유방 대 젖병 연구
2024년 2월 6일 업데이트: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
제안된 연구의 목적은 영아 수유 상호작용의 질과 결과에 대한 수유 방식(모유 수유 대 젖병 수유)의 효과를 평가할 대상 내 실험 연구를 수행하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
94
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Luis Obispo, California, 미국, 93401
- Healthy Kids Laboratory within the French Hospital Copeland Health Education Pavilion
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
California Polytechnic State University에서 50마일 이내에 거주하는 엄마-유아 dyad의 편의 샘플.
설명
포함 기준:
- 18~40세의 산모
- 0~24주 영아
- 아직 보완 식품 및 음료를 접해보지 않은 영아
- Dyads는 모유 및 젖병 수유입니다.
- 어머니는 영유아 수유에 대해 전적으로 또는 전적으로 책임이 있습니다.
제외 기준:
- 조산(즉, 재태 연령 < 37주)
- 저체중 출생(<2500g)
- 임신 중 산모의 흡연
- 구강 수유를 방해하는 현재 또는 과거의 의학적 상태
- 느린 성장 또는 번성 실패의 역사
- 길이 백분위수 <5번째에 대한 가중치
- 진단된 발달 지연(예: 다운 증후군)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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먼저 모유 수유 후 젖병 수유
우리 연구실을 처음 방문했을 때 모유 수유를 하는 동안 엄마-유아 쌍이 관찰되었고, 두 번째 연구실을 방문했을 때 짜낸 모유를 젖병으로 수유하는 동안 관찰되었습니다.
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유아는 실험실 방문 중 한 번은 모유 수유를 하고 다른 한 번은 젖병으로 젖을 먹입니다.
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먼저 젖병 수유 후 모유 수유
우리 연구실에 처음 방문했을 때 모유 수유를 하는 동안 엄마-유아 쌍이 관찰되었고, 두 번째 연구실을 방문했을 때 모유 수유를 하는 동안 관찰되었습니다.
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유아는 실험실 방문 중 한 번은 모유 수유를 하고 다른 한 번은 젖병으로 젖을 먹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰된 수유 중 유아 섭취량(mL)
기간: 2시간 주기
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모유 수유 및 젖병 수유 모두에 대해 영아 섭취량은 영아 저울(모델 374; Seca, 독일 함부르크)에서 아기의 전후 체중을 측정하여 평가합니다.
젖병 수유 중에 아기가 젖병을 다 먹었는지도 기록합니다.
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2시간 주기
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유아 신호에 대한 모성 민감성
기간: 2시간 주기
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각 수유 중 엄마와 아기의 행동은 NCAFS(Nursing Child Assessment Parent-Child Interaction - Feeding Scale)를 사용하여 코딩됩니다.
이 척도에는 6개의 하위 척도가 포함되어 있으며, 그 중 4개는 모성 속성(단서에 대한 민감도, 아동의 고통에 대한 반응, 사회-정서적 성장 촉진 및 인지 성장 촉진)을 설명하고 그 중 2개는 유아 속성(단서의 명확성 및 간병인에 대한 반응)을 설명합니다.
제안된 분석은 어머니가 자녀의 신호를 이해하고 반응할 수 있는 정도를 측정하는 신호 민감도 하위 척도에 초점을 맞출 것입니다.
이 척도는 수유 상호작용 동안 어머니가 영아의 요구에 얼마나 민감한지를 전반적으로 측정합니다.
가능한 점수 범위는 0-16이며, 16개 하위 척도 항목 각각에 대한 산모 점수를 합산하여 도출됩니다.
점수가 높을수록 영아 신호에 더 민감함을 나타냅니다.
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2시간 주기
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리적 동기화
기간: 2시간 주기
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각 수유 관찰 중에 심전도(ECG; BioPac MP160 데이터 수집 시스템, BioPac Systems, Inc., Goleta, CA)를 사용하여 수유에 대한 엄마와 유아의 생리적 반응(즉, 심박수 변동성)을 평가합니다.
각 수유 시작 직전에 2개의 일회용 소아용 전극을 유아의 가슴에 부착하고 전극 1개를 유아의 등에 부착합니다.
수유 시작 직전에 3개의 일회용 전극을 산모의 가슴에 부착합니다.
모든 전극은 무선이며 엄마와 아기가 적응할 수 있도록 수유 최소 5분 전에 배치됩니다.
우리의 주요 관심 변수는 수유 중 심장 박동의 R-R 간격의 변화를 결정하기 위해 IBI(inter-beat-intervals)를 추정하여 평가되는 모성 및 유아 심박수 변동성입니다.
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2시간 주기
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alison K Ventura, PhD, Cal Poly
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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