RAPID 시험: 현장 인플루엔자 및 기타 호흡기 바이러스 진단 평가 (RAPID)
2021년 11월 5일 업데이트: University of Colorado, Denver
RAPID 시험: 현장 인플루엔자 및 기타 호흡기 바이러스 진단을 평가하는 무작위 통제 시험
RAPID 시험은 소아 응급실에서 급속 호흡 검사의 임상적 영향을 조사하는 무작위 통제 시험입니다.
참가자는 개입 그룹(의료 제공자가 사용할 수 있는 결과) 또는 통제 그룹(의료 제공자가 사용할 수 없는 결과)에 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
RAPID 시험은 급성 호흡기 증상으로 응급실 환경에 내원하는 어린이를 대상으로 급속 호흡기 바이러스 검사를 실시하는 무작위 통제 시험입니다.
환자 코호트는 인플루엔자 유사 질병으로 CHCO(Children's Hospital Colorado) 응급실에 입원하는 1개월에서 18세 사이의 어린이로, 응급 심각도 지수에 따라 3, 4 또는 5단계로 분류되며 일반적인 환자 집단을 나타냅니다. 긴급 치료 환경에서 평가를 받는 사람.
자격이 있는 모든 참가자는 비인두 면봉 검사 및 현장 진료 검사를 받게 되며 참가자는 컴퓨터 생성 무작위화를 통해 중재 그룹(제공자가 검사 결과를 사용할 수 있음) 또는 대조군(검사 결과를 사용할 수 없음(일상적인 임상 진료).
조사관은 두 그룹 간의 임상 결과를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
913
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1개월 ~ 18세 미만
- 1개월에서 12개월 사이의 어린이: 체온 > 37.8°C 또는 기침, 인후통, 콧물 또는 코막힘이 있는 연구 장소에 제출
- 1세 이상 18세 이하 어린이의 경우: 체온이 >37.8⁰C로 정의되고 기침, 인후통, 콧물 또는 코막힘 중 적어도 하나가 있는 인플루엔자 유사 질병이 있는 연구 기관에 제출
- Emergency Severity Index에 기반한 Triage Level 3,4,5(알고리즘은 부록 B 참조)
제외 기준:
- 호흡기 증상 기간 > 14일
- 지난 14일 이내에 연구에 이전 등록
- 간호사 전용 방문
- 응급 심각도 지수를 기반으로 한 분류 수준 1 및 2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹 - 알려진 결과
이 연구 부문에 등록된 환자의 서비스 제공자는 현장 진료 호흡 검사 결과를 통보받게 됩니다.
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진료 현장 검사 결과는 제공자에게 제공됩니다.
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간섭 없음: 대조군 - 결과를 알 수 없음
연구에 등록된 환자의 제공자는 진료 현장 호흡기 검사 결과를 통보받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실(ED) 방문에서 항생제를 처방받은 어린이의 비율
기간: 0일
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응급실 방문 시 항생제를 처방받은 아동의 비율.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급실 방문 시 인플루엔자 항바이러스제로 치료받은 아동의 비율
기간: 0일
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피험자가 연구에 등록한 응급실 방문 시 인플루엔자 항바이러스제로 치료받은 환자의 비율.
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0일
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응급실 방문 시 인플루엔자 항바이러스제로 치료받은 인플루엔자 양성 반응을 보인 환자의 비율
기간: 0일
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피험자가 연구에 등록한 응급실 방문 시 인플루엔자 항바이러스제로 치료받은 인플루엔자에 대해 양성 반응을 보인 환자의 비율.
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0일
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ED 체류 기간(시간)
기간: 0일
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피험자가 연구에 등록한 방문 시 응급실에 머무는 기간(시간).
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0일
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입원 일수
기간: 0-10일
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연구 등록 후 10일 이내에 입원한 환자의 비율
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0-10일
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반복 ED 방문 횟수
기간: 0-10일
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연구 등록 후 10일 이내에 반복 응급실 방문 횟수
|
0-10일
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주문한 테스트 수
기간: 0일
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피험자가 연구에 등록한 방문 동안 주문된 검사(검사실, 영상 검사, 미생물 검사)의 수.
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0일
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상대적 임상 비용
기간: 0일
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피험자가 연구에 등록한 ED 방문에 대한 상대적 임상 비용.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 호흡기 감염에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한