- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03702504
Margherita-PROSAFE: Fremme pasientsikkerhet og kvalitetsforbedring i kritisk omsorg
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Intensivbehandling er en av de største, dyreste og mest komplekse komponentene i europeisk helsevesen; hvert år legges rundt en million pasienter inn på intensivavdelinger over hele Europa. Prosjektet bidrar til det europeiske samfunnet på lang sikt ved å fremme samarbeid mellom medlemsland innen kritisk pleiedomenet, med sikte på å forbedre sikkerheten til pasienter innlagt på intensivavdelinger og for å kontinuerlig vurdere ytelse gjennom internasjonal sammenligning av utfall og prosedyrer. Det bidrar også til utveksling av god praksis, reduserer medisinske feil og fremmer tjenester av høy kvalitet innen folkehelsen.
Pasientsikkerhet og måling og forbedring av omsorgskvalitet er blant de viktigste og mest utfordrende aspektene ved folkehelsen. Intensiv- og kritiskpleiedomenene trenger kontinuerlig overvåking og forbedring med tanke på den høye dødeligheten i og store økonomiske investeringer som kreves av intensivavdelinger. Innsamling av ytelsesdata til intensivavdelingen er imidlertid ikke standardisert, og det pågår for tiden ikke noe transnasjonalt EU-prosjekt for å forbedre pasientsikkerheten og vurdere ytelsen og kvaliteten på behandlingen.
Prosjektet gir langsiktige fordeler for det europeiske samfunnet ved å fremme samarbeid mellom medlemsland innen kritisk omsorgsdomenet med sikte på å forbedre sikkerheten til pasienter innlagt på intensivavdelinger og utføre kontinuerlig ytelsesevaluering gjennom sammenligning av utfall og prosedyrer på internasjonalt nivå.
Målet med dette prosjektet er å eksportere de positive resultatene oppnådd gjennom en italiensk erfaring (Margherita-systemet) til andre europeiske land, spesielt adressering til nye medlemsland hvor benchmarking er sparsomt og ukoordinert og kvalitetsvurdering og sammenligning er nødvendig.
Metoder og virkemidler:
Det foreslås å bygge et ICU-nettverk på tvers av EU for å samle inn standardiserte data om innlagte pasienter, for å utføre statistiske analyser basert på nasjonale og internasjonale sammenligninger og for å på riktig måte identifisere og håndtere styrker og svakheter i ytelse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lombardia
-
Lecco, Lombardia, Italia, 23900
- Rekruttering
- Ospedale A. Manzoni, U.O. Anestesia e Rianimazione 1
-
Ta kontakt med:
- Giuseppe Nattino, MD
- Telefonnummer: 0354535313
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0354535313
-
Hovedetterforsker:
- Giuseppe Nattino, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasientene innlagt på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: 1 år
|
Sykehusdødelighet er nødvendig for å beregne forskjellige indikatorer:
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N° 2007331
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intensivmedisin
-
Seattle Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåCAR T CELL | CAR T Cell TherapyForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullførtIntensiv sportGjenforening
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullført
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Tongji HospitalHebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdHar ikke rekruttert ennåCAR-T | Myeloide maligniteterKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHematopoetisk stamcelletransplantasjon | CAR-T celleterapiForente stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchRekrutteringEvaluering | Kvalitet | Semi-intensiv enhetItalia
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Charite University, Berlin, GermanyRekruttering