- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03702504
Margherita-PROSAFE : Promouvoir la sécurité des patients et l'amélioration de la qualité des soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les soins intensifs sont l'une des composantes les plus importantes, les plus coûteuses et les plus complexes des soins de santé européens. chaque année, environ un million de patients sont admis dans des unités de soins intensifs à travers l'Europe. Le projet contribue à long terme à la société européenne en promouvant la coopération entre les États membres dans le domaine des soins intensifs, en vue d'améliorer la sécurité des patients admis en USI et d'évaluer en permanence les performances grâce à une comparaison internationale des résultats et des procédures. Il contribue également à l'échange de bonnes pratiques, à la réduction des erreurs médicales et à la promotion de services de santé publique de haute qualité.
La mesure et l'amélioration de la sécurité des patients et de la qualité des soins comptent parmi les aspects les plus importants et les plus difficiles de la santé publique. Les domaines des soins intensifs et critiques nécessitent une surveillance et une amélioration continues compte tenu des taux de mortalité élevés et des investissements financiers majeurs requis par les USI. Cependant, la collecte de données sur les performances des USI n'est pas normalisée et aucun projet transnational de l'UE visant à améliorer la sécurité des patients et à évaluer les performances et la qualité des soins n'est actuellement en cours pour les USI.
Le projet offre des avantages à long terme à la société européenne en promouvant la coopération entre les États membres dans le domaine des soins intensifs en vue d'améliorer la sécurité des patients admis en USI et d'effectuer une évaluation continue des performances en comparant les résultats et les procédures au niveau international.
L'objectif de ce projet est d'exporter les résultats positifs obtenus grâce à une expérience italienne (système Margherita) vers d'autres pays européens, en s'adressant en particulier aux nouveaux États membres où l'analyse comparative est rare et non coordonnée et où une évaluation et une comparaison de qualité sont nécessaires.
Méthodes et moyens :
Il est proposé de construire un réseau de soins intensifs à travers l'UE pour collecter des données standardisées sur les patients admis, pour effectuer des analyses statistiques basées sur des comparaisons nationales et interpays et pour identifier et gérer de manière appropriée les forces et les faiblesses des performances.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Lombardia
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Lecco, Lombardia, Italie, 23900
- Recrutement
- Ospedale A. Manzoni, U.O. Anestesia e Rianimazione 1
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Contact:
- Giuseppe Nattino, MD
- Numéro de téléphone: 0354535313
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Contact:
- Numéro de téléphone: 0354535313
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Chercheur principal:
- Giuseppe Nattino, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis en réanimation
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité hospitalière
Délai: 1 an
|
La mortalité hospitalière est nécessaire pour calculer différents indicateurs :
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N° 2007331
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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