A végfelhasználó típusú robottal segített járásterápia hatásai a járásmintára és az energiafogyasztásra krónikus poszt-stroke hemiplegikus betegeknél
A stroke-os betegek járásfüggetlenségének helyreállítása a rehabilitációs terápia egyik legfontosabb célja, a járásrehabilitáció pedig az egyik legfontosabb kezelési mód a stroke kezelésében, mert a stroke utáni rehabilitációt meghatározó tényező. A stroke utáni járászavarban szenvedő betegek rehabilitációjában a korábbi fizikoterápia főként a terapeuta fizikai erőfeszítését alkalmazó manuálterápia és járást segítő eszközökkel végzett járástréning volt. Az utóbbi években azonban a hangsúlyt a motoros tanulási koncepciókon alapuló terápiákra helyezték, amelyek lehetővé teszik a páciens számára, hogy a gyakorlatot a végső célhoz lehető legközelebb eső intenzíven edzhesse.
A sétarehabilitációhoz használt robot olyan exoskeleton sétálórobotot tartalmaz, mint például a Lokomat® (Hocoma AG, Svájc), a Walkbot-G® (P & S Mechanics, Korea), a MorningWalk® (Curexo, Korea) A két összehasonlító szisztematikus áttekintés szerint. a robot által segített járáskezelés típusai vég-effektor típusra osztva, ami nem egy külső csontrendszeri típus, mint például a System® (Rehatech, Svájc) Beszámoltak arról, hogy azon betegek százalékos aránya, akik képesek voltak önállóan járni, amikor robottal kezelték magasabb, mint egy exoskeleton típusú roboté.
Ennek kapcsán az önálló járás elsajátítását tekintve folyamatosan végeztek vizsgálatokat az exoskeleton típusú robot és a end-effector típusú robot terápiás hatásáról a járásterápia előtt és után, de a betegek 80%-a önálló járást kapott. , Annak ellenére, hogy sok ilyen beteg járása rendellenes, kutatás még nem történt. Korábbi vizsgálatokban statisztikailag szignifikáns javulás volt tapasztalható a járási sebesség, a ritmus és a lépéshossz paramétereiben, összehasonlítva a spatiotemporális paraméterekkel a stroke betegek exoskeleton robotjaival végzett edzés során. Egy másik tanulmányban a járási sebesség és a ritmus nem mutatott statisztikailag szignifikáns javulást, és a járási sebességre és a ritmusra gyakorolt hatás még mindig nem ismert. Azonban az exoskeletális robotoktól eltérően a vég-effektoros robot járástréning a legtöbb tanulmányban javítja a járási sebességet a hagyományos járástréninghez képest. Ezen túlmenően a lépésfordulat, az időbeli szimmetria aránya, az egyszeri, javított oldalsó lépéshossz, az állásfázis szimmetriaindexének javulása és a járás állóképességének javulása.
Ily módon az end-effektor típusú robot gyalogos edzés nagyobb valószínűséggel javítja a járás minőségét, mint az exoskeleton típusú robot. Az exoskeleton típusútól eltérő end-effector típusú robot a bokaízület segítségével reprodukálja a járást a térdízület és a csípőízület mozgásának indukálására. Ezért lehetőség nyílik a bokaízület szabályozására, ami elengedhetetlen a járásmód javításához. Úgy véljük, hogy a bokaízületet vezérelni képes vég-effektor típusú robot nagyobb valószínűséggel javítja a járásmintázatot, mint a meglévő exoskeleton típusú robot, mivel korlátai vannak a boka billegő mozgásának reprodukálásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kevés tanulmány készült a robotok betanítása utáni kinematikai, kinematikai és energiafogyasztásról, ezért sürgős ennek a résznek a tanulmányozása. Egy kis retrospektív, nyílt vizsgálatban a krónikus stroke-ban szenvedő betegek spatiotemporális paramétereinek és kinetikai és kinematikai elemzésének eredményeit hasonlították össze a járási sebességgel, a lépésszámmal, a lépésidővel és a lépéssel. sebesség, a csípőnyújtás javítása a kinematikai elemzés egészében, és az elülső dőlés csökkentése a medencében. Ez azt sugallja, hogy a robot által segített járástréning javíthatja a kinematikai indexet. A véletlenszerű kontrollált próba tervezése szisztematikus tanulmány.
Ezen túlmenően fontos a robot-asszisztált sétaterápia energiafelhasználásának és kardiorespiratorikus terhelésének értékelése a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának kitett betegek és a stroke-os betegek rehabilitációjában. A stroke-os betegek járásterápiájának célja az energiafelhasználás hatékonyságának javítása a járásminták és a járásmozgások aszimmetriájának kalibrálásával. Ez a járáskutatók számára is fontos kérdés.
A szerzők arról számoltak be, hogy egy end-effector típusú robot használatakor az oxigénfogyasztás statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt a robot által segített járás során, mint amikor a robotot nem segítette a robot. Az exoskeleton típusú robottal végzett séta során, illetve az ATW alatti OTW-vel (Overground treadmill walking) összehasonlítva statisztikailag szignifikánsan csökkent az átlagos oxigénfogyasztás. A korábbi kutatások azonban nem hasonlították össze az előkezelést és az utókezelést, de nincs jelentés arról, hogy a robottal segített járástréning után az oxigénfogyasztás javulhatna.
Ebben a vizsgálatban a betegeket két csoportra osztottuk. Az egyik csoportot 6 hetes járástréninggel, end-effector típusú robottal segített járóeszközzel, a másik csoportot járásterápiával kezelték ugyanennyi ideig. Hat héttel a kezelés befejezése után háromdimenziós mozgásanalízist, lábnyomáselemzést és energiafogyasztás elemzést végeztünk, hogy a robot által támogatott edzést kapjuk téridő index, kinematika, kinematikai index, dinamikus EMG aktiválási minta tekintetében. A tanulmány azt kívánta megvizsgálni, hogy a gyalogló teljesítményének javulása és a sétálók energiafelhasználásának hatékonysága hatékonyabb-e, mint a hagyományos gyalogos edzéscsoport.
a három legtermészetesebb gyaloglási ciklus Számítsa ki a kinematikai indexet és a tér-idő indexet az egyes járási ciklusok szerint
Dinamikus EMG-elemzés A dinamikus EMG-t úgy végeztük, hogy a felszíni EMG-t a bőrhöz erősítették a Medial GCM, Tibialis Anterior, Vastus Medialis, Rectus Femoris, Medial Hamstring és Gluteus Maximus segítségével mindkét alsó végtag vezeték nélküli Delsys Trigno Sensor System (Delsys Inc, USA) segítségével. Mérje meg a jelet, és alakítsa át négyzetgyökérré (RMS). (5. ábra) EMG jel mintavételezési sebessége: 2000 minta / mp Szűrő: EMG jel sávszélessége 20-450 Hz Felületi elektróda: Párhuzamos rúd elektróda
A mért EMG jeleket a járási ciklusnak megfelelő aktivitás időtartamának és periódusának mérésével, valamint az aktiválás mértékének elemzésével kapjuk.
- Mediális GCM, Tibialis Anterior, Vastus Medialis, Rectus Femoris, Medialis Hamstring és Gluteus Maximus
- Az izomaktivációs ciklus kezdő- és végpontjai
- Az izomaktiválás időtartama, valamint az RMS integrál és csúcsértéke
- A négyzetes középérték (RMS) osztva 16 szakaszsal osztva az idővel
- A jobb és a bal oldal összehasonlítása
2-2. Energiafogyasztás elemzés Használja a K4b2-t (COSMED, Olaszország) hordható anyagcsere-rendszerként (6. ábra) Mérje meg az O2 költséget [ml / (m / kg)] és az O2 arányt (ml / min / kg) a saját maga által kiválasztott járási sebesség a K4b2 (COSMED, Olaszország) viselése közben összesen 5 percig. A gyaloglási távolságot 3 percig mértük, kivéve az első 1 percet és az utolsó 1 percet az oxigénfogyasztási adatokból 5 percen keresztül, O2 arány és O2 költség felhasználásával.
2-3. Lábnyomás elemzés A lábnyomás mérése F-Scan rendszerrel (Tekscan, USA) 0,16 mm vastag, 980 db erőérzékelő ellenállással (3,88 érzékelő négyzetcentiméterenként) történt. felhasználói kézikönyvben (Tekscan Research Software User Manual, 6.7 Rev. D, 2003), mérje meg és elemezze őket az alábbiak szerint.
2-4. Fugl-Meyer értékelés (FMA) az alsó végtagokra 2-5. 10 méteres gyaloglás teszt 2-6. Berg mérleg skála (BBS) 2-7. Időzített és megy teszt (TUG) 2-8. Funkcionális ambuláns kategória (FAC) 2-9. Módosított Ashworth Skála (MAS) 2-10. Rivermead mobilitási index (RMI) 2-11. Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Department of Rehabilitation Medicine, Severance Hospital, Research Institute of Rehabilitation Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A stroke-os beteg felkereste a Shinchon Severance Kórház Rehabilitációs Osztályát
- 19 év feletti felnőttek
- Ischaemiás vagy vérzéses stroke agyi mágneses rezonancia képalkotással vagy számítógépes tomográfiával igazolva
- Olyan betegek, akiknek több mint 3 hónapja volt stroke-ja
- Akinek agyvérzés után hemiplegiája van
- Ha a járásminta rendellenes és a járási sebesség kisebb, mint 0,8 m/s
- Azok, akiknek a K-MMSE pontszáma 24 vagy magasabb a koreai verzióban
- Az a személy, aki önállóan tud járni 3 vagy több ponttal a Funkcionális Ambulációs kategóriában (FAC) a járásban való segítség igénye szerint 0 ~ 5 besorolású.
- Azok a betegek, akik értik a kutatást és önkéntesen vesznek részt
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik nehezen tudnak járni a stroke előtt
- Az alsó végtag izomzatának módosított Ashworth-skálája 3 vagy több
- Ataxiás betegek
- Súlyos alsó végtagi ízületek, csontritkulás és kezeletlen törések.
- 135 kg-nál nagyobb testtömegű betegek
- A géppel érintkező bőr sérülése robotjárás közben
- A vizsgálat kezdetétől számított 6 hónapon belül ortopédiai vagy idegsebészeti műtéten átesett betegek
- kontrollálatlan magas vérnyomás vagy ortosztatikus hipotenzió
- Betegek, akiknél valószínűsíthető, hogy patogén mikroorganizmusokat terjesztenek az érintkezés következtében
- Nem vágás
- Szív- és érrendszeri betegségek, vénás trombózis vagy szívelégtelenség, légúti betegségek
- Rosszindulatú daganat
- Egyéb alapvető betegségek, amelyek nem tolerálják a robot által segített gyaloglást
- Ha úgy ítélik meg, hogy a tesztelő nem alkalmas erre a vizsgálatra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Robot-asszisztált járásterápia
A robottal segített járáskezelés betegenként 18 kezelést kap 1 héten keresztül, heti 3 alkalommal, és 6 héten keresztül napi 30 percig.
|
A robottal segített járáskezelés betegenként 18 kezelést kap 1 héten keresztül, heti 3 alkalommal, és 6 héten keresztül napi 30 percig.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos járásterápia
A hagyományos járásterápiás csoport összesen 18 klasszikus járástréninget kap naponta egyszer 30 percig és hetente háromszor 6 héten keresztül.
A klasszikus járástréning olyan neurofiziológiai elméleteken alapuló gyakorlati edzésből állt, mint például Bobath, a merev és kooperatív mozgások terapeuták általi visszafogása, ülő vagy álló testhelyzetben végzett gyakorlatok, járástréning és egyensúlytréning, valamint a lebénult alsó végtag súlyzós edzése.
|
A hagyományos járásterápiás csoport összesen 18 klasszikus járástréninget kap naponta egyszer 30 percig és hetente háromszor 6 héten keresztül.
A klasszikus járástréning olyan neurofiziológiai elméleteken alapuló gyakorlati edzésből állt, mint például Bobath, a merev és kooperatív mozgások terapeuták általi visszafogása, ülő vagy álló testhelyzetben végzett gyakorlatok, járástréning és egyensúlytréning, valamint a lebénult alsó végtag súlyzós edzése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önállóan kiválasztott járássebesség különbsége a robot által támogatott járásterápia előtt és után
Időkeret: kezelés előtt és közvetlenül után, valamint 6 hetes kezelés után
|
A beteg által legkényelmesebben érzi magát a járássebesség változása a három időpont lefolyása szerint (kezelés előtt és közvetlenül utána, valamint 6 hetes kezelés után)
|
kezelés előtt és közvetlenül után, valamint 6 hetes kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Két beavatkozási csoport közötti különbség az idő lefolyása szerint
Időkeret: kezelés előtt és közvetlenül után, valamint 6 hetes kezelés után
|
Háromdimenziós mozgáselemzés
|
kezelés előtt és közvetlenül után, valamint 6 hetes kezelés után
|
|
Dinamikus EMG
Időkeret: kezelés előtt és közvetlenül után, valamint 6 hetes kezelés után
|
Az EMG-jel mérése úgy történik, hogy a felszíni EMG-t a bőrhöz rögzítik a mediális GCM, a Tibialis Anterior, a Vastus Medialis, a Rectus Femoris, a medialis Hamstring és a Gluteus Maximus izmok felett.
A rendszer megméri az EMG-jelet, és négyzetes középértékké (RMS) konvertálja.
|
kezelés előtt és közvetlenül után, valamint 6 hetes kezelés után
|
|
Lábnyomás
Időkeret: kezelés előtt és közvetlenül után, valamint 6 hetes kezelés után
|
A lábnyomás mérése F-Scan® rendszerrel (Tekscan, USA) 0,16 mm vastag, 980 db erőérzékelő ellenállással (3,88 érzékelő négyzetcentiméterenként) történik. A nyomótalp behelyezése után a kalibrálás a Tekscan felhasználói kézikönyv.
Ezután az alábbi paramétereket mérjük.
|
kezelés előtt és közvetlenül után, valamint 6 hetes kezelés után
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) az alsó végtagokra
Időkeret: kezelés előtt és közvetlenül után, valamint 6 hetes kezelés után
|
A következő öt mérőszám, 34 ponttal számolva E. ALSÓ VÉGTAGSÁG: én. Reflex aktivitás ii. Akarati mozgás a szinergiákon belül iii. Akarati mozgáskeverési szinergiák iv. Akaratlagos mozgás csekély szinergiával vagy semmilyen szinergiával v. Normál reflexaktivitás F. KOORDINÁCIÓ / SEBESSÉG: hatból i. Tremor ii. Dysmetria iii. Idő |
kezelés előtt és közvetlenül után, valamint 6 hetes kezelés után
|
|
10 méteres gyaloglás teszt
Időkeret: kezelés előtt és közvetlenül után, valamint 6 hetes kezelés után
|
Mérje meg az időt stopperrel, ha a kiindulási ponttól 10 méter távolságra sétál, 2 méter, 8 méter, 10 méter.
|
kezelés előtt és közvetlenül után, valamint 6 hetes kezelés után
|
|
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: kezelés előtt és közvetlenül után, valamint 6 hetes kezelés után
|
Egyenlegfelmérő eszköz 14 tételből és 56 pontból Pontozás: Ötfokozatú skála, 0-4-ig. A „0” a funkció legalacsonyabb szintjét, a „4” pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli. Összpontszám (az egyes tételek részpontszámainak összegzése) = 0-56 Értelmezés: 41-56 = alacsony esés kockázata, 21-40 = közepes esés kockázata, 0 -20 = magas esés kockázata, 8 pont módosítása szükséges a valódi változás feltárásához funkcióban 2 értékelés között. Tétel (egyenként 0-4-ig terjedő részpontszámok): Üléstől állásig, Támasztalanul ülve, Támasztalanul ülve, Állástól ülésig, Áthelyezések, Csukott szemmel állás, Együtt lábbal állás, Előrenyújtás kinyújtott karral, Tárgy kiemelése a padlóról, Fordulás mögé nézni, 360 fokos elfordulás, másik láb zsámolyra helyezése, fél lábbal előre, fél lábon állás |
kezelés előtt és közvetlenül után, valamint 6 hetes kezelés után
|
|
Időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: kezelés előtt és közvetlenül után, valamint 6 hetes kezelés után
|
|
kezelés előtt és közvetlenül után, valamint 6 hetes kezelés után
|
|
Funkcionális ambuláns kategória (FAC)
Időkeret: kezelés előtt és közvetlenül után, valamint 6 hetes kezelés után
|
0 ~ 5 pont a járás függetlenségének értékeléséért 0 pont: Ha nem tud járni, vagy 2-nél több emberre van szüksége
|
kezelés előtt és közvetlenül után, valamint 6 hetes kezelés után
|
|
Módosított Ashworth Skála (MAS)
Időkeret: kezelés előtt és közvetlenül után, valamint 6 hetes kezelés után
|
0: Nem nő az izomtónus
|
kezelés előtt és közvetlenül után, valamint 6 hetes kezelés után
|
|
Rivermead mobilitási index (RMI)
Időkeret: kezelés előtt és közvetlenül után, valamint 6 hetes kezelés után
|
Indikátorok a mozgáskorlátozottság értékelésére a járás, az egyensúly és az átvitel szempontjából stroke-betegeknél.
15 tételből 14 önbevallási tétel és 1 megfigyelési tétel.
Értékelje az egyes tételeket Igen (1 pont) / Nem (0 pont) értékre.
Minél nehezebbek a tételek 1-től 15-ig, annál nagyobb a nehézségi fok, minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a mobilitási teljesítmény
|
kezelés előtt és közvetlenül után, valamint 6 hetes kezelés után
|
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
Időkeret: kezelés előtt és közvetlenül után, valamint 6 hetes kezelés után
|
Indikátorok az önállóság értékeléséhez a mindennapi életvitel során Összesen 18 elem, tételenként maximum 7 pont, minimum 126 pont 7. tétel: Teljes függetlenség (időben, biztonságosan) 6: Módosított függetlenség (eszköz) 5: Felügyelet ( Alany = 100%+) 4: Minimális asszisztens (alany = 75%+) 3: Mérsékelt asszisztens (Tárgy = 50%+) 2: Maximális asszisztens (Tárgy = 25%+) 1: Összes segítség (tárgy = kevesebb, mint 25%) |
kezelés előtt és közvetlenül után, valamint 6 hetes kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-2018-0032
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .