Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Margherita-PROSAFE: A betegek biztonságának és minőségi javulásának előmozdítása a kritikus gondozásban

Az általános cél a betegbiztonság és a kritikus ellátás minőségének javítása a megfigyelt halálozási arányok és a gazdasági költségek jelentős csökkentése érdekében az eredmények javításán és az orvosi hibák csökkentésén keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az intenzív ellátás az európai egészségügy egyik legnagyobb, legdrágább, legösszetettebb összetevője; Európa-szerte évente körülbelül egymillió beteg kerül intenzív osztályra. A projekt hosszú távon járul hozzá az európai társadalomhoz azáltal, hogy elősegíti a tagállamok közötti együttműködést a kritikus ellátás területén, azzal a céllal, hogy javítsa az intenzív osztályra felvett betegek biztonságát, és folyamatosan értékelje a teljesítményt az eredmények és eljárások nemzetközi összehasonlítása révén. Hozzájárul továbbá a bevált gyakorlatok cseréjéhez, csökkenti az orvosi hibákat és előmozdítja a magas színvonalú közegészségügyi szolgáltatásokat.

A betegbiztonság és az ellátás minőségének mérése és javítása a közegészségügy legfontosabb, kihívást jelentő szempontjai közé tartozik. Az intenzív és a kritikus terápia folyamatos ellenőrzést és fejlesztést igényel, tekintettel az intenzív osztályok magas halálozási arányára és jelentős pénzügyi befektetésekre. Az intenzív osztályok teljesítményére vonatkozó adatok gyűjtése azonban nem szabványosított, és jelenleg egyetlen transznacionális uniós projekt sem működik a betegek biztonságának javítására, valamint az ellátás teljesítményének és minőségének értékelésére.

A projekt hosszú távú előnyökkel jár az európai társadalom számára azáltal, hogy elősegíti a tagállamok közötti együttműködést a kritikus ellátás területén, azzal a céllal, hogy javítsa az intenzív osztályokra felvett betegek biztonságát, és folyamatos teljesítményértékelést végezzen az eredmények és eljárások nemzetközi szintű összehasonlításával.

A projekt célja az olasz tapasztalatok (Margherita rendszer) révén elért pozitív eredmények más európai országokba történő exportálása, különös tekintettel az új tagállamokra, ahol a benchmarking ritka és koordinálatlan, és minőségi értékelésre és összehasonlításra van szükség.

Módszerek és eszközök:

Javasoljuk egy EU-szerte működő intenzív osztály-hálózat kiépítését, amely szabványosított adatokat gyűjt a befogadott betegekről, nemzeti és országok közötti összehasonlításokon alapuló statisztikai elemzéseket végez, valamint megfelelően azonosítja és kezeli a teljesítmény erősségeit és gyengeségeit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

250000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Lombardia
      • Lecco, Lombardia, Olaszország, 23900
        • Toborzás
        • Ospedale A. Manzoni, U.O. Anestesia e Rianimazione 1
        • Kapcsolatba lépni:
          • Giuseppe Nattino, MD
          • Telefonszám: 0354535313
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 0354535313
        • Kutatásvezető:
          • Giuseppe Nattino, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intenzív osztályon részt vevő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az intenzív osztályra felvett összes beteg

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi halálozás
Időkeret: 1 év

A kórházi halálozás különböző mutatók kiszámításához szükséges:

  • SMR: egy adott központban ténylegesen megfigyelt halálozási ráta és annak a mortalitásnak az aránya, amely akkor várható volna, ha ez a centrum az összes többi résztvevő központ átlaga szerint teljesített volna, ahogyan ugyanabban az időszakban, ugyanabban az időben viselkedtek. ország.
  • VLAD: megmutatja az egyes ICU teljesítményét (az y tengely mentén kifejezve) az idő függvényében (az x tengelyen). Ha a cselekmény emelkedik, az azt jelenti, hogy a kérdéses időszakban az intenzív osztály az átlagosnál jobban teljesített a megmentett életek tekintetében, és fordítva, ha a cselekmény csökken, az elveszett életek átlagához képest.
  • GiViTI Kalibrációs öv: azt a konfidenciasávot jelenti, amely korrelálja a megfigyelt és a várható (átlagteljesítmény szerinti) mortalitást.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N° 2007331

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intenzív terápia

Iratkozz fel