Kids 2 Be & Breathe: 重度の喘息児におけるヨガとマインドフルネスの使用に関する研究 (K2B2) (K2B2)
Kids 2 Be & Breathe: 重度の喘息児におけるヨガとマインドフルネスの使用に関する研究
調査の概要
詳細な説明
介入前の評価: 子供からの許可/同意と親/保護者の同意が得られ、継続的な適格性を確保するために初期データと測定値が収集されます。ベースライン対策が評価されます。
介入: 参加者は、リッチモンド小児病院の小児科研究ユニットの個室で、穏やかなヨガとマインドフルネスのテクニックを含む、1 回限りのマニュアル化された年齢に応じた 1 対 1 の 30 分間の介入に従事します。 介入は、申請者によって研究プロトコルで訓練された、認定された経験豊富なチャイルドヨガインストラクターによって教えられます. これらのヨガ インストラクターは、学際的な研究チームと協力して、手動化された年齢に適したヨガ シーケンスを開発しました。 保護者は、ヨガのセッションを見学するよう招待されます。 介入の忠実度は、手動化された介入を使用し、PI が手動の一貫性のためにすべてのセッションを観察することによって維持されます。 参加者が介入中に喘鳴、咳、収縮、副筋肉の使用、胸の圧迫感または息切れなどの喘息症状に苦しんでいる場合、または積極的に行動する能力を妨げるその他の有害事象を経験した場合、介入は中止されます。介入に参加します。
介入後の評価: 介入が完了すると、介入の受容性を調査するために、子供と親/保護者との簡単な半構造化インタビューが個別に実施され、PI は子供の喘息症状または有害性を再度評価します。イベント。 その後、介入後の肺機能検査とバイタルサイン測定値が収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Children's Hospital of Richmond
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 中用量から高用量のステロイドおよび/またはロイコトリエン阻害剤
- a 小児喘息コントロールテストスコア <21
除外基準:
- 英語を話すことができない(子供);英語の読み書きができない(保護者)
- 過去 2 週間以内に喘息で入院した子供
- 口腔体温 >100.4 に関連する現在の病気
- 脈拍 ox <95% および/または喘鳴、収縮または副筋肉の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ヨガとマインドフルネス
認定ヨガインストラクターが子供たちに穏やかなヨガとマインドフルネスのスキルを教える、30分間の1セッションからなる介入。
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子供たちにヨガとマインドフルネスのスキルを教える簡単なセッション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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忍容性: FEV1% (1 秒間の強制呼気量) 喘息症状および有害事象
時間枠:2時間
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介入が運動による気管支収縮、喘息症状または有害事象を引き起こすかどうか
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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暫定的な影響: FEV1 の変化
時間枠:ベースライン~2時間
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介入前後の FEV1 の変化の測定
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ベースライン~2時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sharon Lack、Virginia Commonwealth University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ヨガとマインドフルネスのスキルの臨床試験
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Queens College, The City University of New York完了