Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kids 2 Be & Breathe: Tanulmány a jóga használatáról és a tudatosságról súlyos asztmában szenvedő gyermekeknél (K2B2) (K2B2)

2019. szeptember 30. frissítette: Virginia Commonwealth University

Kids 2 Be & Breathe: Tanulmány a jóga és a tudatosság használatáról súlyos asztmában szenvedő gyermekeknél

Ez a javasolt kísérleti tanulmány megvizsgálja a "Kids 2 Be & Breathe" (K2B2; manuálisan 30 perces, manuálisan 30 perces gyengéd jóga és mindfulness foglalkozás) elviselhetőségét, megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatásait városi gyermekeknél. 7-11 évesek, akik súlyos asztmában szenvednek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Beavatkozás előtti értékelés: be kell szerezni a gyermek engedélyét/hozzájárulását és a szülő/gondviselő beleegyezését, és kezdeti adatokat és méréseket kell gyűjteni a folyamatos jogosultság biztosítása érdekében; alapintézkedéseket kell értékelni.

Beavatkozás: a résztvevők egyszeri, manuálisan, életkoruknak megfelelő, 1:1-es, 30 perces beavatkozáson vesznek részt, amely gyengéd jógát és mindfulness technikákat foglal magában a Richmondi Gyermekkórház Gyermekgyógyászati ​​Kutatóegységének különtermében. A beavatkozást okleveles és tapasztalt gyermekjógaoktatók oktatják, akiket a pályázó a vizsgálati protokoll szerint képezett ki. Ezek a jógaoktatók együttműködtek az interdiszciplináris kutatócsoporttal az életkornak megfelelő manuális jógaszekvenciák kifejlesztésében. A szülők/gondviselők meghívást kapnak a jógaórára. A beavatkozás hűsége egy manuális beavatkozással és a PI-vel lesz fenntartva, amely az összes munkamenetet megfigyeli a manuális következetesség érdekében. A beavatkozás leáll, ha a résztvevő a beavatkozás során bármilyen asztmás tünettől szenved, mint például zihálás, köhögés, visszahúzódások, járulékos izmok igénybevétele, mellkasi szorító érzés vagy légszomj, vagy bármilyen más olyan nemkívánatos eseményt tapasztal, amely kizárja az aktív mozgásképességét. részt venni a beavatkozásban.

Intervenció utáni értékelés: a beavatkozás befejeztével rövid, félig strukturált interjúkat készítenek a gyermekkel és a szülővel/gondviselővel külön-külön, hogy feltárják a beavatkozás elfogadhatóságát, és a PI újra felméri a gyermeket az asztmás tünet vagy nemkívánatos állapot tekintetében. eseményeket. Ezután össze kell gyűjteni a beavatkozás utáni tüdőfunkciós tesztet és az életjel méréseket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Children's Hospital of Richmond

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • közepes vagy nagy dózisú szteroidok és/vagy leukotrién inhibitorok esetén
  • a Gyermek-asztma kontroll teszt pontszáma <21

Kizárási kritériumok:

  • angolul nem tud beszélni (gyermek); képtelenség írni/olvasni angolul (szülő/gondviselő)
  • gyermek kórházba került az elmúlt két hétben asztma miatt
  • 100,4-nél nagyobb szájhőmérséklettel járó aktuális betegség
  • pulzus ox <95% és/vagy bármilyen sípoló légzés, visszahúzódás vagy járulékos izomhasználat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Jóga és Mindfulness
Egy 30 perces foglalkozásból álló beavatkozás, ahol egy okleveles jógaoktató oktatja a gyerekeket gyengéd jóga és mindfulness készségekre.
Viselkedési: Jóga és mindfulness készségek
Egyetlen rövid foglalkozás, amelyben a gyerekeket jógára és éber készségekre tanítják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tolerálhatóság: FEV1% (kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt) asztmás tünetek és mellékhatások
Időkeret: 2 óra
hogy a beavatkozás terhelés okozta hörgőszűkületet, asztmás tüneteket vagy nemkívánatos eseményeket okoz-e
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előzetes hatások: A FEV1 változása
Időkeret: Alapérték 2 óráig
a FEV1 változásának mérése a beavatkozás előtt és után
Alapérték 2 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sharon Lack, Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HM20014054

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Jóga és mindfulness készségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel