Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RAPID-tutkimus: Influenssan ja muiden hengitysteiden virusdiagnostiikan arviointi (RAPID)

perjantai 5. marraskuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver

RAPID-tutkimus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan influenssan ja muiden hengitystievirusten diagnostiikkaa

RAPID-tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tarkastellaan nopean hengitystestin kliinisiä vaikutuksia lasten päivystysosastolla. Osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään - tulokset ovat lääkintäpalvelujen tarjoajien saatavilla, tai kontrolliryhmä - tulokset eivät ole lääkäreiden saatavilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RAPID-tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus nopeista hengitystievirustestauksista lapsilla, jotka saapuvat ensiapuosastolle akuuteilla hengitystieoireilla. Potilaskohortti koostuu 1 kuukauden ikäisistä 18-vuotiaista lapsista, jotka saapuvat Coloradon lastensairaalan (CHCO) ensiapuosastolle influenssan kaltaisen sairauden vuoksi ja jotka on luokiteltu tasoiksi 3, 4 tai 5 Emergency Severity Indexin mukaan, mikä edustaa tyypillistä potilaspopulaatiota. jotka arvioidaan kiireellisen hoidon yhteydessä. Kaikille kelvollisille osallistujille tehdään nenänielun vanupuikko ja hoitopistetesti, ja osallistujat jaetaan 1:1 tietokoneella luodun satunnaistuksen avulla joko interventioryhmään - testitulos on palveluntarjoajien saatavilla tai kontrolliryhmä - testitulos ei ole saatavilla (rutiini). kliininen hoito). Tutkijat vertaavat kliinisiä tuloksia kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

913

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 1 kk - < 18 vuotta
  2. 1 kuukauden - 12 kuukauden ikäisille lapsille: Esittely tutkimuskohteille, joiden lämpötila on > 37,8 °C tai yskä, kurkkukipu, nenä vuotaa tai nenän tukkoisuus
  3. Yli 1-vuotiaille - 18-vuotiaille lapsille: Esittely tutkimuspaikoille, joilla on influenssan kaltainen sairaus, jonka lämpötila on >37,8 ⁰C ja vähintään yksi seuraavista: yskä, kurkkukipu, vuotava nenä tai nenän tukkoisuus
  4. Triage Level 3,4,5 Emergency Severity Indexin perusteella (katso algoritmi liitteestä B)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hengitysoireiden kesto > 14 päivää
  2. Aiempi ilmoittautuminen tutkimukseen viimeisten 14 päivän aikana
  3. Vain sairaanhoitajan käynti
  4. Triage-tasot 1 ja 2 perustuvat hätätilanteen vakavuusindeksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä - tulokset tiedossa
Tähän tutkimuksen osaan osallistuvien potilaiden tarjoajille ilmoitetaan hoitopisteen hengitystestien tuloksista
Diagnostinen testi: Tulokset palveluntarjoajan käytettävissä
Pistetestien tulokset annetaan palveluntarjoajalle
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - tuloksia ei tunneta
Tutkimukseen otettujen potilaiden tarjoajille ei ilmoiteta hoitopisteen hengitystestien tuloksista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibiootin määrääneiden lasten osuus päivystyksen (ED) käynnillä
Aikaikkuna: päivä 0
Niiden lasten osuus, joille on määrätty antibiootti päivystyskäynnillä.
päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Influenssaviruslääkkeillä hoidettujen lasten osuus päivystyskäynnillä
Aikaikkuna: päivä 0
Niiden potilaiden osuus, joita hoidettiin influenssaviruslääkkeillä ED-käynnillä, jossa koehenkilö on mukana tutkimuksessa.
päivä 0
Niiden potilaiden osuus, joiden influenssatulos on positiivinen ja hoidettu influenssaviruslääkkeillä ensiapukäynnillä
Aikaikkuna: päivä 0
Niiden potilaiden osuus, joiden influenssatulos on positiivinen ja hoidettu influenssan vastaisella lääkkeellä päivystyskäynnillä, jossa henkilö on mukana tutkimuksessa.
päivä 0
ED oleskelun pituus (tuntia)
Aikaikkuna: päivä 0
Oleskelun kesto (tunteina) päivystyspoliklinikalla sillä käynnillä, jolla koehenkilö on ilmoittautunut tutkimukseen.
päivä 0
Sairaalahoitopäivät
Aikaikkuna: päivä 0-10
Niiden potilaiden osuus, jotka joutuivat sairaalaan 10 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
päivä 0-10
Toistuvien ED-käyntien määrä
Aikaikkuna: päivä 0-10
Toistuvien ED-käyntien määrä 10 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
päivä 0-10
Tilattujen testien määrä
Aikaikkuna: päivä 0
Tilattujen testien määrä (laboratoriot, kuvantaminen, mikrobiologiset tutkimukset) vierailun aikana, jolloin koehenkilö on mukana tutkimuksessa.
päivä 0
Suhteelliset kliiniset maksut
Aikaikkuna: päivä 0
Suhteelliset kliiniset maksut ED-käynnistä, jossa koehenkilö on mukana tutkimuksessa.
päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

Biofire

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-1492

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitystieinfektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa