파킨슨병의 이동성을 향상시키는 로봇 보행 장치
2023년 5월 24일 업데이트: Anne Kloos, Ohio State University
파킨슨병 환자의 가정 및 지역사회 이동성을 개선하기 위한 로봇 보행 장치 사용
이 2단계 무작위 대조 시험은 경증 환자의 가정과 지역 사회에서 이동성을 개선하기 위해 HWA(Honda Walking Assist) 장치라고 하는 새로운 경량 및 웨어러블 보조 로봇 장치의 장기 사용이 미치는 영향을 조사할 것을 제안합니다. 파킨슨병(PD)을 완화합니다.
프로젝트의 구체적인 목표는 1) 기계적 보행 보조가 PD가 있는 개인의 효율성 및 보행 용이성에 대한 단기 영향을 결정하고, 2) 장기간 HWA 장치 사용이 용이성과 보행 능력에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. PD를 가진 개인의 가정과 지역 사회에서 도움 없이 걸을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병 환자의 보행 곤란은 낙상으로 인한 부상과 삶의 질 저하에 기여합니다.
혼다 워킹 어시스트(HWA) 로봇 장치는 보행 장애가 있는 개인이 더 오래 걷고 더 빨리 걸을 수 있도록 지원하도록 설계되었습니다.
이 연구는 PD가 있는 개인의 가정 및 지역 사회에서 HWA 사용이 이동성에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
또한 PD 인구에서 HWA 사용의 타당성과 안전성을 조사할 것입니다.
특정 목표 1: PD가 있는 개인의 효율성 및 보행 용이성에 대한 기계적 보행 보조의 단기 영향을 결정합니다.
질병이 진행됨에 따라 PD를 가진 개인은 일상 생활 작업을 수행하고 작업에 참여하는 능력을 방해하는 보행 장애(예: 느린 보행 속도, 짧은 보폭, 증가된 단계별 변동성 및 보행 정지)를 개발합니다. 가정 및 사회 활동에 영향을 주어 넘어지기 쉽습니다.
연구자들은 HWA 장치를 착용하면 한 세션 기간 동안 보조 없이 걷는 것과 비교하여 PD가 있는 개인의 보행 효율성, 보행 매개변수 및 인지된 보행 용이성을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
특정 목표 2: 장기간 HWA 장치 사용이 PD가 있는 개인의 집과 지역 사회에서 도움 없이 걸을 수 있는 용이성과 능력에 미치는 영향을 확인합니다.
HWA에 내장된 각도 센서는 케이던스, 각속도, 장치 사용자의 고관절 확장 및 굴곡 정도를 모니터링합니다.
사용자가 걷기를 시작하면 HWA는 장치에서 공급하는 전력을 사용하여 고관절 굴곡 및/또는 신전의 양을 증가시켜 목표 걷기 비율(보폭/케이던스)에 도달하도록 다리 움직임을 자동으로 조정합니다.
따라서 HWA는 PD가 있는 개인에게 지속적이고 단계별 신호를 적용하여 더 크고 더 대칭적인 걸음을 내딛게 함으로써 더 빠르고 효율적인 보행 패턴을 생성합니다.
장기간에 걸쳐 HWA 장치를 착용함으로써 파킨슨병 환자는 보다 "정상적인" 보행 패턴으로 반복적으로 걷기 연습을 하게 되며, 신경가소성 변화를 유도하여 도움 없이 걷기를 개선할 수 있습니다.
조사관은 HWA 장치 사용에 대한 8주간의 개입이 장치 사용 유무에 관계없이 PD가 있는 개인의 가정 및 지역 사회에서 보행 효율성, 보행 매개변수, 인지된 걷기 용이성, 자신감, 일상 신체 활동을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다. 장치.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병의 진단
- 50~80세
- 도움 없이 걸을 수 있음(Hoehn & Yahr 1-3단계)
- 연구 전 최소 4주 동안 안정적인 용량의 파킨슨병 약물 투여.
제외 기준:
- 보행에 영향을 미치는 다른 중요한 심장, 신경학적 또는 정형외과적 문제의 존재
- 몸무게 220파운드 이상, 키 6'8" 이상
- 체내에 내장된 전자의료기기
- 모든 물리 치료에 참여
- 연구에서 요구하는 지침을 이해하지 못함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HWA 장치를 사용한 걷기 훈련
HWA 장치를 사용한 교육
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보행 평가는 HWA 보조 보행이 뒤따르는 비보조 보행 중에 먼저 훈련받은 그룹으로 무작위 배정된 참가자에 대해 수행됩니다.
훈련된 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 8주 동안 45-60분 동안 주당 2회 HWA 장치를 착용하고 물리 치료사의 감독을 받는 가정 및 지역사회 기반 보행 훈련을 받게 됩니다.
훈련은 개인의 균형과 운동 조절에 도전하는 활동 연습으로 더 크고 더 대칭적인 걸음을 장려하면서 집 안팎을 걷는 것으로 구성됩니다.
휴식은 필요에 따라 허용됩니다.
치료사가 HWA를 조정하여 안전한 보행 패턴을 제공할 수 없는 경우 세션이 종료되고 장치가 제거됩니다.
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다른: 평상시 관리
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비훈련 그룹은 일반적으로 수행하는 운동 요법을 포함하여 일상적인 일상 활동을 계속합니다.
그러나 그들은 연구 기간 동안 새로운 운동 프로그램을 시작하지 않도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: 8주
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초당 미터의 걷는 속도
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성질환 측정을 위한 자기효능감 6문항 척도
기간: 8주
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일상 활동 수행에 대한 참가자의 자신감(즉, 자기 효능감)을 측정하기 위한 설문지.
척도의 점수는 가능한 점수 범위가 1에서 10인 6개 항목의 평균입니다. 높은 숫자(10)는 더 높은 자기효능감을 나타냅니다.
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8주
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6분 걷기 테스트
기간: 8주
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6분 동안 걸은 거리, 미터 단위로 보고됨
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8주
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보폭
기간: 8주
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보폭(센티미터)
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8주
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더블 지원 시간
기간: 8주
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두 배의 지원 시간(초)
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8주
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스윙 시간 - 오른쪽 다리
기간: 8주
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오른쪽 다리의 스윙 시간(초)
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8주
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스윙 시간 - 왼쪽 다리
기간: 8주
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왼쪽 다리의 스윙 시간(초)
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8주
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이중 지원 시간 변동 계수
기간: 8주
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이중 지원 시간 변동 계수는 먼저 각 참가자에 대한 이중 지원 시간의 평균과 표준 편차를 계산하여 계산했습니다.
변동 계수의 계산은 표준 편차를 취하여 평균으로 나누어서 수행되었습니다.
따라서 이중 지원 시간 변동 계수를 계산하려면 각 참가자에 대해 여러 측정값이 필요했습니다.
각 참가자에 대한 이중 지원 시간 변동 계수를 계산한 후 이중 지원 시간 변동 계수의 평균과 SD를 계산했습니다.
이는 데이터 테이블에 보고된 중심 경향의 척도로 데이터 값을 설명합니다.
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8주
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오른쪽 다리의 스윙 시간 변동 계수
기간: 8주
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오른쪽 다리의 스윙 시간 변동 계수는 먼저 각 참가자의 오른쪽 다리 스윙 시간의 평균과 SD를 계산하여 계산했습니다.
변동 계수의 계산은 표준 편차를 취하여 평균으로 나누어 수행했습니다.
따라서 오른쪽 다리 변동 계수의 스윙 시간 계산에는 각 참가자에 대한 여러 측정이 필요했습니다.
각 참가자에 대한 오른쪽 다리 변동 계수의 스윙 시간을 계산한 후 오른쪽 다리 변동 계수의 스윙 시간 평균과 SD를 계산했습니다.
이는 데이터 테이블에 보고된 중심 경향의 척도로 데이터 값을 설명합니다.
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8주
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왼쪽 다리의 스윙 시간 변동 계수
기간: 8주
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왼쪽 다리의 스윙 시간 변동 계수는 먼저 각 참가자의 왼쪽 다리 스윙 시간의 평균과 SD를 계산하여 계산했습니다.
변동 계수의 계산은 표준 편차를 취하여 평균으로 나누어 수행했습니다.
따라서 왼쪽 다리 변동 계수의 스윙 시간 계산에는 각 참가자에 대해 여러 측정이 필요했습니다.
각 참가자의 왼쪽 다리 변동 계수의 스윙 시간을 계산한 후 왼쪽 다리 변동 계수의 스윙 시간의 평균과 SD를 계산했습니다.
이는 데이터 테이블에 보고된 중심 경향의 척도로 데이터 값을 설명합니다.
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8주
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보폭 변동 계수
기간: 8주
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보폭 변동 계수는 먼저 각 참가자의 보폭 평균과 SD를 계산하여 계산했습니다.
변동 계수의 계산은 표준 편차를 취하여 평균으로 나누어 수행했습니다.
따라서 보폭 변동 계수를 계산하려면 각 참가자에 대해 여러 측정이 필요했습니다.
각 참가자의 보폭 변동 계수를 계산한 후 보폭 변동 계수의 평균과 SD를 계산했습니다.
이는 데이터 테이블에 보고된 중심 경향의 척도로 데이터 값을 설명합니다.
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8주
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참가자들이 인지한 걷기의 용이성
기간: 8주
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시각적 아날로그 척도로 표시됩니다(0-10의 경계가 균일한 간격으로 표시되고 왼쪽 끝에 0은 "전혀 쉽지 않음", 5는 적당히 쉬움, 오른쪽 끝에 10은 "매우 쉬움" 앵커가 있음).
참가자들은 6분 걷기 테스트 동안 그들이 얼마나 쉽게 걸을 수 있었는지 나타내는 온라인 위치를 평가하도록 요청받습니다.
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8주
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보행 설문지 동결
기간: 8주
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보행 동결 설문지는 파킨슨병(PD) 환자의 낙상과 무관한 보행 동결(FOG) 중증도, FOG 빈도, 보행 장애, 보행 및 운동 측면과 개념적으로 관련된 임상 특징과의 관계를 평가합니다.
6개 항목은 0-24의 총 점수 범위에 대해 0-4 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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8주
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넘어진 참가자 수
기간: 8주
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8주간의 개입 동안 로그에 기록된 참가자 수
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Kloos, Ohio State University
- 수석 연구원: Deb Kegelmeyer, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .