- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03702504
Margherita-PROSAFE: Promowanie bezpieczeństwa pacjentów i poprawa jakości w intensywnej terapii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Intensywna terapia to jeden z największych, najdroższych i najbardziej złożonych elementów europejskiej opieki zdrowotnej; każdego roku około miliona pacjentów jest przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii w całej Europie. Projekt wnosi wkład w społeczeństwo europejskie w perspektywie długoterminowej poprzez promowanie współpracy między państwami członkowskimi w dziedzinie intensywnej opieki medycznej w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentów przyjmowanych na OIOM oraz ciągłej oceny wyników poprzez międzynarodowe porównanie wyników i procedur. Przyczynia się również do wymiany dobrych praktyk, ograniczania błędów medycznych oraz promowania wysokiej jakości usług w zakresie zdrowia publicznego.
Bezpieczeństwo pacjentów oraz pomiar i poprawa jakości opieki to jedne z najważniejszych i najtrudniejszych aspektów zdrowia publicznego. Dziedziny intensywnej i krytycznej opieki wymagają ciągłego monitorowania i doskonalenia, biorąc pod uwagę wysokie wskaźniki śmiertelności i duże inwestycje finansowe wymagane przez OIOM. Jednak gromadzenie danych dotyczących wyników OIOM nie jest znormalizowane i obecnie nie działa żaden ponadnarodowy projekt UE mający na celu poprawę bezpieczeństwa pacjentów oraz ocenę wydajności i jakości opieki na OIOM.
Projekt zapewnia długoterminowe korzyści społeczeństwu europejskiemu poprzez promowanie współpracy między państwami członkowskimi w dziedzinie intensywnej terapii w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentów przyjmowanych na OIOM oraz dokonywanie ciągłej oceny wydajności poprzez porównywanie wyników i procedur na poziomie międzynarodowym.
Celem tego projektu jest eksport pozytywnych wyników uzyskanych dzięki włoskim doświadczeniom (system Margherita) do innych krajów europejskich, zwracając się w szczególności do nowych państw członkowskich, w których benchmarking jest rzadki i nieskoordynowany, a ocena jakości i porównanie są potrzebne.
Metody i środki:
Proponuje się zbudowanie sieci oddziałów intensywnej terapii w całej UE w celu gromadzenia znormalizowanych danych na temat przyjmowanych pacjentów, przeprowadzania analiz statystycznych na podstawie porównań krajowych i międzynarodowych oraz odpowiedniego określania mocnych i słabych stron oraz zarządzania nimi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardia
-
Lecco, Lombardia, Włochy, 23900
- Rekrutacyjny
- Ospedale A. Manzoni, U.O. Anestesia e Rianimazione 1
-
Kontakt:
- Giuseppe Nattino, MD
- Numer telefonu: 0354535313
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0354535313
-
Główny śledczy:
- Giuseppe Nattino, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci na OIOM
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Śmiertelność szpitalna jest wymagana do obliczenia różnych wskaźników:
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- N° 2007331
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Medycyna Intensywnej Terapii
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone