- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03702504
Margherita-PROSAFE: Fremme af patientsikkerhed og kvalitetsforbedring i kritisk pleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Intensiv pleje er en af de største, dyreste og mest komplekse komponenter i europæisk sundhedspleje; hvert år bliver omkring en million patienter indlagt på intensivafdelinger i hele Europa. Projektet bidrager til det europæiske samfund på lang sigt ved at fremme samarbejdet mellem medlemslande på intensivområdet med henblik på at forbedre sikkerheden for patienter indlagt på intensivafdelinger og for løbende at vurdere præstation gennem international sammenligning af resultater og procedurer. Det bidrager også til udveksling af god praksis, reducerer lægefejl og fremmer tjenester af høj kvalitet inden for folkesundheden.
Måling og forbedring af patientsikkerhed og plejekvalitet er blandt de vigtigste, udfordrende aspekter af folkesundheden. De intensive og kritiske plejedomæner har brug for kontinuerlig overvågning og forbedring i betragtning af den høje dødelighed i og store økonomiske investeringer, der kræves af intensivafdelinger. Indsamlingen af ICU-ydeevnedata er dog ikke standardiseret, og intet transnationalt EU-projekt til forbedring af patientsikkerheden og vurdering af ydeevne og kvalitet af pleje er i øjeblikket i gang for ICU'er.
Projektet giver langsigtede fordele for det europæiske samfund ved at fremme samarbejdet mellem medlemslande på intensivområdet med henblik på at forbedre sikkerheden for patienter indlagt på intensivafdelinger og udføre løbende præstationsevaluering gennem sammenligning af resultater og procedurer på internationalt plan.
Formålet med dette projekt er at eksportere de positive resultater opnået gennem en italiensk erfaring (Margherita-systemet) til andre europæiske lande, især henvender sig til nye medlemslande, hvor benchmarking er sparsomt og ukoordineret, og kvalitetsvurdering og sammenligning er nødvendig.
Metoder og midler:
Det foreslås at opbygge et ICU-netværk på tværs af EU for at indsamle standardiserede data om indlagte patienter, for at udføre statistiske analyser baseret på nationale og internationale sammenligninger og for på passende måde at identificere og styre styrker og svagheder i ydeevnen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lombardia
-
Lecco, Lombardia, Italien, 23900
- Rekruttering
- Ospedale A. Manzoni, U.O. Anestesia e Rianimazione 1
-
Kontakt:
- Giuseppe Nattino, MD
- Telefonnummer: 0354535313
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0354535313
-
Ledende efterforsker:
- Giuseppe Nattino, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt på intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: 1 år
|
Hospitalsdødelighed er påkrævet for at beregne forskellige indikatorer:
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N° 2007331
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intensiv medicin
-
Southeast University, ChinaUkendtARDS | Intensiv medicin
-
University Hospital, ToursIkke rekrutterer endnu
-
Davy van de SandeRekrutteringKritisk pleje | Intensiv medicinHolland
-
Technische Universität DresdenDipartimento di Scienze Chirurgiche e Diagnostiche Integrate, University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMekanisk ventilation | Intensiv medicinTyskland, Italien, Spanien, Polen
-
Jianfeng XieUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Intensiv medicinKina
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Compiègne-NoyonAktiv, ikke rekrutterendeAmme | Intensiv medicin | Arteriel kateterisationFrankrig
-
University Medical Center GroningenIkke rekrutterer endnuIntensiv medicin | PET/CT | Transport af patienterHolland
-
Kirby MayerDuke University; Florida Atlantic UniversityRekrutteringIntensiv medicin | Akut pleje medicinskForenede Stater
-
Giresun UniversityAfsluttetSmerte | Hjertekirurgi | Søvnkvalitet | Intensiv medicinKalkun
-
Hospital Departamental de VillavicencioRekrutteringDødelighed | Kritisk syg | Forudsigelse af dødelighed | Intensiv medicin | Intensiv pleje (ICU) | Dødelighed på intensivafdelingerColombia