还有助于交流良好做法、减少医疗差错并促进高质量的公共卫生服务。

患者安全和护理质量的衡量和改进是公共卫生中最重要、最具挑战性的方面。 考虑到 ICU 的高死亡率和所需的重大财政投资,重症监护和重症监护领域需要持续监测和改进。 然而,ICU 性能数据的收集并不标准化,目前没有针对 ICU 的跨国欧盟项目可以提高患者安全并评估性能和护理质量。

该项目通过促进成员国之间在重症监护领域的合作,为欧洲社会带来长期利益,以期提高入住 ICU 患者的安全,并通过比较国际层面的结果和程序进行持续绩效评估。

该项目的目的是将通过意大利经验(Margherita 系统)取得的积极成果输出到其他欧洲国家,特别是解决基准稀少和不协调且需要质量评估和比较的新成员国。

方法和手段:

建议在整个欧盟建立一个 ICU 网络,以收集入院患者的标准化数据,根据国家和国家间的比较进行统计分析,并适当地识别和管理绩效的优势和劣势。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

250000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lombardia
      • Lecco、Lombardia、意大利、23900
        • 招聘中
        • Ospedale A. Manzoni, U.O. Anestesia e Rianimazione 1
        • 接触:
          • Giuseppe Nattino, MD
          • 电话号码:0354535313
        • 接触:
          • 电话号码:0354535313
        • 首席研究员:
          • Giuseppe Nattino, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

入住参与 ICU 的患者

描述

纳入标准:

  • 所有入住ICU的患者

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院死亡率
大体时间:1年

住院死亡率需要计算不同的指标:

  • SMR:它是在特定中心实际观察到的死亡率与如果该中心根据所有其他参与中心在同一时期、同一时间表现的平均值执行的预期死亡率之间的比率国家。
  • VLAD:它显示了每个单独的 ICU 的性能(沿 y 轴表示)相对于时间(在 x 轴上报告)。 当情节上升时,这意味着在所讨论的时期内,ICU 在挽救生命方面的表现优于平均水平,反之亦然,当情节下降时,与平均表现相比,ICU 在生命损失方面表现优于平均水平。
  • GiViTI 校准带:它代表将观察到的死亡率和预期(根据平均性能)死亡率相关联的置信带。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年11月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (预期的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月9日

首次发布 (实际的)

2018年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月15日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • N° 2007331

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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重症监护医学的临床试验

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