의치 착용자에 대한 의치접착제의 음식물 교합 효능에 관한 연구

포함 기준:

• 평가가 수행되기 전에 참가자가 연구의 모든 관련 측면에 대해 통보받았음을 나타내는 서명되고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의 문서의 참가자 제공.
• 참가자는 스크리닝 시점에 18세에서 85세 사이의 남성 또는 여성입니다.
• 예정된 방문, 치료 계획 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 참가자.
• 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 피지명인의 의견에 따라 참가자의 안전, 복지 또는 시험 결과에 영향을 미칠 수 있는 병력이나 구강 검사 또는 상태에서 임상적으로 중요하거나 관련 있는 이상이 없는 양호한 일반 및 정신 건강 상태의 참가자 연구, 연구에 참여하거나 연구 절차 및 요구 사항을 이해하고 따르는 개인의 능력에 영향을 미치는 경우.
• 틀니 아래에 음식이 끼인 경험을 자기보고합니다.
• 깨어있는 동안 대부분의 시간 동안 두 틀니를 모두 착용하는 참가자로 정의되는 두 틀니의 습관적 착용자입니다.
• 다음을 모두 충족하는 의치 보철물이 있어야 합니다. b) 의치가 잘 맞고(Kapur(Olshan Modification) Retention and Stability Index Sum Score ≥6) 개별 안정성 또는 유지 점수 <1이 없습니다. c) 의치가 잘 만들어졌습니다(잘 만들어진 평가에 따라). d) 각 의치에 대해 땅콩 입자 이동 등급이 0보다 큼.

제외 기준:

• 연구 수행에 직접 관여하거나 직계 가족 구성원인 조사 기관의 직원인 참가자 또는 조사관이 달리 감독하는 조사 현장의 직원; 또는 연구 수행에 직접 관련된 GSK CH 직원 또는 직계 가족 구성원.
• 연구 참여 전 및/또는 연구 참여 기간 동안 30일 이내에 조사 제품과 관련된 다른 연구(비의약 연구 포함)에 참여한 참여자.
• 시험자 또는 의학적으로 자격이 있는 피지명인의 의견에 따라 연구 참여 또는 연구 제품 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상이 있는 참가자 및, 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 피지명인의 판단에 따라 참가자가 이 연구에 참여하기에 부적절합니다.
• 임신한 여성 참가자(자기 보고).
• 모유 수유 여성인 참가자.
• 연구 자료(또는 밀접하게 관련된 화합물) 또는 언급된 성분에 대한 불내성 또는 과민성이 알려졌거나 의심되는 참가자.
• 조사자 또는 의학적으로 자격이 있는 피지명자의 의견에 따라 연구에 참여해서는 안 되는 참여자.
• 다음과 같은 라이프스타일 고려사항을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없는 참가자 참가자는 전체 연구 기간 동안 심사관이 논의하고 허용하지 않는 한 연구에 참여하는 동안 치과/의치 작업을 수행할 수 없습니다. 이는 연구 중에 의치 적합이 변경되지 않도록 하기 위한 것입니다. b) 치료 방문 중 참가자는 의치 삽입 후 음식 폐색 테스트 완료 시 의치를 반환할 때까지 담배 또는 니코틴 또는 니코틴 함유 제품을 사용할 수 없으며 참가자는 담배, 니코틴 또는 니코틴을 사용할 수 없습니다. - 의치 삽입 후 음식물 교합 검사 완료 시 의치가 반환될 때까지 포함된 제품.
• 삼키기 어려움 또는 질식의 병력.
• 현재 비스포스포네이트 약물(즉, Fosamax, Actonel, Boniva)을 복용 중이거나 복용한 적이 있습니다.
• 임상적으로 중요하거나 관련된 모든 구강 이상(예: 측두하악 관절[TMJ] 문제), 연구자의 의견으로는 참여자의 연구 참여에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 땅콩이나 다른 견과류에 대한 알려진 알레르기.
• 연구자의 의견으로는 현재 구강 건조증을 유발하고 있는 상태 또는 약물.
• 알코올 또는 기타 약물 남용의 최근 이력(지난 1년 이내).
• 구내염, 상처, 병변, 발적 또는 종창과 같은 구강 연조직 검사 소견으로 연구자의 의견으로는 연구 수행 또는 참가자의 안전을 방해할 수 있습니다.
• 연구자의 의견에 따라 연구 수행을 방해할 수 있는 약물의 사용.
• 간헐적인 병원 방문이 필요한 심각한 만성 질환입니다.
• 이전에 이 연구에 등록한 적이 있습니다.
• 연구자의 의견에 따라 연구에 참여해서는 안 되는 모든 참여자.