Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av robotassistert gangterapi med endeeffektortype på gangmønster og energiforbruk hos kroniske hemiplegiske pasienter etter slag

25. september 2020 oppdatert av: Yonsei University

Gjenoppretting av ganguavhengighet hos slagpasienter er et av de viktigste målene for rehabiliteringsterapi, og gangrehabilitering er en av de viktigste behandlingene i behandlingen av hjerneslag fordi det er en viktig faktor som påvirker rehabilitering etter hjerneslag. I rehabilitering av pasienter med gangforstyrrelser etter slag, var tidligere fysioterapi hovedsakelig manuell terapi ved bruk av terapeutens fysiske innsats og gangtrening med ganghjelpemidler. De siste årene har det imidlertid blitt lagt vekt på terapier basert på motoriske læringskonsepter, som lar pasienten intensivt trene øvelsen så nært som mulig til det endelige målet.

Roboten som brukes til gangrehabilitering inkluderer eksoskjelett gårobot som Lokomat® (Hocoma AG, Sveits), Walkbot-G® (P & S Mechanics, Korea), MorningWalk® (Curexo, Korea) I følge Systematic Review, som sammenligner to typer robotassistert gangbehandling delt inn i end-effector type, som ikke er en eksoskeletal type som System® (Rehatech, Sveits) Det er rapportert at prosentandelen av pasienter som var i stand til å gå selvstendig når de ble behandlet med en robot var høyere enn for en eksoskeleton-type robot.

I denne forbindelse, når det gjelder tilegnelse av uavhengig gang, ble studier på den terapeutiske effekten av roboten av eksoskjelett-typen og roboten av end-effektor-typen før og etter gangterapien utført kontinuerlig, men 80 % av pasientene oppnådde uavhengig gang. , Til tross for at mange av disse pasientene har unormal gange, har forskning ennå ikke blitt utført. I tidligere studier var det en statistisk signifikant forbedring i parametere for ganghastighet, tråkkfrekvens og skrittlengde sammenlignet med spatiotemporale parametere ved trening med eksoskeletonroboter for slagpasienter. I en annen studie viste ikke ganghastighet og tråkkfrekvens en statistisk signifikant forbedring, og effekten på ganghastighet og tråkkfrekvens er fortsatt ukjent. I motsetning til eksoskeletale roboter, er det rapportert at end-effector robot gangtrening forbedrer ganghastigheten i de fleste studier sammenlignet med konvensjonell gangtrening. I tillegg, Cadence, Temporal symmetri ratio, Single, en forbedret side skrittlengde, en forbedring i symmetriindeksen for stance fase, og en forbedring i gangutholdenhet.

På denne måten er det mer sannsynlig at gangtrening for robotganger av endeeffektortypen forbedrer gangkvaliteten enn roboten av eksoskjeletttypen. Ende-effektor-roboten, som er forskjellig fra eksoskjeletttypen, reproduserer gangen ved å bruke ankelleddet for å indusere bevegelse av kneleddet og hofteleddet. Derfor er det mulig å kontrollere ankelleddet, noe som er essensielt for å forbedre gangmønsteret. Det anses at roboten av endeeffektortypen som kan kontrollere ankelleddet er mer sannsynlig å indusere forbedringen av gangmønsteret enn den eksisterende roboten av eksoskjeletttypen fordi den viser begrensninger i å reprodusere ankelvippebevegelsen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er få studier på kinematisk, kinematisk og energiforbruk etter robottrening, så det haster å studere denne delen. I en liten retrospektiv åpen studie ble resultatene av spatiotemporale parametere og kinetiske og kinematiske analyser av pasienter med kronisk hjerneslag hos pasienter som gjennomgikk gang ved bruk av en effektorrobot sammenlignet med resultatene for ganghastighet, tråkkfrekvens, skritttid og skritt. hastighet, forbedring av hofteekstensjon i kinematisk analyse som helhet, og reduksjon av fremre tilting i bekkenet. Dette antyder at robotassistert gangtrening kan forbedre den kinematiske indeksen Randomized Controlled Trial design er en systematisk studie.

I tillegg er det viktig å evaluere energiforbruket og kardiorespiratorisk belastning av robotassistert gangterapi for rehabilitering av pasienter med risiko for hjerte- og karsykdom og slagpasienter med nedsatt hjerte- og lungefunksjon. Formålet med gangterapi hos slagpasienter er å forbedre effektiviteten av energiforbruket ved å kalibrere gangmønstre og asymmetri i gangbevegelser. Dette er også en viktig sak for gangforskere.

Forfatterne rapporterte at ved bruk av en end-effector-type robot, var oksygenforbruket statistisk signifikant lavere under robotassistert gange sammenlignet med når roboten ikke ble assistert av roboten. Under gange med roboten av eksoskjeletttypen, og sammenlignet med OTW (Overground tredemill walking) under ATW, var det en statistisk signifikant reduksjon i gjennomsnittlig oksygenforbruk. Det var en rapport. Tidligere undersøkelser sammenlignet imidlertid ikke førbehandlingen og etterbehandlingen, men det er ingen rapport om muligheten for forbedring av oksygenforbruket etter robotassistert gangtrening.

I denne studien delte vi pasientene inn i to grupper. Den ene gruppen ble behandlet med 6-ukers gangtrening ved bruk av en robotassistert gangapparat av typen end-effector, og den andre gruppen ble behandlet med gangterapi i samme tidsperiode. Seks uker etter avsluttet behandling ble det utført tredimensjonal bevegelsesanalyse, fottrykksanalyse og energiforbruksanalyse for å få robotassistert trening i form av romtidsindeks, kinematikk, kinematisk indeks, dynamisk EMG-aktiveringsmønster, Hensikten med denne Studien var å undersøke om forbedringen i gangytelse og energiforbrukseffektiviteten til turgåere er mer effektiv enn konvensjonell gangtreningsgruppe.

de tre mest naturlige gangsyklusene Beregn kinematisk indeks og spatio-temporal indeks i henhold til hver gangsyklus

Dynamisk EMG-analyse Dynamisk EMG ble utført ved å feste overflate-EMG til huden ved hjelp av Medial GCM, Tibialis Anterior, Vastus Medialis, Rectus Femoris, Medial Hamstring og Gluteus Maximus i begge underekstremitetene ved hjelp av et trådløst Delsys Trigno Sensor System (Delsys Inc, USA) Mål signalet og konverter det til Root mean square (RMS). (Figur 5) Samplingshastighet for EMG-signal: 2000 prøver / sek. Filter: EMG-signalbåndbredde 20- 450 Hz Overflateelektrode: Parallellstavelektrode

De målte EMG-signalene oppnås ved å måle varigheten og perioden med aktivitet i henhold til gangsyklusen og analysere graden av aktivering.

  1. Medial GCM, Tibialis Anterior, Vastus Medialis, Rectus Femoris, Medial hamstring og Gluteus Maximus
  2. Start- og sluttpunkter for muskelaktiveringssyklusen
  3. Muskelaktiveringsvarighet og RMS-integral og toppverdi
  4. RMS-verdien delt på 16 seksjoner delt på tid
  5. Sammenligning mellom høyre og venstre side

2-2. Energiforbruksanalyse Bruk K4b2 (COSMED, Italia) som et bærbart stoffskiftesystem (Fig. 6) Mål O2-kostnad [ml / (m / kg)] og O2-rate (ml / min / kg) Gangavstanden ble målt ved å gå med den selvvalgte ganghastigheten mens du har på deg K4b2 (COSMED, Italia) i totalt 5 minutter. Gangavstanden ble målt i 3 minutter bortsett fra det første 1 minuttet og det siste 1 minuttet med oksygenforbruksdata i 5 minutter ved å bruke O2-hastighet og O2-kostnad

2-3. Fottrykksanalyse Fottrykket ble målt ved hjelp av et F-Scan-system (Tekscan, USA) med en 0,16 mm tykk, 980 kraftfølende motstand (3,88 sensorer per kvadratcentimeter) Etter å ha satt inn trykkinnleggssålene, kalibrer dem i henhold til Tekscan brukermanual (Tekscan Research Software User Manual versjon 6.7 Rev. D, 2003) og mål dem og analyser dem som følger.

2-4. Fugl-Meyer Assessment(FMA) for underekstremiteter 2-5. 10m gangprøve 2-6. Berg balanseskala(BBS) 2-7. Tidsbestemt og gå test(TUG) 2-8. Functional Ambulation Category (FAC) 2-9. Modifisert Ashworth-skala (MAS) 2-10. Rivermead Mobility Index (RMI) 2-11. Funksjonelt uavhengighetsmål (FIM)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Rehabilitation Medicine, Severance Hospital, Research Institute of Rehabilitation Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Slagpasient besøkte Shinchon Severance Hospitals rehabiliteringsavdeling
  • Voksne over 19 år
  • Iskemisk eller hemorragisk hjerneslag bekreftet av hjernemagnetisk resonansavbildning eller datatomografi
  • Pasienter som har hatt hjerneslag i mer enn 3 måneder
  • De som har hemiplegi etter hjerneslag
  • Hvis gangmønsteret er unormalt og ganghastigheten er mindre enn 0,8m/sek
  • De som har en score på K-MMSE score på 24 eller høyere i den koreanske versjonen
  • En person som kan gå selvstendig med 3 eller flere poeng i Functional Ambulation Category (FAC) klassifisert som 0 ~ 5 i henhold til graden av behov for hjelp til å gå
  • Pasientene som forstår forskningen og har frivillig deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • De som har problemer med å gå før hjerneslag
  • Modifisert Ashworth-skala for muskelen i nedre ekstremitet er 3 eller mer
  • Pasienter med ataksi
  • Alvorlige ledd i nedre ekstremiteter, osteoporose og ubehandlede brudd.
  • Pasienter som veier mer enn 135 kg
  • Skade på huden i kontakt med maskinen under robotgåing
  • Pasienter som gjennomgikk ortopedisk eller nevrokirurgisk kirurgi innen 6 måneder etter starten av studien
  • ukontrollert hypertensjon eller ortostatisk hypotensjon
  • Pasienter som sannsynligvis vil spre patogene mikroorganismer på grunn av kontakt
  • Ikke kutte
  • Hjerte- og karsykdommer, venøs trombose eller hjertesvikt, luftveissykdom
  • Ondartet neoplasma
  • Andre grunnleggende sykdommer som ikke tåler robotassistert gange
  • Hvis testeren vurderes som ikke egnet for denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Robotassistert gangterapi
Den robotassisterte gangbehandlingen vil motta 18 behandlinger per pasient i 1 uke, 3 ganger i uken og 6 uker i 30 minutter om dagen.
Den robotassisterte gangbehandlingen vil motta 18 behandlinger per pasient i 1 uke, 3 ganger i uken og 6 uker i 30 minutter om dagen.
Aktiv komparator: Konvensjonell gangterapi
Den konvensjonelle gangterapigruppen mottar totalt 18 klassiske gangtreningsøkter en gang daglig i 30 minutter og tre ganger i uken i 6 uker. Klassisk gangtrening bestod av treningstrening basert på nevrofysiologiske teorier som Bobath, tilbakeholdenhet av stive og samarbeidende bevegelser av terapeuter, treningstrening i sittende eller stående stilling, Gangtrening og balansetrening, vekttrening av lammet underekstremitet.
Den konvensjonelle gangterapigruppen mottar totalt 18 klassiske gangtreningsøkter en gang daglig i 30 minutter og tre ganger i uken i 6 uker. Klassisk gangtrening bestod av treningstrening basert på nevrofysiologiske teorier som Bobath, tilbakeholdenhet av stive og samarbeidende bevegelser av terapeuter, treningstrening i sittende eller stående stilling, Gangtrening og balansetrening, vekttrening av lammet underekstremitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen på selvvalgt ganghastighet mellom før og etter robotassistert gangterapi
Tidsramme: før og umiddelbart etter behandling og etter 6 ukers behandling
Endringen i ganghastighet som pasienten føler seg mest komfortabel med i henhold til flyten av de tre tidspunktene (før og umiddelbart etter behandling og etter 6 ukers behandling)
før og umiddelbart etter behandling og etter 6 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell mellom to intervensjonsgrupper i henhold til tidsforløpet
Tidsramme: før og umiddelbart etter behandling og etter 6 ukers behandling
Tredimensjonal bevegelsesanalyse
før og umiddelbart etter behandling og etter 6 ukers behandling
Dynamisk EMG
Tidsramme: før og umiddelbart etter behandling og etter 6 ukers behandling
EMG-signalet vil bli målt ved å feste overflate-EMG til huden over musklene Medial GCM, Tibialis Anterior, Vastus Medialis, Rectus Femoris, Medial Hamstring og Gluteus Maximus. EMG-signalet vil bli målt og konvertert til RMS-verdier.
før og umiddelbart etter behandling og etter 6 ukers behandling
Fottrykk
Tidsramme: før og umiddelbart etter behandling og etter 6 ukers behandling
Fottrykket vil bli målt ved hjelp av et F-Scan®-system (Tekscan, USA) med en 0,16 mm tykk, 980 kraftfølende motstander (3,88 sensorer per kvadratcentimeter). Tekscan brukerveiledning. Deretter vil parametrene nedenfor bli målt.
før og umiddelbart etter behandling og etter 6 ukers behandling
Fugl-Meyer Assessment (FMA) for underekstremiteter
Tidsramme: før og umiddelbart etter behandling og etter 6 ukers behandling

Følgende fem mål, beregnet som 34 poeng

E. NEDRE EKSTREMITET:

Jeg. Refleksaktivitet ii. Frivillig bevegelse innenfor synergier iii. Frivillig bevegelse blande synergier iv. Frivillig bevegelse med liten eller ingen synergi v. Normal refleksaktivitet F. KOORDINERING / HASTIGHET: av seks i. Tremor ii. Dysmetri iii. Tid

før og umiddelbart etter behandling og etter 6 ukers behandling
10m gangprøve
Tidsramme: før og umiddelbart etter behandling og etter 6 ukers behandling
Mål tiden med stoppeklokke når du går i en avstand på 10 meter fra startpunktet, 2 meter, 8 meter, 10 meter.
før og umiddelbart etter behandling og etter 6 ukers behandling
Berg balanseskala (BBS)
Tidsramme: før og umiddelbart etter behandling og etter 6 ukers behandling

Balansevurderingsverktøy bestående av 14 elementer og 56 poeng Poengsetting: En fempunkts skala, fra 0-4. "0" indikerer det laveste funksjonsnivået og "4" det høyeste funksjonsnivået. Total poengsum(summert hvert elements underpoeng) = 0-56 Tolkning: 41-56 = lav fallrisiko, 21-40 = middels fallrisiko, 0 -20 = høy fallrisiko, En endring på 8 poeng kreves for å avsløre en genuin endring i funksjon mellom 2 vurderinger.

Element (Subscore fra 0-4 for hver): Sittende til stående, Stående ustøttet, Sittende ustøttet, Stående til sittende, Forflytninger, Stående med lukkede øyne, Stå med føttene sammen, Strekke seg fremover med strakt arm, Hente gjenstand fra gulvet, Snu å se bak, Snu 360 grader, Plassere alternativ fot på krakk, Stå med en fot foran, Stå på en fot

før og umiddelbart etter behandling og etter 6 ukers behandling
Tidsbestemt og gå test(TUG)
Tidsramme: før og umiddelbart etter behandling og etter 6 ukers behandling
  • Statisk og dynamisk balanse Måleverktøyet måler tiden det tar å reise seg fra stolen, bevege seg 3 meter fremover og deretter gå tilbake for å sitte på stolen
  • <10 sekunder er normalt
  • 11-20 sekunder: normale grenser for svake eldre og funksjonshemmede pasienter
  • 20 sekunder eller mer: Trenger assistanse i utendørs gange
  • 30 sekunder eller mer: risiko for å falle for høyt
før og umiddelbart etter behandling og etter 6 ukers behandling
Functional Ambulation Category (FAC)
Tidsramme: før og umiddelbart etter behandling og etter 6 ukers behandling

Vurdert som 0 ~ 5 poeng for å evaluere uavhengigheten av å gå 0 poeng: Hvis du ikke kan gå eller trenger mer enn 2 personer

  1. punkt: En person trenger vedvarende støtte for å balansere eller bevege kroppssenteret
  2. poeng: Hvis du trenger en intermitterende hjelp for å hjelpe balansere eller forhandle
  3. poeng: Selvstendig gange er mulig under instruksjon eller observasjon uten fysisk kontakt.
  4. poeng: Du kan gå på bakken selvstendig, men du trenger hjelp når du går på trapper, ramper eller ustabile leiligheter
  5. poeng: Hvis du klarer å gå helt selvstendig uavhengig av terreng
før og umiddelbart etter behandling og etter 6 ukers behandling
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: før og umiddelbart etter behandling og etter 6 ukers behandling

0: Ingen økning i muskeltonus

  1. Litt økning i muskeltonus, manifestert av en catch and release eller ved minimal motstand ved slutten av bevegelsesområdet når den/de berørte delen(e) beveges i fleksjon eller ekstensjon 1+: Lett økning i muskeltonus, manifestert ved en catch , etterfulgt av minimal motstand gjennom resten (mindre enn halvparten) av ROM-en
  2. Mer markert økning i muskeltonus gjennom det meste av ROM, men berørte del(e) flyttes lett
  3. Betydelig økning i muskeltonus, passiv bevegelse vanskelig
  4. Berørte del(er) stive i fleksjon eller ekstensjon
før og umiddelbart etter behandling og etter 6 ukers behandling
Rivermead Mobility Index (RMI)
Tidsramme: før og umiddelbart etter behandling og etter 6 ukers behandling
Indikatorer for vurdering av bevegelseshemning når det gjelder gang, balanse og forflytning hos slagpasienter. Av 15 gjenstander, 14 egenrapporteringsposter og 1 observasjonspost. Vurder hvert element som Ja (1 poeng) / Nei (0 poeng). Jo vanskeligere gjenstandene fra 1 til 15 er, jo høyere vanskelighetsgrad, jo høyere poengsum, jo ​​høyere mobilitetsytelse
før og umiddelbart etter behandling og etter 6 ukers behandling
Funksjonelt uavhengighetsmål (FIM)
Tidsramme: før og umiddelbart etter behandling og etter 6 ukers behandling

Indikatorer for vurdering av uavhengighet ved utførelse av daglige aktiviteter Totalt 18 elementer, med maksimalt 7 poeng per element, minimum 126 poeng. Elementer 7: Fullstendig uavhengighet (Rettidig, Trygg) 6: Modifisert uavhengighet (Enhet) 5: Tilsyn ( Emne = 100 %+) 4: Minimal Assist (Emne = 75 %+) 3: Moderat Assist (Emne = 50 %+) 2: Maksimal Assist (Emne = 25 %+)

1: Total assistanse (emne = mindre enn 25 %)

før og umiddelbart etter behandling og etter 6 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

4. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

4. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske post-slag hemiplegiske pasienter

Kliniske studier på Robotassistert gangterapi

Abonnere