Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Margherita-PROSAFE: Fremme pasientsikkerhet og kvalitetsforbedring i kritisk omsorg

Det generelle målet er å fremme pasientsikkerhet og kvalitetsforbedring i kritisk behandling mot en betydelig reduksjon av observerte dødelighetsrater og økonomiske kostnader gjennom forbedring av utfall og reduksjon av medisinske feil.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Intensivbehandling er en av de største, dyreste og mest komplekse komponentene i europeisk helsevesen; hvert år legges rundt en million pasienter inn på intensivavdelinger over hele Europa. Prosjektet bidrar til det europeiske samfunnet på lang sikt ved å fremme samarbeid mellom medlemsland innen kritisk pleiedomenet, med sikte på å forbedre sikkerheten til pasienter innlagt på intensivavdelinger og for å kontinuerlig vurdere ytelse gjennom internasjonal sammenligning av utfall og prosedyrer. Det bidrar også til utveksling av god praksis, reduserer medisinske feil og fremmer tjenester av høy kvalitet innen folkehelsen.

Pasientsikkerhet og måling og forbedring av omsorgskvalitet er blant de viktigste og mest utfordrende aspektene ved folkehelsen. Intensiv- og kritiskpleiedomenene trenger kontinuerlig overvåking og forbedring med tanke på den høye dødeligheten i og store økonomiske investeringer som kreves av intensivavdelinger. Innsamling av ytelsesdata til intensivavdelingen er imidlertid ikke standardisert, og det pågår for tiden ikke noe transnasjonalt EU-prosjekt for å forbedre pasientsikkerheten og vurdere ytelsen og kvaliteten på behandlingen.

Prosjektet gir langsiktige fordeler for det europeiske samfunnet ved å fremme samarbeid mellom medlemsland innen kritisk omsorgsdomenet med sikte på å forbedre sikkerheten til pasienter innlagt på intensivavdelinger og utføre kontinuerlig ytelsesevaluering gjennom sammenligning av utfall og prosedyrer på internasjonalt nivå.

Målet med dette prosjektet er å eksportere de positive resultatene oppnådd gjennom en italiensk erfaring (Margherita-systemet) til andre europeiske land, spesielt adressering til nye medlemsland hvor benchmarking er sparsomt og ukoordinert og kvalitetsvurdering og sammenligning er nødvendig.

Metoder og virkemidler:

Det foreslås å bygge et ICU-nettverk på tvers av EU for å samle inn standardiserte data om innlagte pasienter, for å utføre statistiske analyser basert på nasjonale og internasjonale sammenligninger og for å på riktig måte identifisere og håndtere styrker og svakheter i ytelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lombardia
      • Lecco, Lombardia, Italia, 23900
        • Rekruttering
        • Ospedale A. Manzoni, U.O. Anestesia e Rianimazione 1
        • Ta kontakt med:
          • Giuseppe Nattino, MD
          • Telefonnummer: 0354535313
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 0354535313
        • Hovedetterforsker:
          • Giuseppe Nattino, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på deltakende intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasientene innlagt på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusdødelighet
Tidsramme: 1 år

Sykehusdødelighet er nødvendig for å beregne forskjellige indikatorer:

  • SMR: det er forholdet mellom dødelighetsraten faktisk observert i et spesifikt senter og dødeligheten som ville vært forventet dersom dette senteret hadde prestert i henhold til gjennomsnittet av alle de andre deltakende sentrene, slik de oppførte seg i samme periode, i samme periode. land.
  • VLAD: den viser ytelsen til hver enkelt ICU (uttrykt langs y-aksen) mot tid (rapportert på x-aksen). Når plottet stiger, betyr det at intensivavdelingen i den aktuelle perioden presterte bedre enn gjennomsnittet, når det gjelder sparte liv, og omvendt når plottet går ned, når det gjelder tapte liv sammenlignet med gjennomsnittlig ytelse.
  • GiViTI-kalibreringsbelte: det representerer konfidensbåndet som korrelerer observert og forventet (i henhold til gjennomsnittlig ytelse) dødelighet.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • N° 2007331

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intensivmedisin

Abonnere