신생아의 저혈당증에 대한 Tahneek의 효과 (THIN)
2019년 5월 22일 업데이트: Jubara Alallah, King Abdullah International Medical Research Center
신생아의 저혈당증에 대한 대추야자 Tahneek의 효과: 무작위 통제 시험
Tahneek는 출생 후 아기의 입에 날짜와 같은 달콤한 것을 넣는 것을 의미하는 아랍어 단어입니다.
신생아 저혈당증은 출생 후 처음 며칠 동안 흔합니다.
정상적인 신생아의 최대 15%는 혈당 농도가 낮습니다.
경구 포도당 겔로 신생아 저혈당증을 치료하는 것이 저혈당증을 역전시키는 데 단독으로 먹이를 주는 것보다 더 효과적이며 NICU 입원률도 감소시키는 것으로 입증되었습니다.
연구자들의 연구는 위험에 처한 영아의 저혈당증에 미치는 영향을 평가하기 위해 날짜를 사용하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Tahneek는 출생 후 아기의 입에 날짜와 같은 달콤한 것을 넣는 것을 의미하는 아랍어 단어입니다.
신생아가 생명에 들어갈 때, 보통 젖을 먹기 전에 환영하는 이슬람의 고귀한 관행입니다.
출산 직후 신생아의 입천장에 부드러운 대추를 문지르면 됩니다.
tahneek는 또한 입 근육을 운동하고 입안의 혈액 순환을 돕습니다. 이것은 아기가 모유를 빨고 섭취하는 데 도움이 될 수 있습니다.
신생아 저혈당증은 출생 후 처음 며칠 동안 흔합니다.
최대 15%이지만 위험 요인이 있는 아기의 발병률은 당뇨병 산모의 영아, 크고 작은 아기의 경우 50%, 미숙아의 경우 66%까지 훨씬 더 높습니다.
신생아 저혈당증은 뇌 손상, 사망 및 노년의 발달 지연과 관련이 있습니다.
경구 포도당 겔로 신생아 저혈당증을 치료하는 것은 저혈당증을 역전시키는 데 단독으로 먹이를 주는 것보다 더 효과적이었고, 따라서 저혈당증으로 NICU 입원률을 감소시켰습니다.
연구자들의 연구는 위험에 처한 영아의 저혈당증에 미치는 영향을 평가하기 위해 날짜를 사용하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
324
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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WR
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Jeddah, WR, 사우디 아라비아, 21423
- King Abdulaziz Medical City
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 1시간 미만의 저혈당 위험이 있는 아기는 일반 보육원에 입원합니다.
- 당뇨병 산모의 유아(모든 유형의 당뇨병)
- 후기 미숙아(임신 34~37주)
- 저체중(< 2.5kg) 또는 재태 연령에 비해 작음
- 재태 연령에 비해 큼(> 4 kg 또는 Fenton의 성장 차트에서 > 90번째 센타일)
제외 기준:
- 심각한 구순열 및 구개열을 포함한 주요 선천성 기형.
- 출생 직후 NICU 입원이 필요한 아기
- 생후 34주 미만의 아기.
- 부모가 동의를 거부한 아기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
표준 치료 후 일시적인 신생아 저혈당 위험이 있는 영아.
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실험적: 타니크
출생 후 1시간에 200mg/kg에 해당하는 포도당이 함유된 약국에서 미리 포장한 소프트 대추를 신생아실에서 1회 투여받는 영유아.
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출생 후 1시간에 200mg/kg에 해당하는 포도당을 함유한 소프트 대추를 1회 투여하여 대추 페이스트가 완전히 흡수될 때까지 입천장과 뺨의 협점막에 오른쪽에서 왼쪽으로 마사지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당증
기간: 인생의 첫 48시간
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자격 기준을 충족하고 부모가 동의한 영아는 출생 후 1시간 이내에 200mg/kg에 해당하는 포도당이 포함된 약국에서 미리 포장한 소프트 데이트 1회분을 받습니다.
Tahneek를 받지 않은 유사한 위험 요인을 가진 대조군과 비교하여 1회 수유 후 포도당 수준을 평가합니다.
저혈당증은 혈당 농도 < 2.6mmol/L로 정의됩니다.
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인생의 첫 48시간
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저혈당으로 NICU에 입원
기간: 인생의 첫 48시간
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입원 중 NICU 입원 데이터 및 포도당 값을 측정하기 위해 위험에 처한 영아를 추적합니다.
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인생의 첫 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈당증
기간: 48 시간
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Tahneek을 투여받은 위험에 처한 영아는 입원 중 NICU 입원 데이터 및 포도당 값을 측정하기 위해 병원 퇴원까지 추적됩니다.
혈당 농도 > 10mmol/L로 정의되는 고혈당증.
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48 시간
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모유 수유
기간: 6 개월
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는 병원에서 퇴원할 때(완전 또는 완전) 및 생후 6개월에 대조군과 비교하여 연구 영아의 모유 수유율을 평가할 것입니다.
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6 개월
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통증 척도
기간: 48 시간
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입원 첫 48시간 동안 신생아 집중 통증 척도로 측정한 통증 척도
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jubara Alallah, MD, King Abdullah International Medical Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KAIMRC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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