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엔드 이펙터형 로봇 보조 보행 치료가 뇌졸중 후 만성 편마비 환자의 보행 패턴 및 에너지 소비에 미치는 영향

2020년 9월 25일 업데이트: Yonsei University

뇌졸중 환자의 보행 독립성 회복은 재활치료의 가장 중요한 목표 중 하나이며, 보행재활은 뇌졸중 후 재활에 영향을 미치는 주요 요인이기 때문에 뇌졸중 치료에 있어 가장 중요한 치료법 중 하나이다. 뇌졸중 후 보행장애 환자의 재활에 있어 기존의 물리치료는 치료사의 물리적 노력을 이용한 도수치료와 보행보조기를 이용한 보행훈련이 주를 이루었다. 그러나 최근에는 환자가 궁극적인 목표에 최대한 가깝게 운동을 집중적으로 훈련할 수 있도록 하는 운동 학습 개념을 기반으로 한 치료법이 강조되고 있습니다.

보행 재활에 사용되는 로봇은 Lokomat®(Hocoma AG, 스위스), Walkbot-G®(P&S Mechanics, 한국), MorningWalk®(Curexo, 한국) 등의 외골격 보행 로봇이 있다. 로봇을 이용한 보행치료의 종류를 System®(Rehatech, Switzerland)과 같은 외골격형이 아닌 end-effector type으로 구분 로봇으로 치료했을 때 독립적으로 걸을 수 있었던 환자의 비율은 외골격형 로봇보다 높다.

이와 관련하여 독립보행 획득과 관련하여 외골격형 로봇과 엔드이펙터형 로봇의 보행치료 전후 치료효과에 대한 연구가 지속적으로 진행되었으나 환자의 80%가 독립보행을 획득하였다. , 이들 환자 중 많은 수가 비정상적인 보행을 한다는 사실에도 불구하고 아직 연구가 이루어지지 않았다. 이전 연구에서 뇌졸중 환자를 위한 외골격 로봇을 사용한 훈련에서 시공간 매개변수와 비교했을 때 보행 속도, 케이던스 및 보폭 매개변수에서 통계적으로 유의미한 개선이 있었습니다. 또 다른 연구에서는 보행 속도와 케이던스가 통계적으로 유의미한 개선을 보이지 않았으며 보행 속도와 케이던스에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다. 그러나 외골격 로봇과 달리 엔드 이펙터 로봇 보행 훈련은 기존 보행 훈련에 비해 대부분의 연구에서 보행 속도를 향상시키는 것으로 보고되었습니다. 또한, Cadence, 시간 대칭 비율, Single, 측면 보폭 개선, 입각기 대칭 지수 개선, 보행 지구력 개선 등이 있습니다.

이와 같이 엔드 이펙터형 로봇 보행 훈련이 외골격형 로봇보다 보행의 질을 향상시킬 가능성이 높다. 외골격형과 다른 엔드이펙터형 로봇은 발목관절을 이용한 보행을 재현해 무릎관절과 고관절의 움직임을 유도한다. 따라서 보행패턴 개선에 필수적인 발목관절의 조절이 가능하다. 발목 관절을 제어할 수 있는 엔드 이펙터형 로봇은 발목 로커 동작 재현에 한계가 있어 기존 외골격형 로봇보다 보행 패턴 개선을 유도할 가능성이 높은 것으로 판단된다.

연구 개요

상세 설명

로봇 훈련 후 운동학, 운동학, 에너지 소비에 대한 연구는 거의 없기 때문에 이 부분에 대한 연구가 시급하다. 소규모 후향적 오픈라벨 연구에서 End-Effector 로봇을 이용하여 보행을 시행한 환자의 만성 뇌졸중 환자의 시공간적 매개변수와 동역학 및 운동학적 분석 결과를 보행 속도, Cadence, Stride time, stride와 비교하였다. 속도, 전체적인 운동학적 분석에서 고관절 신전의 개선, 골반의 전방경사 감소. 이는 로봇 보조 보행 훈련이 운동학적 지수를 향상시킬 수 있음을 시사합니다. 무작위 제어 시험 설계는 체계적인 연구입니다.

또한 심폐 기능이 저하된 심혈관 질환 및 뇌졸중 환자의 재활을 위한 로봇 보조 보행 치료의 에너지 소비량과 심폐부하를 평가하는 것이 중요하다. 뇌졸중 환자의 보행치료의 목적은 보행의 패턴과 보행의 비대칭성을 보정하여 에너지 소비의 효율을 높이는 것이다. 이것은 보행 연구자에게도 중요한 문제입니다.

저자들은 엔드이펙터형 로봇을 사용할 때 로봇의 도움을 받지 않은 경우에 비해 로봇 보조 보행 시 산소 소비량이 통계적으로 유의미하게 낮았다고 보고했다. 외골격형 로봇으로 보행 시, ATW 시 OTW(Overground 러닝머신 보행)에 비해 평균 산소 소비량이 통계적으로 유의미하게 감소한다는 보고가 있었습니다. 그러나 선행연구에서는 전처리와 후처리를 비교하지 않았으며, 로봇보조보행훈련 후 산소소비량의 개선 가능성에 대한 보고도 없는 실정이다.

이 연구에서는 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 한 그룹은 엔드이펙터형 로봇보행장치를 이용한 6주간의 보행훈련을 받았고, 다른 한 그룹은 같은 기간 동안 보행치료를 받았다. 치료 종료 6주 후 3차원 동작 분석, 족압 분석, 에너지 소모량 분석을 통해 시공간 지수, 운동학, 운동 지수, 동적 근전도 활성화 패턴, 로봇 보조 훈련을 획득하였다. 연구는 보행기의 보행능력 향상과 에너지 소비효율이 기존의 보행훈련군보다 더 효과적인지를 알아보기 위한 것이었다.

가장 자연스러운 3가지 보행 주기 각 보행 주기에 따른 운동학적 지수와 시공간 지수 산출

Dynamic EMG 분석 Dynamic EMG는 무선 Delsys Trigno Sensor System(Delsys Inc, USA)을 이용하여 양 하지의 내측 GCM, 전경골근, 내측광근, 대퇴직근, 내측 햄스트링, 대둔근을 이용하여 표면 근전도를 피부에 부착하여 시행하였다. 신호를 측정하고 이를 RMS(Root Mean Square)로 변환합니다. (그림 5) EMG 신호 샘플링 속도: 2000 샘플/초 필터: EMG 신호 대역폭 20-450Hz 표면 전극: 평행 막대 전극

측정된 근전도 신호는 보행주기에 따른 활동시간과 기간을 측정하고 활성화 정도를 분석하여 얻어진다.

  1. 내측 GCM, 전경골근, 내측광근, 대퇴직근, 내측 햄스트링 및 대둔근
  2. 근육 활성화 주기의 시작점과 끝점
  3. 근육 활성화 기간 및 RMS 적분 및 피크 값
  4. RMS(Root Mean Square) 값을 16개 섹션으로 나눈 값을 시간으로 나눈 값
  5. 오른쪽과 왼쪽의 비교

2-2. 에너지 소모량 분석 웨어러블 대사계로 K4b2(COSMED, Italy)를 사용(Fig. 6) O2 cost[ml/(m/kg)]와 O2 rate(ml/min/kg)를 측정하여 보행거리를 측정하였다. K4b2(COSMED, Italy)를 착용한 상태에서 총 5분 동안 스스로 선택한 보행 속도. 5분 동안의 산소 소모량 데이터의 처음 1분과 마지막 1분을 제외하고 3분 동안 걷는 거리를 측정하였다. O2 비율과 O2 비용을 사용하여

2-3. 족압 분석 족압은 두께 0.16mm, 980개의 힘 감지 저항기(cm2당 3.88개의 센서)가 장착된 F-Scan 시스템(Tekscan, USA)을 사용하여 측정되었습니다. 사용 설명서(Tekscan Research Software 사용 설명서 버전 6.7 Rev. D, 2003)를 참조하여 다음과 같이 측정하고 분석합니다.

2-4. 하지에 대한 FMA(Fugl-Meyer Assessment) 2-5. 10m 걷기 테스트 2-6. Berg balance scale(BBS) 2-7. 타임업 및 테스트 진행(TUG) 2-8. 기능적 보행 범주(FAC) 2-9. 수정된 애쉬워스 척도(MAS) 2-10. 리버미드 이동성 지수(RMI) 2-11. 기능적 독립성 측정(FIM)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Department of Rehabilitation Medicine, Severance Hospital, Research Institute of Rehabilitation Medicine, Yonsei University College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 환자 신촌세브란스병원 재활의학과 내원
  • 만 19세 이상 성인
  • 뇌 자기 공명 영상 또는 컴퓨터 단층 촬영으로 확인된 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
  • 뇌졸중이 3개월 이상 지속된 환자
  • 뇌졸중 후 편마비가 있는 분
  • 보행패턴이 비정상적이며 보행속도가 0.8m/sec 이하인 경우
  • 한국어판 K-MMSE 점수가 24점 이상인 자
  • 보행에 도움이 필요한 정도에 따라 0~5로 분류되는 FAC(Functional Ambulation Category)에서 3점 이상으로 독립적인 보행이 가능한 자
  • 연구를 이해하고 자발적으로 참여하는 환자

제외 기준:

  • 뇌졸중 전 보행이 어려운 분
  • 하지 근육의 수정된 Ashworth 척도가 3 이상입니다.
  • 운동 실조 환자
  • 심한 하지 관절, 골다공증, 치료되지 않은 골절.
  • 체중이 135kg 이상인 환자
  • 로봇 보행 중 기계와 접촉하는 피부 손상
  • 연구 시작 후 6개월 이내에 정형외과 또는 신경외과 수술을 받은 환자
  • 조절되지 않는 고혈압 또는 기립성 저혈압
  • 접촉에 의하여 병원성 미생물을 퍼뜨릴 우려가 있는 환자
  • 자르지 않음
  • 심혈관 질환, 정맥 혈전증 또는 심부전, 호흡기 질환
  • 악성 신생물
  • 로봇 보조 보행을 견딜 수 없는 기타 기초 질환
  • 테스터가 본 연구에 적합하지 않다고 판단되는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로봇 보조 보행 치료
로봇보조치료는 환자 1인당 18회 1주, 주 3회, 6주간 하루 30분씩 진행된다.
로봇보조치료는 환자 1인당 18회 1주, 주 3회, 6주간 하루 30분씩 진행된다.
활성 비교기: 기존 보행 요법
기존 보행치료군은 6주간 1일 1회 30분, 주 3회 총 18회의 고전보행 훈련을 받는다. 고전적 보행훈련은 보바스 등의 신경생리학 이론에 기초한 운동훈련, 치료사에 의한 경직되고 협동적인 움직임의 억제, 앉거나 선 자세에서의 운동훈련, 보행훈련 및 균형훈련, 마비된 하지의 웨이트트레이닝으로 구성되었다.
기존 보행치료군은 6주간 1일 1회 30분, 주 3회 총 18회의 고전보행 훈련을 받는다. 고전적 보행훈련은 보바스 등의 신경생리학 이론에 기초한 운동훈련, 치료사에 의한 경직되고 협동적인 움직임의 억제, 앉거나 선 자세에서의 운동훈련, 보행훈련 및 균형훈련, 마비된 하지의 웨이트트레이닝으로 구성되었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로봇 보조 보행 치료 전과 후의 자가 선택 보행 속도의 차이
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 6주 후
3가지 시점(치료 전, 치료 직후, 치료 6주 후)의 흐름에 따라 환자가 가장 편안하게 느끼는 보행 속도의 변화
치료 전, 치료 직후, 치료 6주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 두 개입 그룹 간의 차이
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 6주 후
3차원 동작 분석
치료 전, 치료 직후, 치료 6주 후
다이나믹 EMG
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 6주 후
EMG 신호는 Medial GCM, Tibialis Anterior, Vastus Medialis, Rectus Femoris, Medial Hamstring 및 Gluteus Maximus 근육 위의 피부에 표면 EMG를 부착하여 측정됩니다. EMG 신호가 측정되고 RMS(Root Mean Square) 값으로 변환됩니다.
치료 전, 치료 직후, 치료 6주 후
족압
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 6주 후
발 압력은 0.16mm 두께, 980개의 힘 감지 저항기(센티미터당 3.88개의 센서)가 있는 F-Scan® 시스템(Tekscan, USA)을 사용하여 측정됩니다. Tekscan 사용 설명서. 그러면 아래 매개변수가 측정됩니다.
치료 전, 치료 직후, 치료 6주 후
하지에 대한 FMA(Fugl-Meyer Assessment)
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 6주 후

34점으로 계산된 다음 다섯 가지 조치

E. 하지:

나. 반사 활동 ii. 시너지 내 의지적 움직임 iii. 자발적 움직임 혼합 시너지 효과 iv. 시너지 효과가 거의 또는 전혀 없는 수의적 움직임 v. 정상적인 반사 활동 F. 조정/속도: 6개 중 i. 떨림 ii. 디스메트리아 iii. 시간

치료 전, 치료 직후, 치료 6주 후
10m 걷기 테스트
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 6주 후
출발점에서 10m, 2m, 8m, 10m 거리를 걸을 때 스톱워치를 사용하여 시간을 측정합니다.
치료 전, 치료 직후, 치료 6주 후
버그 균형 척도(BBS)
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 6주 후

14개 항목과 56점으로 구성된 균형 평가 도구 점수: 0-4 범위의 5점 척도. "0"은 가장 낮은 수준의 기능을 나타내고 "4"는 가장 높은 수준의 기능을 나타냅니다. 총 점수(각 항목의 하위 점수 합산) = 0-56 해석: 41-56 = 낮은 낙상 위험, 21-40 = 중간 낙상 위험, 0 -20 = 높은 낙상 위험, 진정한 변화를 나타내려면 8점의 변화가 필요합니다. 2 평가 사이의 기능.

항목(각각 0~4점 범위의 하위 점수): 앉기에서 서기, 지지하지 않고 서기, 지지하지 않고 앉기, 앉기에서 서기, 옮기기, 눈 감고 서기, 발을 모으고 서기, 팔을 앞으로 뻗고 앞으로 뻗기, 바닥에서 물건 꺼내기, 돌기 뒤돌아보기, 360도 회전하기, 발판에 발을 번갈아 올려놓기, 한발 앞으로 서기, 한발로 서기

치료 전, 치료 직후, 치료 6주 후
타임업 및 테스트 진행(TUG)
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 6주 후
  • 정적 및 동적 균형 측정 도구는 의자에서 일어나 3m 앞으로 이동한 다음 다시 의자에 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
  • 10초 미만이 정상입니다.
  • 11-20초: 허약한 노인 및 장애 환자를 위한 정상 한계
  • 20초 이상: 실외 보행 시 도움이 필요함
  • 30초 이상: 너무 높게 떨어질 위험이 있습니다.
치료 전, 치료 직후, 치료 6주 후
기능적 보행 카테고리(FAC)
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 6주 후

보행의 독립성 평가 0~5점으로 평가 0점 : 보행이 불가능하거나 2인 이상이 필요한 경우

  1. 요점: 한 사람은 균형을 잡거나 신체 중심을 이동하기 위해 지속적인 지원이 필요합니다.
  2. 포인트: 균형 또는 협상을 돕기 위해 간헐적인 도움이 필요한 경우
  3. 포인트: 신체적 접촉 없이 지시나 관찰 하에 독립적인 보행이 가능합니다.
  4. 포인트: 혼자서 땅 위를 걸을 수 있지만 계단, 경사로, 불안정한 평지를 걸을 때 도움이 필요한 경우
  5. 포인트 : 지형에 구애받지 않고 완전히 독립적으로 걸을 수 있다면
치료 전, 치료 직후, 치료 6주 후
수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 6주 후

0: 근긴장의 증가 없음

  1. 근긴장도의 약간의 증가, 잡기 및 놓기 또는 환부가 굴곡 또는 신전으로 움직일 때 운동 범위 끝에서 최소한의 저항으로 나타남 1+: 근긴장도 약간 증가, 잡기로 나타남 , ROM의 나머지 부분(절반 미만) 전체에서 최소 저항이 뒤따름
  2. 대부분의 ROM에서 근긴장도가 더 뚜렷하게 증가하지만 영향을 받는 부분은 쉽게 움직입니다.
  3. 상당한 근긴장 증가, 수동적 움직임 어려움
  4. 구부러지거나 펴질 때 영향을 받는 부분이 경직됨
치료 전, 치료 직후, 치료 6주 후
리버미드 모빌리티 지수(RMI)
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 6주 후
뇌졸중 환자의 보행, 균형 및 이동 측면에서 이동성 장애를 평가하기 위한 지표. 총 15문항 중 자기보고문항 14문항과 관찰문항 1문항이다. 각 항목을 예(1점)/아니오(0점)로 평가하십시오. 1부터 15까지의 항목이 어려울수록 난이도가 높을수록 점수가 높을수록 이동 성능이 높아집니다.
치료 전, 치료 직후, 치료 6주 후
기능적 독립성 측정(FIM)
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 6주 후

일상생활활동 수행에 대한 독립성을 평가하는 지표 총 18문항, 항목당 최대 7점, 최소 126점 대상 = 100%+) 4: 최소 지원(대상 = 75%+) 3: 보통 지원(대상 = 50%+) 2: 최대 지원(대상 = 25%+)

1: 전체 지원(피험자 = 25% 미만)

치료 전, 치료 직후, 치료 6주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 25일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 4일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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로봇 보조 보행 치료에 대한 임상 시험

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