- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03702504
Margherita-PROSAFE: Främja patientsäkerhet och kvalitetsförbättring inom kritisk vård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Intensivvård är en av de största, dyraste och mest komplexa komponenterna i europeisk sjukvård; varje år läggs omkring en miljon patienter in på intensivvårdsavdelningar över hela Europa. Projektet bidrar till det europeiska samhället på lång sikt genom att främja samarbete mellan medlemsländer inom intensivvårdsdomänen, i syfte att förbättra säkerheten för patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar och att kontinuerligt utvärdera prestation genom internationella jämförelser av resultat och procedurer. Det bidrar också till utbyte av god praxis, minskar medicinska fel och främjar tjänster av hög kvalitet inom folkhälsan.
Patientsäkerhet och vårdkvalitet mätning och förbättring är bland de viktigaste och mest utmanande aspekterna av folkhälsan. Intensivvården och intensivvårdsdomänerna behöver kontinuerlig övervakning och förbättring med tanke på den höga dödligheten i och stora finansiella investeringar som krävs av intensivvårdsavdelningar. Insamlingen av ICU-prestationsdata är dock inte standardiserad och inget transnationellt EU-projekt för att förbättra patientsäkerheten och för att bedöma prestanda och vårdkvalitet pågår för närvarande för ICU.
Projektet ger långsiktiga fördelar för det europeiska samhället genom att främja samarbete mellan medlemsländer inom intensivvårdsdomänen i syfte att förbättra säkerheten för patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningar och utföra kontinuerlig prestationsutvärdering genom jämförelse av resultat och procedurer på internationell nivå.
Syftet med detta projekt är att exportera de positiva resultat som uppnåtts genom en italiensk erfarenhet (Margherita-systemet) till andra europeiska länder, särskilt till nya medlemsländer där benchmarking är sparsamt och okoordinerat och kvalitetsbedömning och jämförelse behövs.
Metoder och medel:
Det föreslås att man bygger ett ICU-nätverk i hela EU för att samla in standardiserade data om inlagda patienter, för att utföra statistiska analyser baserade på nationella och internationella jämförelser och för att på lämpligt sätt identifiera och hantera styrkor och svagheter i prestation.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lombardia
-
Lecco, Lombardia, Italien, 23900
- Rekrytering
- Ospedale A. Manzoni, U.O. Anestesia e Rianimazione 1
-
Kontakt:
- Giuseppe Nattino, MD
- Telefonnummer: 0354535313
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0354535313
-
Huvudutredare:
- Giuseppe Nattino, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusdödlighet
Tidsram: 1 år
|
Sjukhusdödlighet krävs för att beräkna olika indikatorer:
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- N° 2007331
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intensivvårdsmedicin
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAvslutadIntensiv sportÅterförening
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAvslutad
-
Tobias Moeller-BertramUniversity of California, San Diego; Metamorphosis, LLCAvslutadIntensiv meditation hos nybörjare och erfarna meditatorerFörenta staterna
-
Temple UniversityUniversity of Pennsylvania; St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterAvslutadMåttlig beteendehantering | Intensiv beteendehanteringFörenta staterna
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekryteringCLL | SLL | CAR-T cellterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekryteringHematopoetisk stamcellstransplantation | CAR-T cellterapiFörenta staterna
-
Appalachian State UniversityDole Food CompanyAvslutadIntensiv träningFörenta staterna
-
Xuzhou Medical UniversityHar inte rekryterat ännuIcke-invasiv CAR-T-cellövervakning | BCMA-riktad PET-avbildning | CAR-T-cellers biodistribution och persistens | GMP-kompatibel beredning av radiopharmaceuticals
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
Isfahan University of Medical SciencesHar inte rekryterat ännuUtbildning | Utbildning, Medicin | Utbildning, medicin, grundutbildning