HbA1c를 개선하고 당뇨병 관련 고통을 줄이기 위한 당뇨병 교육 심리학자의 시도
당화혈색소를 개선하고 당뇨병 관련 고통을 줄이기 위한 당뇨병 교육을 받은 심리학자의 무작위 시험
제1형 당뇨병은 사망률, 심혈관 질환, 눈 및 신장 손상의 상당한 증가와 관련이 있습니다. 이러한 위험은 주로 혈당 조절에 달려 있습니다. 우수한 혈당 조절을 달성하기 위한 여러 전략이 존재합니다. 그럼에도 불구하고 스웨덴 환자의 약 20%만이 목표 HbA1c ≤ 52mmol/mol에 도달합니다.
동기가 높을 때 많은 환자가 현재 치료로 좋은 혈당 조절에 도달한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 대부분의 임산부는 훨씬 더 나은 혈당 조절에 도달합니다. 그런 다음 환자는 질병을 관리하는 데 더 큰 동기를 부여받습니다. 신중하게 인슐린을 투여하고 혈당 수치를 보다 면밀히 모니터링합니다.
게다가, 동기 부여 부족 외에도 특정 정신과적 상태는 우울증, 섭식 장애 및 주의력 결핍 장애(ADHD)와 같은 치료를 준수하는 데 잘 알려진 장벽입니다. 또한 확인된 특정 당뇨병 관련 심리사회적 요인에는 저혈당증에 대한 심각한 두려움, 당뇨병으로 인한 소진, 비현실적인 치료 목표, 의사와의 열악한 관계, 무력감 및 치료 회의론이 포함됩니다. 이러한 매개변수는 높은 점수가 높은 HbA1c와 상관관계가 있는 당뇨병 고통 척도를 통해 측정할 수 있습니다.
오늘날 스웨덴의 외래 당뇨병 클리닉의 대다수는 당뇨병 교육을 받은 심리학자의 리소스를 요청합니다. 그러나 그러한 자원이 HbA1c를 개선하고 당뇨병 관련 고통을 줄이며 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는지 여부는 무작위 다기관 임상시험에서 더 많은 증거가 필요합니다.
현재 연구의 주요 목표는 제1형 당뇨병 환자의 당뇨병 관리에서 당뇨병 교육을 받은 심리학자의 도움이 HbA1c를 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다. 이차 종점에는 당뇨병 관련 고통과 삶의 질에 미치는 영향을 연구하는 것이 포함됩니다. 이 연구는 개입 그룹이 기존 치료 외에 당뇨병 교육을 받은 심리학자와 만나는 1년 무작위 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Uddevalla, 스웨덴, 45180
- NU Hospital Group
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 시험 관련 활동(즉, 일상적인 환자 관리 중에 수행되지 않았을 모든 활동) 전에 얻은 사전 동의
- 제1형 당뇨병의 임상적 진단
- 18세 이상의 성인 환자
- HbA1c > 62mmol/mol
제외 기준:
- 제2형 당뇨병
- 당뇨병 기간 < 1년
- 지난 3개월 동안 장기 전신 글루코코르티코이드 치료
- 지난 3개월 동안 정량분무식흡입 대 인슐린 펌프와 관련하여 치료 변경 또는 CGM 또는 FGM 요법 추가 또는 중단
- 현재 또는 계획된 임신 또는 향후 12개월 동안의 모유 수유
- 향후 12개월 동안 계획된 이사로 인해 학습 활동에 참여할 수 없음
- 조사자가 조사에 참여하기에 적합하지 않다고 판단한 기타 이유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기존 치료법
Patiens는 당뇨병 간호사와 정기적인 접촉을 위해 진료소를 방문할 것입니다.
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실험적: 심리학자의 치료
환자는 9개월에 걸쳐 당뇨병 교육을 받은 심리학자와 만나며, 당뇨병 간호사와 정기적으로 접촉하기 위해 진료소에 오게 됩니다.
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환자는 당뇨병 교육을 받은 심리학자를 만나게 됩니다.
처음 3개월 동안 최소 5회의 회의가 있고 그 다음 6개월 동안 최소 2회의 회의가 있습니다.
필요한 경우 더 많은 회의가 예정되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 52주 추적 관찰까지의 HbA1c 변화
기간: 52주
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52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 52주차까지 당뇨병 고통 척도 점수의 변화
기간: 52주
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당뇨병 고통 척도는 환자가 1-6 사이의 척도로 답하는 28개의 질문이 있는 설문지입니다.
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52주
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기준선에서 52주차까지 삶의 질 점수(ADDQoL)의 변화
기간: 52주
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ADDQoL(설문지의 실제 이름)은 19개의 질문이 있는 삶의 질 설문지입니다.
답변은 1-4,1-5,1-6 및 1-7의 척도입니다.
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52주
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당뇨병 치료 만족도 설문 점수 - 52주차의 변화(DTSQc)
기간: 52주
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환자가 -3에서 3까지의 척도로 대답하는 8개의 질문
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52주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 52주차까지 당뇨병 치료 만족도 설문지 - 상태(DTSQ) 점수의 변화
기간: 52주
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환자가 6에서 0으로 대답하는 8개의 질문
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52주
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베이스라인에서 52주차까지 저혈당 신뢰도 설문 점수의 변화
기간: 52주
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4개의 답변 가능성이 있는 9개의 질문.
전혀 자신이 없다, 매우 자신 있다
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52주
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52주차에 HbA1c가 59mmol/mol 미만인 환자의 비율
기간: 52주
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52주
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52주차에 HbA1c가 53mmol/mol 미만인 환자의 비율
기간: 52주
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52주
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기준선에서 52주차까지 HbA1c가 5mmol/mol 이상 감소한 환자의 비율
기간: 52주
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52주
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기준선에서 52주차까지 총 인슐린 용량의 변화
기간: 52주
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52주
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기준선에서 52주차로 체중 변경
기간: 52주
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52주
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기준선에서 52주차까지의 수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 52주
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수축기 및 이완기 혈압의 변화.
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52주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcus Lind, PhD, NU-Hospital Organization, Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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