Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Margherita-PROSAFE: Fremme af patientsikkerhed og kvalitetsforbedring i kritisk pleje

Det overordnede mål er at fremme patientsikkerhed og kvalitetsforbedring i intensiv pleje mod en betydelig reduktion af observerede dødelighedsrater og økonomiske omkostninger gennem forbedring af resultater og reduktion af medicinske fejl.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Intensiv pleje er en af ​​de største, dyreste og mest komplekse komponenter i europæisk sundhedspleje; hvert år bliver omkring en million patienter indlagt på intensivafdelinger i hele Europa. Projektet bidrager til det europæiske samfund på lang sigt ved at fremme samarbejdet mellem medlemslande på intensivområdet med henblik på at forbedre sikkerheden for patienter indlagt på intensivafdelinger og for løbende at vurdere præstation gennem international sammenligning af resultater og procedurer. Det bidrager også til udveksling af god praksis, reducerer lægefejl og fremmer tjenester af høj kvalitet inden for folkesundheden.

Måling og forbedring af patientsikkerhed og plejekvalitet er blandt de vigtigste, udfordrende aspekter af folkesundheden. De intensive og kritiske plejedomæner har brug for kontinuerlig overvågning og forbedring i betragtning af den høje dødelighed i og store økonomiske investeringer, der kræves af intensivafdelinger. Indsamlingen af ​​ICU-ydeevnedata er dog ikke standardiseret, og intet transnationalt EU-projekt til forbedring af patientsikkerheden og vurdering af ydeevne og kvalitet af pleje er i øjeblikket i gang for ICU'er.

Projektet giver langsigtede fordele for det europæiske samfund ved at fremme samarbejdet mellem medlemslande på intensivområdet med henblik på at forbedre sikkerheden for patienter indlagt på intensivafdelinger og udføre løbende præstationsevaluering gennem sammenligning af resultater og procedurer på internationalt plan.

Formålet med dette projekt er at eksportere de positive resultater opnået gennem en italiensk erfaring (Margherita-systemet) til andre europæiske lande, især henvender sig til nye medlemslande, hvor benchmarking er sparsomt og ukoordineret, og kvalitetsvurdering og sammenligning er nødvendig.

Metoder og midler:

Det foreslås at opbygge et ICU-netværk på tværs af EU for at indsamle standardiserede data om indlagte patienter, for at udføre statistiske analyser baseret på nationale og internationale sammenligninger og for på passende måde at identificere og styre styrker og svagheder i ydeevnen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lombardia
      • Lecco, Lombardia, Italien, 23900
        • Rekruttering
        • Ospedale A. Manzoni, U.O. Anestesia e Rianimazione 1
        • Kontakt:
          • Giuseppe Nattino, MD
          • Telefonnummer: 0354535313
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0354535313
        • Ledende efterforsker:
          • Giuseppe Nattino, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på deltagende intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: 1 år

Hospitalsdødelighed er påkrævet for at beregne forskellige indikatorer:

  • SMR: det er forholdet mellem den dødelighed, der faktisk er observeret i et specifikt center, og den dødelighed, der ville have været forventet, hvis dette center havde fungeret i henhold til gennemsnittet af alle de andre deltagende centre, som de opførte sig i samme periode, i samme periode. Land.
  • VLAD: den viser ydeevnen for hver enkelt ICU (udtrykt langs y-aksen) i forhold til tiden (rapporteret på x-aksen). Når plottet stiger, betyder det, at ICU'en i den pågældende periode klarede sig bedre end gennemsnittet, hvad angår reddede liv, og omvendt, når plottet falder, i form af tabte liv sammenlignet med den gennemsnitlige præstation.
  • GiViTI kalibreringsbælte: det repræsenterer det konfidensbånd, der korrelerer den observerede og den forventede (i henhold til den gennemsnitlige præstation) dødelighed.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N° 2007331

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv medicin

Abonner