Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Margherita-PROSAFE: Podpora bezpečnosti pacientů a zlepšování kvality v intenzivní péči

15. března 2022 aktualizováno: Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva
Obecným cílem je podporovat bezpečnost pacientů a zlepšování kvality v kritické péči směrem k významnému snížení pozorované míry úmrtnosti a ekonomických nákladů prostřednictvím zlepšení výsledků a omezení lékařských chyb.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Intenzivní péče je jednou z největších, nejdražších a nejsložitějších součástí evropského zdravotnictví; každý rok je v celé Evropě přijat na jednotky intenzivní péče asi jeden milion pacientů. Projekt dlouhodobě přispívá evropské společnosti podporou spolupráce mezi členskými státy v oblasti kritické péče s cílem zlepšit bezpečnost pacientů přijatých na JIP a průběžně vyhodnocovat výkonnost prostřednictvím mezinárodního srovnání výsledků a postupů. Přispívá také k výměně osvědčených postupů, snižuje počet lékařských chyb a podporuje vysoce kvalitní služby v oblasti veřejného zdraví.

Bezpečnost pacientů a měření a zlepšování kvality péče patří mezi nejdůležitější a nejnáročnější aspekty veřejného zdraví. Oblasti intenzivní a kritické péče vyžadují neustálé monitorování a zlepšování s ohledem na vysokou úmrtnost na JIP a velké finanční investice, které JIP vyžadují. Sběr údajů o výkonu na JIP však není standardizovaný a na JIP v současnosti neprobíhá žádný nadnárodní projekt EU na zlepšení bezpečnosti pacientů a posouzení výkonu a kvality péče.

Projekt poskytuje evropské společnosti dlouhodobé výhody tím, že podporuje spolupráci mezi členskými státy v oblasti kritické péče s cílem zlepšit bezpečnost pacientů přijatých na JIP a provádět průběžné hodnocení výkonu prostřednictvím srovnávání výsledků a postupů na mezinárodní úrovni.

Cílem tohoto projektu je export pozitivních výsledků dosažených díky italské zkušenosti (systém Margherita) do dalších evropských zemí, zejména s oslovením nových členských států, kde je benchmarking řídký a nekoordinovaný a kde je potřeba hodnocení a srovnávání kvality.

Metody a prostředky:

Navrhuje se vybudovat síť JIP v celé EU za účelem shromažďování standardizovaných údajů o přijatých pacientech, provádění statistických analýz na základě vnitrostátních a mezistátních srovnání a vhodného zjišťování a řízení silných a slabých stránek výkonu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Lombardia
      • Lecco, Lombardia, Itálie, 23900
        • Nábor
        • Ospedale A. Manzoni, U.O. Anestesia e Rianimazione 1
        • Kontakt:
          • Giuseppe Nattino, MD
          • Telefonní číslo: 0354535313
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0354535313
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giuseppe Nattino, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na participující JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti přijati na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: 1 rok

Nemocniční úmrtnost je vyžadována pro výpočet různých ukazatelů:

  • SMR: je to poměr mezi úmrtností skutečně pozorovanou v konkrétním centru a úmrtností, která by se dala očekávat, kdyby toto centrum fungovalo podle průměru všech ostatních zúčastněných center, jak se chovala ve stejném období, ve stejném období. země.
  • VLAD: ukazuje výkon každé jednotlivé JIP (vyjádřený podél osy y) v závislosti na čase (uváděném na ose x). Když zápletka stoupá, znamená to, že v daném období si JIP vedla lépe než průměr, co se týče zachráněných životů, a naopak, když zápletka klesá, co se týče ztrát na životech oproti průměrnému výkonu.
  • Kalibrační pás GiViTI: představuje pásmo spolehlivosti, které koreluje pozorovanou a očekávanou (podle průměrného výkonu) úmrtnost.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva

Spolupracovníci

University College, London
Medical University of Warsaw
European Commission
Ben-Gurion University of the Negev
University of Nicosia
Friedrich Schiller University of Jena
General Hospital Novo Mesto
Intensive Care Forum (ICF)
Semmelweis University Budapest
Univerzitetni Klinikni Center Ljubljana
University of Crete Medical School - University Hospital of Heraklion
Orobix Srl

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N° 2007331

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní medicína

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit