비침습적 인공호흡(NIV) 중 CO2 제거
비침습 인공호흡(NIV) 중 CO2를 제거하는 새로운 시스템 평가
연구 개요
상세 설명
이 무작위 교차 연구에서 조사관은 마스크에 통합된 새로운 CO2 비재호흡 장치와 기존 마스크의 가스 교환 및 환자의 내성에 미치는 영향을 평가할 예정입니다. 일반적인 전면 마스크(FM) 또는 새로운 CO2 제거 장치(FM+d)가 추가된 동일한 마스크로 1시간 동안 최소 12시간의 환기 후 NIV 세션 사이의 간격에서 동맥혈 가스는 모니터링하고 PaCO2가 허용 오차 10%의 기본 값으로 돌아가면 환자는 다른 마스크를 사용하여 또 다른 1시간 시험을 받게 됩니다.
피험자는 앉은 자세로 연구하고 연구 기간 내내 휴식을 취하도록 요청받습니다.
환자는 압력 지원 인공호흡(PSV)을 사용하여 환기됩니다. 두 인터페이스의 사용 순서는 이전에 생성된 무작위 순서에 따라 각 환자에 대해 결정됩니다.
FIO2는 기준선에서 약 92%의 산소 포화도를 얻도록 조정되며 연구 내내 수정되지 않습니다.
호기말 압력은 항상 2cm H2O로 고정되고 트리거 감도는 -0.5cm H2O로 설정됩니다.
PSV 중 흡기 보조는 불편함 또는 시각적으로 평가되는 "낭비된 노력"의 발생을 피하면서 6-8 mL/kg 사이의 일회 호흡량을 달성하도록 적정됩니다.
환기 설정은 첫 번째 시험 시작 시 결정되며 3회 실행 동안 수정되지 않은 상태로 유지됩니다.
다른 마스크를 사용하는 편안함의 수준으로 정의되는 NIMV에 대한 환자 내성은 다음과 같이 정의되는 이전 연구에서 사용 및 검증된 척도로 평가될 것입니다: 1, 나쁨; 2, 가난한; 3, 충분하다; 4, 좋음; 5, 아주 좋습니다. 호흡 치료사는 환자에게 다음 질문에 답하도록 요청했습니다. "환자가 이 마스크를 사용하여 호흡하는 것을 어떻게 느끼나요?" 환자는 각 실행이 끝날 때 ABG 측정 직전에 치료사에게 점수를 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COPD 진단
- 동의를 알리다
- NIV 적용을 견딜 수 있음
제외 기준:
- 마스크를 참을 수 없음
- NIV에 대한 금기 사항
- 암, 신경계 질환, 인공호흡기 외에 또 다른 생명 유지 장치 필요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마스크 플러스 CO2 제거 장치
DiMax Zero Total 안면 마스크 "R"이라고 하는 새로운 CO2 제거 장치가 삽입된 "전통적인" 마스크,
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전면 마스크에 직접 포함된 비 CO2 재호흡 장치
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활성 비교기: 전통적인 안면 마스크
CO2 제거 장치가 삽입되지 않은 기존 마스크
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전면 마스크에 직접 포함된 비 CO2 재호흡 장치가 없는 기존 마스크
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥혈 가스(ABG)의 변화
기간: 즉각적인
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요골 동맥에서 시행한 동맥 천자를 이용한 이산화탄소 동맥 장력 및 산소 동맥 장력 기록
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즉각적인
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마스크에 대한 환자의 내성
기간: 즉각적인
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공차는 임시 척도를 사용하여 기록됩니다.
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즉각적인
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: stefano nava, Azienda Ospedaliera Sant'Orsola
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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