Spraino®를 사용한 만성 발목 불안정성을 가진 엘리트 운동선수: 코호트 연구
Spraino® 신발 패치를 사용한 만성 발목 불안정성이 있는 엘리트 운동 선수의 재부상 및 발목 기능에 대한 두려움: 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
급성 외측 발목 염좌는 배구, 핸드볼, 배드민턴과 같은 실내 스포츠에 참여하는 운동선수에게 자주 발생합니다. 이 스포츠에서 발생하는 모든 부상의 최대 30%를 차지합니다. 확립된 부상 예방 전략에도 불구하고, 재발성 측면 발목 염좌 부상의 유병률과 이에 수반되는 CAI의 발달은 실내 스포츠에 참여하는 선수들에게 높습니다. CAI는 운동선수가 스스로 보고한 발목 관절 불안정성, 발목 관절 "양보" 에피소드, 재발성 측면 발목 염좌가 특징입니다. 또한 실내 스포츠에 참여하는 CAI가 있는 운동 선수는 재부상에 대한 두려움이 높아져 스포츠에서 최적의 성능을 발휘하지 못할 수 있습니다. 이 연구는 전향적 코호트 연구로 설계되었습니다. 목표는 CAI가 있는 엘리트 운동 선수(n = 25)의 재부상 및 발목 기능에 대한 두려움을 조사하는 것입니다. 모든 훈련 세션 및 게임에서 Spraino®를 사용하는 10주 전과 후에. 이 연구는 다음과 같은 연구 질문에 답하고자 합니다. Spraino®를 10주 동안 사용하면 CAI가 확립된 엘리트 실내 스포츠 선수의 재부상에 대한 두려움이 개선됩니까? Spraino®를 사용하면 발목 기능이 향상됩니까?
개입 시간은 10주로 예정되어 있으며 주요 관심 시점은 10주 완료 시점입니다. Spraino® 사용에 대한 참가자의 적절한 노출을 보장하기 위해 10주 동안 각 참가자에 대한 교육 세션 및 게임의 결합 횟수는 32회를 초과할 것으로 예상됩니다. 모든 참가자는 10주 동안 단문 메시지 서비스 시스템(SMS-Track)을 사용하여 매주 문자 메시지를 받게 됩니다. 이것은 훈련 및 게임 노출을 정량화하고 새로운 발목 부상 발생을 등록하는 데 사용됩니다.
이 연구에는 참가자의 Spraino® 사용 경험을 평가하기 위한 정성적 방법(10주 후 반구조화 인터뷰)이 포함되어 있습니다. 내용 분석은 어느 정도의 해석적 분석과 함께 데이터의 설명적 분석이 될 것입니다. 질적 연구는 이 1차 연구 등록에 대한 명확한 참조와 함께 2차 논문에 보고될 것입니다.
연구 목적과 방법론은 물리치료사, 헤드코치, 팀닥터, 운동선수 등 스포츠 최고 수준의 이해관계자 4명에 의해 평가되었다. 그들의 피드백은 연구가 실제 상황과 관련이 있고 엘리트 실내 팀 스포츠에서 기존 부상 예방 전략에 가치를 더한다는 것을 확인했습니다.
등록 절차는 2018년 10월에 시작하여 25명의 참가자가 연구에 등록되면 종료됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Physical Medicine and Rehabilitation Research-Copenhagen (PMR-C), Clinical Research Centre, Amager-Hvidovre Hospital, Copenhagen University
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Odense, 덴마크, 5230
- Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark, Odense, Denmark
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 시작 시점에 ≥ 18세입니다.
- 참가자는 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있습니다.
- 참가자는 연구 기간 동안 핸드볼, 배구 및 배드민턴과 같은 실내 스포츠에서 상위 2개 리그 중 하나에서 최소 32회의 훈련 세션에서 뛰고 있습니다.
참가자는 International Ankle Consortium에서 승인한 정의를 사용하여 CAI로 진단됩니다.:
- 참가자는 이전에 연구 등록 최소 12개월 전에 부종, 통증 및 일시적인 기능 상실을 초래한 심각한 측면 발목 염좌를 한 번 이상 경험했습니다.
- 참가자는 지난 6개월 동안 발목 ''허용'' 및/또는 재발성 염좌 및/또는 "불안정감"의 여러 에피소드의 병력이 있습니다.
- 참가자는 Cumberland Ankle Instability Tool(CAIT) 점수가 24 미만입니다.
- 참가자는 교육 세션에 완전히 참여할 수 있으며 연구에 등록하기 전에 게임을 선택할 수 있습니다.
- 참가자는 SMS(Short Message Services)를 사용하여 휴대폰으로 문자 메시지를 수신하고 회신할 수 있습니다.
제외 기준:
- 내측 발목 염좌의 병력
- 발목 수술의 역사
- 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명하는 데 동의하지 않는 참여자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Spraino 개입 그룹
참가자는 모든 훈련 세션 및 게임 중에 향후 측면 발목 염좌를 예방하기 위한 조치로 Spraino®를 사용합니다.
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Spraino®는 발목 관절의 거꾸로 된 위치에서 초기 접촉이 수행될 때마다 측면 신발 표면 마찰을 최소화하기 위해 개발된 접착성 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE 또는 "테플론") 패치입니다.
각 Spraino® PTFE 패치는 최소 20시간의 내구성을 가지며 연구 후원사인 Spraino® ApS에서 제공합니다.
참가자는 연구 등록 시 4쌍의 Spraino®를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재부상 우려(계속)
기간: 10주
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재부상에 대한 두려움은 0에서 100까지의 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 10점 단위로 측정됩니다(예: 참가자에게 "발목 재부상이 얼마나 두렵습니까?"). 재 부상에 대한 더 많은 두려움을 나타냅니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Y 균형 테스트(연속)
기간: 10주
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선수는 한쪽 다리로 한쪽 다리 균형을 유지하면서 반대쪽 다리를 각 다리에서 수행하는 전방, 후방 내측 및 후방 외측을 포함하여 세 가지 다른 방향으로 최대한 멀리 도달해야 합니다. 테스트는 M.A.T(움직임 평가 기술) 시스템에서 도달 거리(다리 길이의 백분율로 정규화됨)를 측정합니다. 테스트 완료 후 통증, 참가자의 발목에 대한 자신감 및 안정성에 관한 세 가지 자가 보고 질문이 시행됩니다. 점수 범위는 11점 NRS에서 0(통증 없음/완전히 자신감 있음/완전히 안정됨)에서 10(가능한 최악의 통증/전혀 자신 없음/전혀 안정적이지 않음)입니다. |
10주
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사이드 홉 테스트(가장 빠른 시간). (마디 없는)
기간: 10주
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선수는 한쪽 다리로 옆으로 뛰었다가 다시 30cm 거리를 뛰어야 합니다(1회 반복으로 계산). 테스트는 10회 반복을 완료하는 데 걸리는 시간(초)을 측정합니다. 테스트 완료 후 통증, 참가자의 발목에 대한 자신감 및 안정성에 관한 세 가지 자가 보고 질문이 시행됩니다. 점수 범위는 11점 NRS에서 0(통증 없음/완전히 자신감 있음/완전히 안정됨)에서 10(가능한 최악의 통증/전혀 자신 없음/전혀 안정적이지 않음)입니다. |
10주
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발 및 발목 능력 측정(FAAM) 스포츠 척도
기간: 10주
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발 및 발목 능력 측정(FAAM) 스포츠 척도는 스포츠에서 발목 기능 수준을 평가하기 위해 고안된 8개 항목 설문지입니다.
각 항목은 4에서 0까지의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수는 0에서 32까지 다양하며 점수가 높을수록 신체 기능 수준이 높음을 나타냅니다.
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10주
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Kinesiophobia-11의 탬파 척도(TSK-11)
기간: 10주
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Tampa Scale of Kinesiophobia-11(TSK-11)은 움직임과 재부상에 대한 두려움을 평가하기 위해 고안된 11개 항목 설문지입니다.
모든 항목은 4점 리커트 척도를 기반으로 하며 선수 옵션 범위는 전적으로 동의하지 않음에서 매우 동의함까지입니다.
TSK-11 점수 범위는 11에서 44까지이며 점수가 높을수록 운동공포증이 심함을 나타냅니다.
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10주
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공포-회피 신념 설문지(FABQ)
기간: 10주
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FABQ는 두려움 회피 신념을 평가하기 위해 고안된 16개 항목으로 구성된 설문지입니다.
각 항목은 완전히 동의하지 않는 것부터 완전히 동의하는 것까지 7점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
FABQ 점수의 범위는 0에서 66까지이며 점수가 높을수록 공포 회피 신념이 증가했음을 나타냅니다.
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10주
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발목 염좌로 인한 시간 손실
기간: 10주
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선수당 발목 염좌로 인한 시간 손실(일)(지속적)
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10주
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Spraino®를 사용한 선수 경험(질적)
기간: 10주
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Spraino®를 예방 조치로 사용한 참가자의 경험에 대한 반구조화된 인터뷰
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10주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 등록
기간: 10주
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Spraino® 사용으로 인한 부작용(바이너리) 참가자는 Spraino® 사용과 관련된 부작용 발생을 주 조사자에게 보고하도록 권장됩니다.
이러한 사건은 7일 이내에 등록되어 윤리위원회에 보고됩니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Kristian Thorborg, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Research-Copenhagen (PMR-C), Clinical Research Centre, Amager-Hvidovre Hospital, Copenhagen University, Hvidovre, Denmark
- 연구 의자: Thomas Q Bandholm, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Research-Copenhagen (PMR-C), Clinical Research Centre, Amager-Hvidovre Hospital, Copenhagen University, Hvidovre, Denmark
- 연구 의자: Eamonn Delahunt, PhD, School of Public Health, Physiotherapy and Sports Science, University College Dublin, Dublin, Ireland
- 수석 연구원: Behnam Liaghat, MSc, Department of Sports Science & Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark, Odense, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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만성 발목 불안정성에 대한 임상 시험
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