Дети 2. Будьте и дышите: исследование использования йоги и внимательности у детей с тяжелой астмой (K2B2) (K2B2)
Дети 2. Будьте и дышите: исследование использования йоги и осознанности у детей с тяжелой астмой
Обзор исследования
Подробное описание
Оценка перед вмешательством: будут получены разрешение/согласие от ребенка и согласие родителя/опекуна, а также будут собраны первоначальные данные и измерения для обеспечения дальнейшего соответствия требованиям; базовые меры будут оценены.
Вмешательство: участники примут участие в одноразовом, соответствующем возрасту, 30-минутном вмешательстве 1: 1, включающем мягкую йогу и техники осознанности, в отдельной комнате в педиатрическом исследовательском отделении Детской больницы Ричмонда. Вмешательство будет проводиться сертифицированными и опытными инструкторами по детской йоге, которые прошли обучение по протоколу исследования заявителем. Эти инструкторы по йоге сотрудничали с междисциплинарной исследовательской группой в разработке ручных последовательностей йоги, соответствующих возрасту. Родители/опекуны будут приглашены для наблюдения за занятием йогой. Точность вмешательства будет поддерживаться за счет использования ручного вмешательства и наблюдения PI за всеми сеансами на предмет согласованности вручную. Вмешательство будет прекращено, если во время вмешательства у участника возникнут какие-либо симптомы астмы, такие как свистящее дыхание, кашель, ретракция, использование вспомогательных мышц, стеснение в груди или одышка, или возникнут какие-либо другие нежелательные явления, препятствующие его или ее способности активно участвовать во вмешательстве.
Оценка после вмешательства: после завершения вмешательства будут проведены краткие полуструктурированные интервью отдельно с ребенком и родителем/опекуном, чтобы изучить приемлемость вмешательства, и PI снова оценит ребенка на предмет любых симптомов астмы или нежелательных явлений. события. Затем будут собраны результаты исследования функции легких после вмешательства и измерения основных показателей жизнедеятельности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Children's Hospital of Richmond
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- при средних и высоких дозах стероидов и/или ингибиторов лейкотриенов
- a Оценка по контрольному тесту на детскую астму <21
Критерий исключения:
- неспособность говорить по-английски (ребенок); неспособность читать/писать по-английски (родитель/опекун)
- ребенок госпитализирован за последние две недели из-за астмы
- текущее заболевание, связанное с оральной температурой >100,4
- пульс ox <95% и/или любые хрипы, ретракции или использование вспомогательных мышц
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Йога и внимательность
Интервенция, состоящая из одного сеанса продолжительностью 30 минут, на котором сертифицированный инструктор по йоге обучает детей мягкой йоге и навыкам внимательности.
|
Одно короткое занятие, на котором детей учат йоге и навыкам осознанности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переносимость: ОФВ1% (объем форсированного выдоха за 1 секунду), симптомы астмы и нежелательные явления.
Временное ограничение: 2 часа
|
вызывает ли вмешательство бронхоконстрикцию, вызванную физической нагрузкой, симптомы астмы или нежелательные явления
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предварительные эффекты: изменение ОФВ1.
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 часов
|
измерение изменения ОФВ1 до и после вмешательства
|
Базовый уровень до 2 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sharon Lack, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM20014054
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .