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Margherita-PROSAFE:Promovendo a segurança do paciente e a melhoria da qualidade em cuidados intensivos

O objetivo geral é promover a segurança do paciente e a melhoria da qualidade nos cuidados intensivos para uma redução significativa das taxas de mortalidade observadas e dos custos econômicos por meio da melhoria dos resultados e redução dos erros médicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os cuidados intensivos são um dos maiores, mais caros e mais complexos componentes dos cuidados de saúde europeus; a cada ano, cerca de um milhão de pacientes são internados em unidades de terapia intensiva em toda a Europa. O projeto contribui para a sociedade europeia a longo prazo ao promover a cooperação entre os estados membros no domínio dos cuidados intensivos, com vista a melhorar a segurança dos doentes internados em UCI e a avaliar continuamente o desempenho através da comparação internacional de resultados e procedimentos. Também contribui para o intercâmbio de boas práticas, reduz erros médicos e promove serviços de saúde pública de alta qualidade.

A segurança do paciente e a medição e melhoria da qualidade do atendimento estão entre os aspectos mais importantes e desafiadores da saúde pública. Os domínios de cuidados intensivos e críticos precisam de monitoramento e aprimoramento contínuos, considerando as altas taxas de mortalidade e os grandes investimentos financeiros exigidos pelas UTIs. No entanto, a coleta de dados de desempenho da UTI não é padronizada e nenhum projeto transnacional da UE para melhorar a segurança do paciente e avaliar o desempenho e a qualidade do atendimento está atualmente em operação para as UTIs.

O projeto traz benefícios de longo prazo para a sociedade europeia, promovendo a cooperação entre os estados membros no domínio dos cuidados intensivos com vista a melhorar a segurança dos doentes internados em UCI e realizando avaliação contínua do desempenho através da comparação de resultados e procedimentos a nível internacional.

O objetivo deste projeto é exportar os resultados positivos alcançados através de uma experiência italiana (sistema Margherita) para outros países europeus, abordando em particular novos estados membros onde o benchmarking é esparso e descoordenado e a avaliação e comparação de qualidade são necessárias.

Métodos e meios:

Propõe-se construir uma rede de UTI em toda a UE para coletar dados padronizados sobre pacientes internados, realizar análises estatísticas com base em comparações nacionais e internacionais e identificar e gerenciar adequadamente os pontos fortes e fracos no desempenho.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

250000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lombardia
      • Lecco, Lombardia, Itália, 23900
        • Recrutamento
        • Ospedale A. Manzoni, U.O. Anestesia e Rianimazione 1
        • Contato:
          • Giuseppe Nattino, MD
          • Número de telefone: 0354535313
        • Contato:
          • Número de telefone: 0354535313
        • Investigador principal:
          • Giuseppe Nattino, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes internados em UTI participante

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes internados na UTI

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade hospitalar
Prazo: 1 ano

A mortalidade hospitalar é necessária para calcular diferentes indicadores:

  • SMR: é a razão entre a taxa de mortalidade efetivamente observada em um determinado centro e a mortalidade que seria esperada se este centro tivesse um desempenho de acordo com a média de todos os outros centros participantes, como eles se comportaram no mesmo período, no mesmo país.
  • VLAD: mostra o desempenho de cada UTI individual (expresso no eixo y) em relação ao tempo (relatado no eixo x). Quando a parcela sobe, significa que no período em questão a UTI teve desempenho melhor que a média, em termos de vidas salvas, e vice-versa quando a parcela desce, em termos de vidas perdidas em relação ao desempenho médio.
  • Faixa de calibração GiViTI: representa a faixa de confiança que correlaciona a mortalidade observada e a esperada (de acordo com o desempenho médio).
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N° 2007331

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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