- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03702504
Margherita-PROSAFE:Förderung der Patientensicherheit und Qualitätsverbesserung in der Intensivpflege
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Intensivmedizin ist eine der größten, teuersten und komplexesten Komponenten der europäischen Gesundheitsversorgung; Jedes Jahr werden in ganz Europa etwa eine Million Patienten auf Intensivstationen aufgenommen. Das Projekt trägt langfristig zur europäischen Gesellschaft bei, indem es die Zusammenarbeit zwischen den Mitgliedstaaten im Bereich der Intensivpflege fördert, um die Sicherheit der auf Intensivstationen aufgenommenen Patienten zu verbessern und die Leistung durch internationale Vergleiche von Ergebnissen und Verfahren kontinuierlich zu bewerten. Es trägt auch zum Austausch bewährter Verfahren bei, reduziert medizinische Fehler und fördert qualitativ hochwertige Dienstleistungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit.
Die Patientensicherheit und die Messung und Verbesserung der Versorgungsqualität gehören zu den wichtigsten und herausforderndsten Aspekten der öffentlichen Gesundheit. Die Intensiv- und Intensivpflegebereiche müssen angesichts der hohen Sterblichkeitsraten und der hohen finanziellen Investitionen, die von Intensivstationen benötigt werden, kontinuierlich überwacht und verbessert werden. Die Erhebung von Leistungsdaten auf Intensivstationen ist jedoch nicht standardisiert, und es gibt derzeit kein transnationales EU-Projekt zur Verbesserung der Patientensicherheit und zur Bewertung der Leistung und Qualität der Versorgung für Intensivstationen.
Das Projekt bietet der europäischen Gesellschaft langfristigen Nutzen, indem es die Zusammenarbeit zwischen den Mitgliedstaaten im Bereich der Intensivpflege fördert, um die Sicherheit von Patienten zu verbessern, die auf Intensivstationen aufgenommen werden, und eine kontinuierliche Leistungsbewertung durch Vergleich von Ergebnissen und Verfahren auf internationaler Ebene durchführt.
Das Ziel dieses Projekts ist es, die positiven Ergebnisse, die durch eine italienische Erfahrung (Margherita-System) erzielt wurden, in andere europäische Länder zu exportieren und sich insbesondere an neue Mitgliedsstaaten zu wenden, in denen Benchmarking spärlich und unkoordiniert ist und eine Qualitätsbewertung und ein Vergleich erforderlich sind.
Methoden und Mittel:
Es wird vorgeschlagen, ein EU-weites Intensivnetzwerk aufzubauen, um standardisierte Daten über aufgenommene Patienten zu sammeln, statistische Analysen auf der Grundlage nationaler und internationaler Vergleiche durchzuführen und Stärken und Schwächen in der Leistung angemessen zu identifizieren und zu handhaben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lombardia
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Lecco, Lombardia, Italien, 23900
- Rekrutierung
- Ospedale A. Manzoni, U.O. Anestesia e Rianimazione 1
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Kontakt:
- Giuseppe Nattino, MD
- Telefonnummer: 0354535313
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Kontakt:
- Telefonnummer: 0354535313
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Hauptermittler:
- Giuseppe Nattino, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Krankenhaussterblichkeit ist erforderlich, um verschiedene Indikatoren zu berechnen:
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- N° 2007331
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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