Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Margherita-PROSAFE: Содействие безопасности пациентов и повышению качества в интенсивной терапии

Общая цель состоит в том, чтобы способствовать повышению безопасности пациентов и улучшению качества интенсивной терапии для значительного снижения наблюдаемых показателей смертности и экономических затрат за счет улучшения результатов и сокращения медицинских ошибок.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Интенсивная терапия — один из крупнейших, самых дорогих и самых сложных компонентов европейского здравоохранения; каждый год около миллиона пациентов госпитализируются в отделения интенсивной терапии по всей Европе. Проект вносит вклад в европейское общество в долгосрочной перспективе, способствуя сотрудничеству между государствами-членами в области интенсивной терапии с целью повышения безопасности пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии, и постоянной оценки эффективности посредством международного сравнения результатов и процедур. Это также способствует обмену передовым опытом, сокращению медицинских ошибок и продвижению высококачественных услуг в области общественного здравоохранения.

Измерение и улучшение безопасности пациентов и качества медицинской помощи являются одними из наиболее важных и сложных аспектов общественного здравоохранения. Области интенсивной терапии и интенсивной терапии нуждаются в постоянном мониторинге и улучшении, учитывая высокий уровень смертности в отделениях интенсивной терапии и крупные финансовые вложения. Однако сбор данных о работе отделений интенсивной терапии не стандартизирован, и в настоящее время для отделений интенсивной терапии не осуществляется транснациональный проект ЕС по повышению безопасности пациентов и оценке эффективности и качества ухода.

Проект обеспечивает долгосрочные преимущества для европейского общества, способствуя сотрудничеству между государствами-членами в области интенсивной терапии с целью повышения безопасности пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии, и проведения постоянной оценки эффективности путем сравнения результатов и процедур на международном уровне.

Целью этого проекта является экспорт положительных результатов, достигнутых благодаря итальянскому опыту (система Margherita), в другие европейские страны, в частности, в новых странах-членах, где бенчмаркинг является редким и нескоординированным, а необходима оценка и сравнение качества.

Методы и средства:

Предлагается создать сеть отделений интенсивной терапии по всему ЕС для сбора стандартизированных данных о госпитализированных пациентах, проведения статистического анализа на основе национальных и межстрановых сравнений, а также для надлежащего выявления сильных и слабых сторон в работе и управления ими.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Lombardia
      • Lecco, Lombardia, Италия, 23900
        • Рекрутинг
        • Ospedale A. Manzoni, U.O. Anestesia e Rianimazione 1
        • Контакт:
          • Giuseppe Nattino, MD
          • Номер телефона: 0354535313
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0354535313
        • Главный следователь:
          • Giuseppe Nattino, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Больничная смертность
Временное ограничение: 1 год

Больничная летальность требуется для расчета разных показателей:

  • SMR: это соотношение между уровнем смертности, фактически наблюдаемым в конкретном центре, и смертностью, которую можно было бы ожидать, если бы этот центр работал в соответствии со средним значением всех других участвующих центров, как они вели себя в тот же период, в тот же период. страна.
  • VLAD: он показывает производительность каждого отдельного отделения интенсивной терапии (выраженное по оси y) в зависимости от времени (отраженное по оси x). Когда график поднимается, это означает, что в рассматриваемый период ОИТ работал лучше, чем в среднем, с точки зрения спасенных жизней, и наоборот, когда график снижается, с точки зрения потерянных жизней по сравнению со средними показателями.
  • Калибровочный пояс GiViTI: представляет собой доверительную полосу, которая коррелирует наблюдаемую и ожидаемую (согласно среднему показателю) смертность.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • N° 2007331

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медицина интенсивной терапии

Подписаться