Kids 2 Be & Breathe: Tutkimus joogan ja mindfulnessin käytöstä lapsilla, joilla on vaikea astma (K2B2) (K2B2)
Kids 2 Be & Breathe: Tutkimus joogan ja mindfulnessin käytöstä lapsilla, joilla on vaikea astma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiota edeltävä arviointi: hankitaan lapsen lupa/suostumus ja vanhemman/huoltajan suostumus ja kerätään alustavia tietoja ja mittauksia kelpoisuuden jatkamiseksi. perustoimenpiteet arvioidaan.
Interventio: osallistujat osallistuvat kertaluonteiseen manuaaliseen, ikään sopivaan, 1:1, 30 minuutin interventioon, joka sisältää hellävaraista joogaa ja mindfulness-tekniikoita Richmondin lastensairaalan Pediatrian tutkimusyksikön yksityisessä huoneessa. Intervention opettavat sertifioidut ja kokeneet lapsijoogan ohjaajat, jotka hakija on kouluttanut opintosuunnitelmaan. Nämä jooga-ohjaajat tekivät yhteistyötä monitieteisen tutkimusryhmän kanssa manuaalisten, ikään sopivien joogajaksojen kehittämisessä. Vanhemmat/huoltajat kutsutaan seuraamaan joogatuntia. Interventiotarkkautta ylläpidetään käyttämällä manuaalista interventiota ja PI:tä tarkkailemalla kaikkia istuntoja manuaalisen johdonmukaisuuden varmistamiseksi. Interventio lopetetaan, jos osallistujalla on toimenpiteen aikana astmaoireita, kuten hengityksen vinkuminen, yskiminen, vetäytyminen, apulihasten käyttö, puristava tunne rinnassa tai hengenahdistus tai jos hän kokee muita haitallisia tapahtumia, jotka estävät hänen kykynsä aktiivisesti. osallistua interventioon.
Intervention jälkeinen arviointi: toimenpiteen päätyttyä lapsen ja vanhemman/huoltajan kanssa tehdään lyhyet puolistrukturoidut haastattelut erikseen toimenpiteen hyväksyttävyyden selvittämiseksi, ja PI arvioi uudelleen lapsen mahdollisten astmaoireiden tai haittavaikutusten varalta. Tapahtumat. Sen jälkeen kerätään intervention jälkeiset keuhkojen toimintatestit ja elintoimintojen mittaukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Children's Hospital of Richmond
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskisuurilla tai suurilla annoksilla steroideja ja/tai leukotrieeni-inhibiittoreita
- lasten astmakontrollitestin pistemäärä <21
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys puhua englantia (lapsi); kyvyttömyys lukea/kirjoittaa englantia (vanhempi/huoltaja)
- lapsi joutui sairaalaan viimeisen kahden viikon aikana astmansa vuoksi
- nykyinen sairaus, joka liittyy suun lämpötilaan >100,4
- pulssi ox <95 % ja/tai mikä tahansa hengityksen vinkuminen, vetäytyminen tai lisälihasten käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga ja Mindfulness
Interventio, joka koostuu yhdestä 30 minuuttia kestävästä istunnosta, jossa sertifioitu joogaohjaaja opettaa lapsille lempeitä jooga- ja mindfulness-taitoja.
|
Yksittäinen lyhyt istunto, jossa lapsille opetetaan joogaa ja mindfulness-taitoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siedettävyys: FEV1 % (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa) astmaoireet ja haittatapahtumat
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
aiheuttaako toimenpide rasituksen aiheuttamaa bronkokonstriktiota, astmaoireita tai haittavaikutuksia
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alustavat vaikutukset: Muutos FEV1:ssä
Aikaikkuna: Perustaso 2 tuntiin
|
FEV1:n muutoksen mittaaminen ennen ja jälkeen interventiota
|
Perustaso 2 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon Lack, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20014054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jooga- ja mindfulness-taidot
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Koç UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Ahdistus | Psykologinen ahdistus | Toissijainen traumaTurkki
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyValmisHuomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuusYhdysvallat
-
Michigan State UniversityIllinois Institute of TechnologyValmisAutismispektrihäiriö | Sosiaaliset taidot | Siirtyminen | Itseluottamus, itseluottamusYhdysvallat