기존의 보세 스퍼 대 빌드 업과 관련된 보세 스퍼를 사용한 전치부 개방 교합 치료
축적과 관련된 보세 돌기를 사용한 전치부 개방 교합 치료 대 기존 보세 돌기: 무작위 임상 시험.
이 연구는 전치부 개방 교합 환자의 조기 치료에서 축적과 관련된 결합된 박차 대 기존의 결합된 박차의 치조 및 골격 효과를 비교합니다. 참가자의 절반은 빌드업과 관련된 본드 스퍼로 치료를 받고 나머지 절반은 기존의 본드 스퍼로 치료를 받게 됩니다.
검정할 귀무가설은 두 프로토콜 간에 치조 및 골격 효과에 대한 차이가 없다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전치부 개방교합은 일반적으로 하악 전치부 높이 증가와 관련이 있습니다. 일부 조기 치료 프로토콜은 수직 차원을 제어하는 장치와 관련된 해로운 습관을 제어하는 장치를 사용합니다. 일반적으로 이러한 장치(친컵, 탈착식 정형외과)는 환자의 협력에 따라 달라집니다. 최근에는 고정식 교정 장치와 관련된 구치부(축적)에 결합된 레진 블록을 사용한 전치부 개방 교합 치료의 효율성과 안정성이 설명되었습니다. 전치부 개방교합 치료 중 수직 조절을 위한 약속된 대안으로 간주될 수 있습니다. 그런 다음 친컵 대신 구치부 빌드업과 결합된 스퍼의 연관성이 환자의 협력 없이 전방 개방교합 초기 치료 중에 수직 제어를 생성할 것이라고 생각할 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 전치부 개방교합 환자의 초기 치료에서 축적물과 관련된 접착된 돌기 대 기존의 접착된 돌기의 치조 및 골격 효과를 비교하는 것입니다.
이를 위해 브라질 상파울루대학교 바우루 치과대학 교정클리닉에서 환자를 모집할 예정이다. 1mm보다 큰 전방 개방교합으로 진단된 7세에서 11세 사이의 50명의 환자가 전향적이며 두 연구 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 실험 그룹은 축적과 관련된 보세 박차로 치료받은 25명의 환자로 구성됩니다. 대조군은 기존 접합 박차로 치료받은 25명의 환자로 구성됩니다.
초기(T1), 치료 후 12개월(T2), 치료 후 24개월(T3)에 측면 방사선 사진과 디지털 치과 모델을 얻습니다. Dentoalveolar 및 골격 변수는 Dolphin® 소프트웨어의 측면 방사선 사진에서 평가됩니다. Orthoanalyzer® 소프트웨어로 치과 모형을 분석하여 치조 전치부 수직 발달, 구치부 기울기 및 아치 치수를 평가합니다. 디지털 치과 모델의 중첩은 상악 및 하악 아치의 상대적인 3차원 치조 변화를 평가하기 위해 수행됩니다. 불편함, 고통 및 삶의 질은 설문지를 사용하여 평가될 것입니다.
정규 분포를 확인한 후 그룹 간 비교(T1 vs T2 및 T1 vs T3)는 t 테스트로, 그룹 내 비교는 종속 t 테스트로 수행됩니다. 결과는 P<0.05에서 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
이러한 요법으로 나타날 수 있는 가능한 피해는 장치 설치 후 첫 며칠 동안 일시적인 혀 불편감과 관련이 있습니다. 환자와 부모는 그것이 정상임을 알릴 것입니다. 불편함은 일시적이고 일시적이며 일반적으로 환자는 3-5일 후에 치료에 적응한다고 보고되었지만 환자나 부모는 언제든지 치료를 중단할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Bauru, São Paulo, 브라질, 17012901
- Bauru Dental School, University of São Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 7세에서 11세 사이의 환자,
- 맹출된 영구 제1 영구 대구치,
- 1mm보다 큰 전방 개방 교합(AOB),
- 상악 및 하악 영구 중절치가 완전히 맹출되고,
- 없음 또는 약간의 혼잡,
- 상악 확장이 필요 없는
- 첫 번째 과도기의 어린이는 상악 측절치가 맹출하기 시작하고 상악 중절치가 여전히 개방 교합을 보일 때 치료를 받을 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 기존 교정치료,
- 두개안면 기형 또는 증후군,
- 치아 생성,
- 영구치 상실,
- 심한 혼잡,
- 상악 협착 또는 후방 반대교합
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후방 빌드업과 관련된 보세 박차 그룹
실험 그룹은 축적과 관련된 보세 박차로 치료받은 25명의 환자로 구성됩니다.
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25명의 환자는 후방 축적과 관련된 보세 박차로 치료를 받게 됩니다.
상악 절치 구개면의 경부 부분과 하악 절치 설측면의 절단 부분을 부석, 헹굼, 건조 및 37% 인산으로 산 에칭합니다.
에칭된 표면은 이후에 헹구고 조심스럽게 건조됩니다.
그런 다음 스퍼는 Transbond 프라이머/접착제를 사용하여 접착됩니다.
박차의 위치는 향후 교합 간섭 가능성을 방지하기 위해 선택됩니다. 박차는 접착 전에 카보런덤 디스크로 날카롭게 됩니다.
또한, 구치 빌드업(레진 블록)은 모든 상악 구치부의 기능적 교두에 합착될 것입니다.
치료기간은 12개월이 됩니다.
이 시간이 지나면 후방 빌드업이 제거되고 결합된 박차가 활성 유지로 12개월 동안 더 유지됩니다.
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활성 비교기: 기존 보세 박차 그룹
능동 비교군은 기존 접합 박차로 치료받은 25명의 환자로 구성됩니다.
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25명의 환자는 보세 박차로만 치료할 것입니다.
박차의 본딩은 실험 그룹에 대해 설명된 동일한 프로토콜을 따릅니다.
치료기간은 12개월이 됩니다.
이 시간이 지나면 보세 스퍼는 활성 보존으로 12개월 동안 더 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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피개교합(mm)
기간: 12 개월
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12 개월
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각도(º)
기간: 12 개월
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12 개월
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하악 평면 각도(º)
기간: 12 개월
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12 개월
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상악 및 하악 대구치 수직 발달(mm)
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피개교합(mm)
기간: 24개월
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24개월
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각도(º)
기간: 24개월
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24개월
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하악 평면 각도(º)
기간: 24개월
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24개월
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상악 및 하악 대구치 수직 발달(mm)
기간: 24개월
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24개월
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상하악 위치(º)
기간: 12 개월
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12 개월
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상하악 위치(º)
기간: 24개월
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24개월
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상하악 길이(mm)
기간: 12 개월
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12 개월
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상하악 길이(mm)
기간: 24개월
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24개월
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하악 가지 높이(mm)
기간: 12 개월
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12 개월
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하악 가지 높이(mm)
기간: 24개월
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24개월
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시상 골격 불일치(º)
기간: 12 개월
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12 개월
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시상 골격 불일치(º)
기간: 24개월
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24개월
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안면축 각도(º)
기간: 12 개월
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12 개월
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안면축 각도(º)
기간: 24개월
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24개월
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상하악 발산각(º)
기간: 12 개월
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12 개월
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상하악 발산각(º)
기간: 24개월
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24개월
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구개면 경사(º)
기간: 12 개월
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12 개월
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구개면 경사(º)
기간: 24개월
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24개월
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앞얼굴 높이(mm)
기간: 12 개월
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12 개월
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앞얼굴 높이(mm)
기간: 24개월
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24개월
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후안면 높이(mm)
기간: 12 개월
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12 개월
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후안면 높이(mm)
기간: 24개월
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24개월
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하안면 높이(mm)
기간: 12 개월
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12 개월
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하안면 높이(mm)
기간: 24개월
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24개월
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오버젯(mm)
기간: 12 개월
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12 개월
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오버젯(mm)
기간: 24개월
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24개월
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상악 및 하악 절치 기울기(º)
기간: 12 개월
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12 개월
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상악 및 하악 절치 기울기(º)
기간: 24개월
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24개월
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상하악 앞니 위치(mm)
기간: 12 개월
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12 개월
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상하악 앞니 위치(mm)
기간: 24개월
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24개월
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상악 및 하악 절치 높이(mm)
기간: 12 개월
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12 개월
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상악 및 하악 절치 높이(mm)
기간: 24개월
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24개월
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비순각(º)
기간: 12 개월
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12 개월
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비순각(º)
기간: 24개월
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24개월
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윗입술 기울기(º)
기간: 12 개월
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12 개월
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윗입술 기울기(º)
기간: 24개월
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24개월
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윗입술과 아랫입술 위치(mm)
기간: 12 개월
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12 개월
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윗입술과 아랫입술 위치(mm)
기간: 24개월
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24개월
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음순간 간격(mm)
기간: 12 개월
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12 개월
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음순간 간격(mm)
기간: 24개월
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24개월
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상악 및 하악 전방 치조골 수직 발달(mm)
기간: 12 개월
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12 개월
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상악 및 하악 전방 치조골 수직 발달(mm)
기간: 24개월
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24개월
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상악 및 하악 영구 제1대구치의 설측 기울기(º)
기간: 12 개월
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12 개월
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상악 및 하악 영구 제1대구치의 설측 기울기(º)
기간: 24개월
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24개월
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상악 및 하악 제1 영구구간 거리(mm)
기간: 12 개월
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12 개월
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상악 및 하악 제1 영구구간 거리(mm)
기간: 24개월
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24개월
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상하악 견치간 거리(mm)
기간: 12 개월
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12 개월
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상하악 견치간 거리(mm)
기간: 24개월
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24개월
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상악 및 하악 아치 둘레(mm)
기간: 12 개월
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12 개월
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상악 및 하악 아치 둘레(mm)
기간: 24개월
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24개월
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상악 및 하악 아치 길이(mm)
기간: 12 개월
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12 개월
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상악 및 하악 아치 길이(mm)
기간: 24개월
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24개월
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구개 깊이(mm)
기간: 12 개월
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12 개월
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구개 깊이(mm)
기간: 24개월
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24개월
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3차원 중첩에서 얻은 Dentoalveolar 변위(mm)
기간: 12 개월
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12 개월
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3차원 중첩에서 얻은 Dentoalveolar 변위(mm)
기간: 24개월
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24개월
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설문지로 평가된 불편감 및 통증 강도
기간: 1 개월
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10-cm Visual Analog Scale이 사용되며, 여기서 "0-cm"는 불편함 또는 통증 강도를 나타내는 최소 점수이고 "10-cm"는 가장 큰 불편함 또는 통증 강도를 나타내는 최대 점수입니다.
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1 개월
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설문지로 평가된 불편감 및 통증 강도
기간: 12 개월
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10-cm Visual Analog Scale이 사용되며, 여기서 "0-cm"는 불편함 또는 통증 강도를 나타내는 최소 점수이고 "10-cm"는 가장 큰 불편함 또는 통증 강도를 나타내는 최대 점수입니다.
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12 개월
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설문지로 평가된 불편감 및 통증 강도
기간: 24개월
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10-cm Visual Analog Scale이 사용되며, 여기서 "0-cm"는 불편함 또는 통증 강도를 나타내는 최소 점수이고 "10-cm"는 가장 큰 불편함 또는 통증 강도를 나타내는 최대 점수입니다.
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24개월
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설문지를 통해 평가된 아동의 불편감과 통증 강도에 대한 부모의 인식
기간: 1 개월
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10-cm Visual Analog Scale이 사용되며, 여기서 "0-cm"는 불편함 또는 통증 강도를 나타내는 최소 점수이고 "10-cm"는 가장 큰 불편함 또는 통증 강도를 나타내는 최대 점수입니다.
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1 개월
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설문지를 통한 삶의 질 평가
기간: 12 개월
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구강 건강 관련 삶의 질 평가는 Child Perceptions Questionnaire(CPQ8-10)로 수행됩니다.
설문지는 구강 증상, 기능 제한, 정서적 웰빙 및 사회적 웰빙의 4개 영역에 분포된 25개 항목을 포함합니다.
항목은 설문지를 적용하기 전 4주 동안 발생한 사건의 빈도를 평가합니다.
5점 리커트 척도는 전혀 없음(0), 한 번/두 번(1), 가끔(2), 자주(3), 매일/거의 매일(4) 옵션과 함께 사용됩니다.
CPQ8-10 점수는 모든 항목 점수를 합산하여 얻습니다.
총점의 범위는 구강 상태가 삶의 질에 미치는 영향이 없음을 나타내는 "0"부터 구강 상태가 삶의 질에 미치는 최대 영향을 나타내는 "100"까지입니다.
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12 개월
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설문지를 통한 삶의 질 평가
기간: 24개월
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구강 건강 관련 삶의 질 평가는 Child Perceptions Questionnaire(CPQ8-10)로 수행됩니다.
설문지는 구강 증상, 기능 제한, 정서적 웰빙 및 사회적 웰빙의 4개 영역에 분포된 25개 항목을 포함합니다.
항목은 설문지를 적용하기 전 4주 동안 발생한 사건의 빈도를 평가합니다.
5점 리커트 척도는 전혀 없음(0), 한 번/두 번(1), 가끔(2), 자주(3), 매일/거의 매일(4) 옵션과 함께 사용됩니다.
CPQ8-10 점수는 모든 항목 점수를 합산하여 얻습니다.
총점의 범위는 구강 상태가 삶의 질에 미치는 영향이 없음을 나타내는 "0"부터 구강 상태가 삶의 질에 미치는 최대 영향을 나타내는 "100"까지입니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aliaga-Del Castillo A, Janson G, Vilanova L, Cevidanes L, Yatabe M, Garib D, Arriola-Guillen LE, Miranda F, Massaro C, Bellini-Pereira SA, Ruellas AC. Three-dimensional dentoalveolar changes in open bite treatment in mixed dentition, spurs/posterior build-ups versus spurs alone: 1-year follow-up randomized clinical trial. Sci Rep. 2022 Jul 20;12(1):12378. doi: 10.1038/s41598-022-15988-9.
- Aliaga-Del Castillo A, Bellini-Pereira SA, Vilanova L, Miranda F, Massaro C, Arriola-Guillen LE, Garib D, Janson G. Dental arch changes after open bite treatment with spurs associated with posterior build-ups in the mixed dentition: A randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2021 Jun;159(6):714-723.e1. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.11.036. Epub 2021 Mar 30.
- Aliaga-Del Castillo A, Vilanova L, Miranda F, Arriola-Guillen LE, Garib D, Janson G. Dentoskeletal changes in open bite treatment using spurs and posterior build-ups: A randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2021 Jan;159(1):10-20. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.06.031. Epub 2020 Nov 18.
연구 기록 날짜
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연구 완료 (실제)
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