- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03752164
Kids 2 Be & Breathe: 심한 천식이 있는 어린이의 요가 및 마음챙김 사용에 관한 연구(K2B2) (K2B2)
Kids 2 Be & Breathe: 심한 천식이 있는 어린이의 요가 및 마음챙김 사용에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
개입 전 평가: 자녀의 허가/동의 및 부모/보호자의 동의를 얻고 지속적인 자격을 보장하기 위해 초기 데이터 및 측정값을 수집합니다. 기본 조치가 평가됩니다.
개입: 참가자는 리치몬드 어린이 병원의 소아과 연구실의 개인실에서 부드러운 요가와 마음챙김 기술이 포함된 1:1, 30분 수동 수동 개입에 1회 참여하게 됩니다. 개입은 신청자가 연구 프로토콜에서 훈련을 받은 인증되고 경험이 풍부한 아동 요가 강사가 가르칠 것입니다. 이 요가 강사들은 수동화된 연령에 적합한 요가 시퀀스 개발에서 학제 간 연구팀과 협력했습니다. 학부모/보호자는 요가 세션을 참관하도록 초대될 것입니다. 개입 충실도는 수동 개입을 사용하고 PI가 수동 일관성을 위해 모든 세션을 관찰함으로써 유지됩니다. 참가자가 개입 중에 쌕쌕거림, 기침, 수축, 보조 근육 사용, 흉부 압박감 또는 숨가쁨과 같은 천식 증상을 겪거나 적극적으로 활동할 수 있는 능력을 방해하는 기타 부작용을 경험하는 경우 개입이 중단됩니다. 개입에 참여하십시오.
중재 후 평가: 중재가 완료되면 중재의 수용 가능성을 알아보기 위해 아동 및 부모/보호자와 개별적으로 간단한 반구조화 인터뷰를 실시하고 PI는 아동의 천식 증상 또는 부작용에 대해 다시 평가합니다. 이벤트. 개입 후 폐 기능 검사 및 활력 징후 측정이 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Children's Hospital of Richmond
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중간 용량에서 고용량의 스테로이드 및/또는 류코트리엔 억제제
- 아동 천식 제어 테스트 점수 <21
제외 기준:
- 영어를 구사할 수 없음(아동); 영어 읽기/쓰기 불능(부모/보호자)
- 지난 2주 동안 천식으로 입원한 어린이
- 구강 온도 >100.4와 관련된 현재 질병
- 맥박 <95% 및/또는 쌕쌕거림, 수축 또는 보조 근육 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가와 마음챙김
인증된 요가 강사가 어린이에게 부드러운 요가와 마음챙김 기술을 가르치는 30분 동안 지속되는 한 세션으로 구성된 중재입니다.
|
아이들에게 요가와 마음챙김 기술을 가르치는 간단한 단일 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내약성: FEV1%(1초간 강제 호기량) 천식 증상 및 이상반응
기간: 2시간
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중재가 운동으로 인한 기관지 수축, 천식 증상 또는 부작용을 유발하는지 여부
|
2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예비 효과: FEV1의 변화
기간: 기준 2시간
|
개입 전후 FEV1의 변화 측정
|
기준 2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sharon Lack, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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요가와 마음챙김 기술에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York완전한
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Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversity of Silesia in Katowice; Jan Dlugosz University in Czestochowa완전한