- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03702504
Margherita-PROSAFE:Promovendo a segurança do paciente e a melhoria da qualidade em cuidados intensivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os cuidados intensivos são um dos maiores, mais caros e mais complexos componentes dos cuidados de saúde europeus; a cada ano, cerca de um milhão de pacientes são internados em unidades de terapia intensiva em toda a Europa. O projeto contribui para a sociedade europeia a longo prazo ao promover a cooperação entre os estados membros no domínio dos cuidados intensivos, com vista a melhorar a segurança dos doentes internados em UCI e a avaliar continuamente o desempenho através da comparação internacional de resultados e procedimentos. Também contribui para o intercâmbio de boas práticas, reduz erros médicos e promove serviços de saúde pública de alta qualidade.
A segurança do paciente e a medição e melhoria da qualidade do atendimento estão entre os aspectos mais importantes e desafiadores da saúde pública. Os domínios de cuidados intensivos e críticos precisam de monitoramento e aprimoramento contínuos, considerando as altas taxas de mortalidade e os grandes investimentos financeiros exigidos pelas UTIs. No entanto, a coleta de dados de desempenho da UTI não é padronizada e nenhum projeto transnacional da UE para melhorar a segurança do paciente e avaliar o desempenho e a qualidade do atendimento está atualmente em operação para as UTIs.
O projeto traz benefícios de longo prazo para a sociedade europeia, promovendo a cooperação entre os estados membros no domínio dos cuidados intensivos com vista a melhorar a segurança dos doentes internados em UCI e realizando avaliação contínua do desempenho através da comparação de resultados e procedimentos a nível internacional.
O objetivo deste projeto é exportar os resultados positivos alcançados através de uma experiência italiana (sistema Margherita) para outros países europeus, abordando em particular novos estados membros onde o benchmarking é esparso e descoordenado e a avaliação e comparação de qualidade são necessárias.
Métodos e meios:
Propõe-se construir uma rede de UTI em toda a UE para coletar dados padronizados sobre pacientes internados, realizar análises estatísticas com base em comparações nacionais e internacionais e identificar e gerenciar adequadamente os pontos fortes e fracos no desempenho.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Lombardia
-
Lecco, Lombardia, Itália, 23900
- Recrutamento
- Ospedale A. Manzoni, U.O. Anestesia e Rianimazione 1
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Contato:
- Giuseppe Nattino, MD
- Número de telefone: 0354535313
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Contato:
- Número de telefone: 0354535313
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Investigador principal:
- Giuseppe Nattino, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados na UTI
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade hospitalar
Prazo: 1 ano
|
A mortalidade hospitalar é necessária para calcular diferentes indicadores:
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N° 2007331
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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