Tanulmány a műfogsor ragasztó élelmiszer-elzáródási hatékonyságának vizsgálatára műfogsort viselőknél

Bevételi kritériumok:

• A résztvevő aláírt és dátummal ellátott, tájékozott beleegyező dokumentumot kell benyújtania, amely jelzi, hogy a résztvevőt tájékoztatták a vizsgálat minden vonatkozó vonatkozásáról, mielőtt bármilyen értékelést végeznének.
• A résztvevő férfi vagy nő, aki a szűrés időpontjában 18 és 85 év közötti.
• Résztvevő, aki hajlandó és képes betartani a tervezett látogatásokat, kezelési tervet és egyéb vizsgálati eljárásokat.
• Jó általános és mentális egészségi állapotú résztvevő, akinek a vizsgálatot végző vagy orvosi képesítéssel rendelkező személy véleménye szerint nincs klinikailag jelentős/releváns eltérése a kórtörténetben vagy a szóbeli vizsgálat során, vagy olyan állapota, amely hatással lenne a résztvevő biztonságára, jólétére vagy a vizsgálat kimenetelére. ha részt vesznek a vizsgálatban, vagy befolyásolják az egyén képességét a vizsgálati eljárások és követelmények megértésére és követésére.
• Ön beszámol arról, hogy az étel beszorult a műfogsor alá.
• Mindkét műfogsor rendszeres viselője, mint olyan résztvevő, aki ébren töltött idejük nagy részében mindkét műfogsort viseli.
• Legyen olyan fogsor protézis, amely megfelel az alábbiak mindegyikének: a) Minősítésnek megfelelő hagyományos akril teljes fogsor mind a felső, mind az alsó ívben; b) A fogsorok jól illeszkednek (Kapur (Olshan-módosítás) Retenciós és Stabilitási Index összesített pontszáma ≥6), egyéni stabilitási vagy retenciós pontszámok nélkül <1; c) A fogsorok jól készültek (a jól elkészített értékelés szerint); d) Minden műfogsor esetében a földimogyoró-részecske-migrációs besorolása >0.

Kizárási kritériumok:

• Olyan résztvevő, aki a vizsgálati helyszín alkalmazottja, vagy közvetlenül részt vesz a vizsgálat lefolytatásában, vagy közvetlen családtagja; vagy a vizsgálati helyszínnek a vizsgáló által egyébként felügyelt alkalmazottja; vagy a GSK CH alkalmazottja, aki közvetlenül részt vesz a vizsgálat lefolytatásában, vagy közvetlen családtagja.
• Olyan résztvevő, aki a vizsgálatba való belépés előtt 30 napon belül és/vagy a vizsgálatban való részvétel során részt vett egyéb vizsgálatban (beleértve a nem gyógyszeres vizsgálatokat is), amelyek vizsgálati termék(ek)et tartalmaztak.
• Az a résztvevő, aki a vizsgáló vagy orvosi képesítéssel rendelkező személy véleménye szerint olyan akut vagy krónikus egészségügyi vagy pszichiátriai állapottal vagy laboratóriumi eltéréssel rendelkezik, amely növelheti a vizsgálatban való részvétellel vagy a vizsgálati termék beadásával kapcsolatos kockázatot, vagy zavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését, és a vizsgáló vagy az orvosi képesítéssel megbízott személy megítélése szerint alkalmatlanná tenné a Résztvevőt a vizsgálatba való belépésre.
• Olyan Résztvevő, aki terhes nő (saját bevallása szerint).
• Olyan Résztvevő, aki szoptató nő.
• Olyan Résztvevő, akinek ismert vagy feltételezett intoleranciája vagy túlérzékenysége a vizsgálati anyagokkal (vagy közeli rokon vegyületekkel) vagy bármely feltüntetett összetevővel szemben.
• Az a Résztvevő, aki a vizsgáló vagy orvosi képesítéssel rendelkező személy véleménye szerint nem vehet részt a vizsgálatban.
• Az a Résztvevő, aki nem hajlandó vagy nem tud megfelelni az Életmóddal kapcsolatos megfontolásoknak, például a) A vizsgálat teljes ideje alatt A résztvevők nem végezhetnek fogászati/fogsormunkát a vizsgálat ideje alatt, kivéve, ha a vizsgáló megbeszélte és engedélyezi. Ez annak biztosítására szolgál, hogy a műfogsor illeszkedése ne változzon meg a vizsgálat során; b) A kezelési látogatások során a résztvevők nem használhatnak dohányt, nikotint vagy nikotintartalmú termékeket a fogsor behelyezését követően mindaddig, amíg a fogsort vissza nem adják az élelmiszer-elzáródási vizsgálat befejeztével, és a résztvevők nem használhatnak dohányt, nikotint vagy nikotint. - a fogsor behelyezését követően a fogsor visszaküldéséig a táplálékelzáródási vizsgálat befejezésekor.
• Nyelési nehézségek vagy fulladás a kórtörténetben.
• Jelenleg biszfoszfonát gyógyszert szed vagy szedett (azaz Fosamax, Actonel, Boniva).
• Bármilyen klinikailag jelentős vagy jelentős szájüregi rendellenesség (pl. temporomandibularis ízületi [TMJ] problémák), amelyek a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatják a Résztvevő vizsgálatban való részvételét.
• Ismert allergia földimogyoróra vagy bármely más diófélére.
• Minden olyan állapot vagy gyógyszer, amely a vizsgáló véleménye szerint jelenleg xerostomiát okoz.
• A közelmúltban (az elmúlt éven belül) alkohollal vagy más szerrel való visszaélés történt.
• A szájüregi lágyrész vizsgálati leletek, mint például szájgyulladás, nyílt sebek, elváltozások, bőrpír vagy duzzanat, amelyek a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatják a vizsgálat lefolytatását vagy a Résztvevő biztonságát.
• Minden olyan gyógyszer alkalmazása, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarná a vizsgálat lefolytatását.
• Súlyos krónikus betegség, amely időszakos kórházi látogatást igényel.
• Korábban részt vett ebben a tanulmányban.
• Bármely résztvevő, a vizsgáló véleménye szerint, aki nem vehet részt a vizsgálatban.