Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Margherita-PROSAFE: Promowanie bezpieczeństwa pacjentów i poprawa jakości w intensywnej terapii

Ogólnym celem jest promowanie bezpieczeństwa pacjentów i poprawa jakości w intensywnej opiece medycznej w kierunku znacznego zmniejszenia obserwowanych wskaźników śmiertelności i kosztów ekonomicznych poprzez poprawę wyników i zmniejszenie liczby błędów medycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Intensywna terapia to jeden z największych, najdroższych i najbardziej złożonych elementów europejskiej opieki zdrowotnej; każdego roku około miliona pacjentów jest przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii w całej Europie. Projekt wnosi wkład w społeczeństwo europejskie w perspektywie długoterminowej poprzez promowanie współpracy między państwami członkowskimi w dziedzinie intensywnej opieki medycznej w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentów przyjmowanych na OIOM oraz ciągłej oceny wyników poprzez międzynarodowe porównanie wyników i procedur. Przyczynia się również do wymiany dobrych praktyk, ograniczania błędów medycznych oraz promowania wysokiej jakości usług w zakresie zdrowia publicznego.

Bezpieczeństwo pacjentów oraz pomiar i poprawa jakości opieki to jedne z najważniejszych i najtrudniejszych aspektów zdrowia publicznego. Dziedziny intensywnej i krytycznej opieki wymagają ciągłego monitorowania i doskonalenia, biorąc pod uwagę wysokie wskaźniki śmiertelności i duże inwestycje finansowe wymagane przez OIOM. Jednak gromadzenie danych dotyczących wyników OIOM nie jest znormalizowane i obecnie nie działa żaden ponadnarodowy projekt UE mający na celu poprawę bezpieczeństwa pacjentów oraz ocenę wydajności i jakości opieki na OIOM.

Projekt zapewnia długoterminowe korzyści społeczeństwu europejskiemu poprzez promowanie współpracy między państwami członkowskimi w dziedzinie intensywnej terapii w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentów przyjmowanych na OIOM oraz dokonywanie ciągłej oceny wydajności poprzez porównywanie wyników i procedur na poziomie międzynarodowym.

Celem tego projektu jest eksport pozytywnych wyników uzyskanych dzięki włoskim doświadczeniom (system Margherita) do innych krajów europejskich, zwracając się w szczególności do nowych państw członkowskich, w których benchmarking jest rzadki i nieskoordynowany, a ocena jakości i porównanie są potrzebne.

Metody i środki:

Proponuje się zbudowanie sieci oddziałów intensywnej terapii w całej UE w celu gromadzenia znormalizowanych danych na temat przyjmowanych pacjentów, przeprowadzania analiz statystycznych na podstawie porównań krajowych i międzynarodowych oraz odpowiedniego określania mocnych i słabych stron oraz zarządzania nimi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lombardia
      • Lecco, Lombardia, Włochy, 23900
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale A. Manzoni, U.O. Anestesia e Rianimazione 1
        • Kontakt:
          • Giuseppe Nattino, MD
          • Numer telefonu: 0354535313
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0354535313
        • Główny śledczy:
          • Giuseppe Nattino, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na OIOM biorący udział w badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przyjęci na OIOM

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 1 rok

Śmiertelność szpitalna jest wymagana do obliczenia różnych wskaźników:

  • SMR: jest to stosunek rzeczywistej śmiertelności obserwowanej w danym ośrodku do umieralności, jakiej można by się spodziewać, gdyby ośrodek ten funkcjonował według średniej wszystkich pozostałych uczestniczących ośrodków, tak jak zachowywały się one w tym samym okresie, w tym samym kraj.
  • VLAD: pokazuje wydajność każdego indywidualnego OIOM (wyrażoną wzdłuż osi y) w funkcji czasu (raportowanej na osi x). Gdy wykres rośnie, oznacza to, że w badanym okresie OIT radził sobie lepiej niż średnia pod względem liczby uratowanych istnień ludzkich i odwrotnie, gdy wykres spada pod względem liczby utraconych istnień ludzkich w stosunku do średniej wydajności.
  • Pas kalibracyjny GiViTI: reprezentuje przedział ufności, który koreluje obserwowaną i oczekiwaną (zgodnie ze średnią wydajnością) śmiertelność.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N° 2007331

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medycyna Intensywnej Terapii

Subskrybuj