- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03702504
Margherita-PROSAFE: Promoción de la seguridad del paciente y mejora de la calidad en cuidados críticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los cuidados intensivos son uno de los componentes más grandes, más caros y más complejos de la asistencia sanitaria europea; cada año, alrededor de un millón de pacientes ingresan en unidades de cuidados intensivos en toda Europa. El proyecto contribuye a la sociedad europea a largo plazo mediante la promoción de la cooperación entre los estados miembros en el ámbito de los cuidados intensivos, con miras a mejorar la seguridad de los pacientes ingresados en las UCI y evaluar continuamente el rendimiento a través de la comparación internacional de resultados y procedimientos. También contribuye al intercambio de buenas prácticas, reduce los errores médicos y promueve servicios de alta calidad en salud pública.
La seguridad del paciente y la medición y mejora de la calidad de la atención se encuentran entre los aspectos más importantes y desafiantes de la salud pública. Los dominios de cuidados intensivos y críticos necesitan monitoreo y mejora continua considerando las altas tasas de mortalidad y las importantes inversiones financieras requeridas por las UCI. Sin embargo, la recopilación de datos de rendimiento de la UCI no está estandarizada y actualmente no está en marcha ningún proyecto transnacional de la UE para mejorar la seguridad del paciente y evaluar el rendimiento y la calidad de la atención para las UCI.
El proyecto proporciona beneficios a largo plazo a la sociedad europea al promover la cooperación entre los estados miembros en el ámbito de los cuidados intensivos con el fin de mejorar la seguridad de los pacientes ingresados en las UCI y realizar una evaluación continua del desempeño a través de la comparación de resultados y procedimientos a nivel internacional.
El objetivo de este proyecto es exportar los resultados positivos obtenidos a través de una experiencia italiana (sistema Margherita) a otros países europeos, dirigiéndose en particular a los nuevos estados miembros donde la evaluación comparativa es escasa y descoordinada y se necesita una evaluación y comparación de la calidad.
Métodos y medios:
Se propone construir una red de UCI en toda la UE para recopilar datos estandarizados sobre pacientes ingresados, realizar análisis estadísticos basados en comparaciones nacionales e internacionales e identificar y gestionar adecuadamente las fortalezas y debilidades en el desempeño.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lombardia
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Lecco, Lombardia, Italia, 23900
- Reclutamiento
- Ospedale A. Manzoni, U.O. Anestesia e Rianimazione 1
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Contacto:
- Giuseppe Nattino, MD
- Número de teléfono: 0354535313
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Contacto:
- Número de teléfono: 0354535313
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Investigador principal:
- Giuseppe Nattino, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en UCI
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 año
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Se requiere mortalidad hospitalaria para calcular diferentes indicadores:
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N° 2007331
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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