Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Margherita-PROSAFE: Patiëntveiligheid en kwaliteitsverbetering in kritieke zorg bevorderen

De algemene doelstelling is het bevorderen van patiëntveiligheid en kwaliteitsverbetering in de kritieke zorg met als doel een significante vermindering van de waargenomen sterftecijfers en economische kosten door verbetering van de resultaten en vermindering van medische fouten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Intensive care is een van de grootste, duurste en meest complexe onderdelen van de Europese gezondheidszorg; elk jaar worden ongeveer een miljoen patiënten opgenomen op intensive care-afdelingen in heel Europa. Het project draagt ​​op de lange termijn bij aan de Europese samenleving door de samenwerking tussen de lidstaten op het gebied van kritieke zorg te bevorderen, met het oog op het verbeteren van de veiligheid van patiënten die op IC's worden opgenomen en op het continu beoordelen van de prestaties door middel van internationale vergelijking van uitkomsten en procedures. Het draagt ​​ook bij tot de uitwisseling van goede praktijken, het verminderen van medische fouten en het bevorderen van hoogwaardige diensten op het gebied van de volksgezondheid.

Het meten en verbeteren van patiëntveiligheid en kwaliteit van zorg behoren tot de belangrijkste en meest uitdagende aspecten van de volksgezondheid. De intensive care- en intensive care-domeinen hebben voortdurende monitoring en verbetering nodig, gezien de hoge sterftecijfers op en de grote financiële investeringen die ICU's vereisen. Het verzamelen van ICU-prestatiegegevens is echter niet gestandaardiseerd en er loopt momenteel geen transnationaal EU-project voor het verbeteren van de patiëntveiligheid en het beoordelen van de prestaties en kwaliteit van zorg voor ICU's.

Het project biedt langetermijnvoordelen voor de Europese samenleving door de samenwerking tussen de lidstaten op het gebied van kritieke zorg te bevorderen met het oog op het verbeteren van de veiligheid van patiënten die op IC's zijn opgenomen en het uitvoeren van een continue prestatie-evaluatie door vergelijking van resultaten en procedures op internationaal niveau.

Het doel van dit project is om de positieve resultaten van een Italiaanse ervaring (Margherita-systeem) te exporteren naar andere Europese landen, met name gericht op nieuwe lidstaten waar benchmarking schaars en ongecoördineerd is en kwaliteitsbeoordeling en vergelijking nodig is.

Methoden en middelen:

Voorgesteld wordt om in de hele EU een ICU-netwerk op te bouwen om gestandaardiseerde gegevens over opgenomen patiënten te verzamelen, statistische analyses uit te voeren op basis van nationale en interlandelijke vergelijkingen en om sterke en zwakke punten in de prestaties op passende wijze te identificeren en te beheren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Lombardia
      • Lecco, Lombardia, Italië, 23900
        • Werving
        • Ospedale A. Manzoni, U.O. Anestesia e Rianimazione 1
        • Contact:
          • Giuseppe Nattino, MD
          • Telefoonnummer: 0354535313
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 0354535313
        • Hoofdonderzoeker:
          • Giuseppe Nattino, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op de deelnemende IC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die op de IC zijn opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 jaar

Ziekenhuissterfte is vereist om verschillende indicatoren te berekenen:

  • SMR: het is de verhouding tussen het werkelijk waargenomen sterftecijfer in een bepaald centrum en het sterftecijfer dat verwacht zou zijn als dit centrum had gepresteerd volgens het gemiddelde van alle andere deelnemende centra, zoals ze zich gedroegen in dezelfde periode, in dezelfde land.
  • VLAD: het toont de prestaties van elke individuele ICU (uitgedrukt langs de y-as) tegen de tijd (gerapporteerd op de x-as). Als de plot stijgt, betekent dit dat de IC in de betreffende periode beter presteerde dan het gemiddelde, in termen van geredde levens, en vice versa als de plot afneemt, in termen van verloren levens vergeleken met de gemiddelde prestatie.
  • GiViTI Kalibratieriem: het vertegenwoordigt de betrouwbaarheidsband die de waargenomen en de verwachte (volgens de gemiddelde prestatie) mortaliteit correleert.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N° 2007331

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intensive Care geneeskunde

Abonneren