- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03702504
Margherita-PROSAFE: Patiëntveiligheid en kwaliteitsverbetering in kritieke zorg bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Intensive care is een van de grootste, duurste en meest complexe onderdelen van de Europese gezondheidszorg; elk jaar worden ongeveer een miljoen patiënten opgenomen op intensive care-afdelingen in heel Europa. Het project draagt op de lange termijn bij aan de Europese samenleving door de samenwerking tussen de lidstaten op het gebied van kritieke zorg te bevorderen, met het oog op het verbeteren van de veiligheid van patiënten die op IC's worden opgenomen en op het continu beoordelen van de prestaties door middel van internationale vergelijking van uitkomsten en procedures. Het draagt ook bij tot de uitwisseling van goede praktijken, het verminderen van medische fouten en het bevorderen van hoogwaardige diensten op het gebied van de volksgezondheid.
Het meten en verbeteren van patiëntveiligheid en kwaliteit van zorg behoren tot de belangrijkste en meest uitdagende aspecten van de volksgezondheid. De intensive care- en intensive care-domeinen hebben voortdurende monitoring en verbetering nodig, gezien de hoge sterftecijfers op en de grote financiële investeringen die ICU's vereisen. Het verzamelen van ICU-prestatiegegevens is echter niet gestandaardiseerd en er loopt momenteel geen transnationaal EU-project voor het verbeteren van de patiëntveiligheid en het beoordelen van de prestaties en kwaliteit van zorg voor ICU's.
Het project biedt langetermijnvoordelen voor de Europese samenleving door de samenwerking tussen de lidstaten op het gebied van kritieke zorg te bevorderen met het oog op het verbeteren van de veiligheid van patiënten die op IC's zijn opgenomen en het uitvoeren van een continue prestatie-evaluatie door vergelijking van resultaten en procedures op internationaal niveau.
Het doel van dit project is om de positieve resultaten van een Italiaanse ervaring (Margherita-systeem) te exporteren naar andere Europese landen, met name gericht op nieuwe lidstaten waar benchmarking schaars en ongecoördineerd is en kwaliteitsbeoordeling en vergelijking nodig is.
Methoden en middelen:
Voorgesteld wordt om in de hele EU een ICU-netwerk op te bouwen om gestandaardiseerde gegevens over opgenomen patiënten te verzamelen, statistische analyses uit te voeren op basis van nationale en interlandelijke vergelijkingen en om sterke en zwakke punten in de prestaties op passende wijze te identificeren en te beheren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lombardia
-
Lecco, Lombardia, Italië, 23900
- Werving
- Ospedale A. Manzoni, U.O. Anestesia e Rianimazione 1
-
Contact:
- Giuseppe Nattino, MD
- Telefoonnummer: 0354535313
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0354535313
-
Hoofdonderzoeker:
- Giuseppe Nattino, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die op de IC zijn opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ziekenhuissterfte is vereist om verschillende indicatoren te berekenen:
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N° 2007331
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intensive Care geneeskunde
-
Seattle Children's HospitalNog niet aan het wervenCar T -cel | CAR T -celtherapieVerenigde Staten
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityWervingCLL | SLL | CAR-T celtherapieChina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)WervingHematopoëtische stamceltransplantatie | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
-
Xuzhou Medical UniversityNog niet aan het wervenNiet-invasieve CAR-T-celmonitoring | BCMA-gericht PET-beeldvorming | Biodistributie en persistentie van CAR-T-cellen | GMP-conforme bereiding van radiofarmaca
-
Patrick C. Johnson, MDWerving
-
University Health Network, TorontoNog niet aan het wervenLymfoom CAR-T-therapie ontvangenCanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Qi dengNog niet aan het wervenCD33-positieve acute myeloïde leukemie | CAR T -celtherapie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk