- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03702504
Margherita-PROSAFE: A betegek biztonságának és minőségi javulásának előmozdítása a kritikus gondozásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az intenzív ellátás az európai egészségügy egyik legnagyobb, legdrágább, legösszetettebb összetevője; Európa-szerte évente körülbelül egymillió beteg kerül intenzív osztályra. A projekt hosszú távon járul hozzá az európai társadalomhoz azáltal, hogy elősegíti a tagállamok közötti együttműködést a kritikus ellátás területén, azzal a céllal, hogy javítsa az intenzív osztályra felvett betegek biztonságát, és folyamatosan értékelje a teljesítményt az eredmények és eljárások nemzetközi összehasonlítása révén. Hozzájárul továbbá a bevált gyakorlatok cseréjéhez, csökkenti az orvosi hibákat és előmozdítja a magas színvonalú közegészségügyi szolgáltatásokat.
A betegbiztonság és az ellátás minőségének mérése és javítása a közegészségügy legfontosabb, kihívást jelentő szempontjai közé tartozik. Az intenzív és a kritikus terápia folyamatos ellenőrzést és fejlesztést igényel, tekintettel az intenzív osztályok magas halálozási arányára és jelentős pénzügyi befektetésekre. Az intenzív osztályok teljesítményére vonatkozó adatok gyűjtése azonban nem szabványosított, és jelenleg egyetlen transznacionális uniós projekt sem működik a betegek biztonságának javítására, valamint az ellátás teljesítményének és minőségének értékelésére.
A projekt hosszú távú előnyökkel jár az európai társadalom számára azáltal, hogy elősegíti a tagállamok közötti együttműködést a kritikus ellátás területén, azzal a céllal, hogy javítsa az intenzív osztályokra felvett betegek biztonságát, és folyamatos teljesítményértékelést végezzen az eredmények és eljárások nemzetközi szintű összehasonlításával.
A projekt célja az olasz tapasztalatok (Margherita rendszer) révén elért pozitív eredmények más európai országokba történő exportálása, különös tekintettel az új tagállamokra, ahol a benchmarking ritka és koordinálatlan, és minőségi értékelésre és összehasonlításra van szükség.
Módszerek és eszközök:
Javasoljuk egy EU-szerte működő intenzív osztály-hálózat kiépítését, amely szabványosított adatokat gyűjt a befogadott betegekről, nemzeti és országok közötti összehasonlításokon alapuló statisztikai elemzéseket végez, valamint megfelelően azonosítja és kezeli a teljesítmény erősségeit és gyengeségeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lombardia
-
Lecco, Lombardia, Olaszország, 23900
- Toborzás
- Ospedale A. Manzoni, U.O. Anestesia e Rianimazione 1
-
Kapcsolatba lépni:
- Giuseppe Nattino, MD
- Telefonszám: 0354535313
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0354535313
-
Kutatásvezető:
- Giuseppe Nattino, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intenzív osztályra felvett összes beteg
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: 1 év
|
A kórházi halálozás különböző mutatók kiszámításához szükséges:
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N° 2007331
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intenzív terápia
-
Liu ChengAktív, nem toborzó
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
Stanford UniversityToborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceMég nincs toborzás
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Toborzás
-
University of PecsToborzás
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CA | Alapvető fizikai erőnlétKína
-
Azienda Usl di BolognaMég nincs toborzás
-
British Columbia Cancer AgencyToborzás