Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Margherita-PROSAFE: Främja patientsäkerhet och kvalitetsförbättring inom kritisk vård

Det allmänna målet är att främja patientsäkerhet och kvalitetsförbättring inom intensivvården mot en betydande minskning av observerad dödlighet och ekonomiska kostnader genom förbättring av resultat och minskning av medicinska fel.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Intensivvård är en av de största, dyraste och mest komplexa komponenterna i europeisk sjukvård; varje år läggs omkring en miljon patienter in på intensivvårdsavdelningar över hela Europa. Projektet bidrar till det europeiska samhället på lång sikt genom att främja samarbete mellan medlemsländer inom intensivvårdsdomänen, i syfte att förbättra säkerheten för patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar och att kontinuerligt utvärdera prestation genom internationella jämförelser av resultat och procedurer. Det bidrar också till utbyte av god praxis, minskar medicinska fel och främjar tjänster av hög kvalitet inom folkhälsan.

Patientsäkerhet och vårdkvalitet mätning och förbättring är bland de viktigaste och mest utmanande aspekterna av folkhälsan. Intensivvården och intensivvårdsdomänerna behöver kontinuerlig övervakning och förbättring med tanke på den höga dödligheten i och stora finansiella investeringar som krävs av intensivvårdsavdelningar. Insamlingen av ICU-prestationsdata är dock inte standardiserad och inget transnationellt EU-projekt för att förbättra patientsäkerheten och för att bedöma prestanda och vårdkvalitet pågår för närvarande för ICU.

Projektet ger långsiktiga fördelar för det europeiska samhället genom att främja samarbete mellan medlemsländer inom intensivvårdsdomänen i syfte att förbättra säkerheten för patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningar och utföra kontinuerlig prestationsutvärdering genom jämförelse av resultat och procedurer på internationell nivå.

Syftet med detta projekt är att exportera de positiva resultat som uppnåtts genom en italiensk erfarenhet (Margherita-systemet) till andra europeiska länder, särskilt till nya medlemsländer där benchmarking är sparsamt och okoordinerat och kvalitetsbedömning och jämförelse behövs.

Metoder och medel:

Det föreslås att man bygger ett ICU-nätverk i hela EU för att samla in standardiserade data om inlagda patienter, för att utföra statistiska analyser baserade på nationella och internationella jämförelser och för att på lämpligt sätt identifiera och hantera styrkor och svagheter i prestation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Lombardia
      • Lecco, Lombardia, Italien, 23900
        • Rekrytering
        • Ospedale A. Manzoni, U.O. Anestesia e Rianimazione 1
        • Kontakt:
          • Giuseppe Nattino, MD
          • Telefonnummer: 0354535313
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0354535313
        • Huvudutredare:
          • Giuseppe Nattino, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på deltagande intensivvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusdödlighet
Tidsram: 1 år

Sjukhusdödlighet krävs för att beräkna olika indikatorer:

  • SMR: det är förhållandet mellan den dödlighet som faktiskt observerats i ett specifikt centrum och den dödlighet som skulle ha förväntats om detta center hade presterat enligt genomsnittet av alla andra deltagande centra, som de betedde sig under samma period, under samma period. Land.
  • VLAD: den visar prestandan för varje enskild ICU (uttryckt längs y-axeln) mot tid (rapporterad på x-axeln). När plottet stiger betyder det att ICU under den aktuella perioden presterade bättre än genomsnittet, i termer av räddade liv, och vice versa när plotten minskar, i termer av förlorade liv jämfört med den genomsnittliga prestationen.
  • GiViTI-kalibreringsbälte: det representerar konfidensbandet som korrelerar den observerade och den förväntade (enligt genomsnittliga prestanda) dödligheten.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N° 2007331

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intensivvårdsmedicin

Prenumerera