RAPID 试验：评估床旁流感和其他呼吸道病毒诊断 (RAPID)
2021年11月5日 更新者：University of Colorado, Denver
RAPID 试验：评估床旁流感和其他呼吸道病毒诊断的随机对照试验
RAPID 试验是一项随机对照试验，旨在研究快速呼吸测试在儿科急诊科的临床影响。
参与者将被随机分配到干预组 - 医疗提供者可以获得结果，或控制组 - 医疗提供者无法获得结果。
研究概览
详细说明
RAPID 试验是一项随机对照试验，旨在对因急性呼吸道症状就诊于急诊室的儿童进行快速呼吸道病毒检测。
患者队列将是因流感样疾病到科罗拉多儿童医院 (CHCO) 急诊科就诊的 1 个月至 18 岁的儿童，他们被紧急严重程度指数分类为 3、4 或 5 级，代表典型的患者群体谁在紧急护理环境中接受评估。
所有符合条件的参与者都将接受鼻咽拭子和护理点测试，参与者将通过计算机生成的随机化 1:1 分配到干预组 - 提供者可获得测试结果，或控制组 - 测试结果不可用（常规临床护理）。
研究人员将比较两组之间的临床结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
913
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 1 个月至 < 18 岁
- 对于 1 个月至 12 个月大的儿童：在研究地点出现体温 > 37.8°C 或咳嗽、喉咙痛、流鼻涕或鼻塞
- 对于年龄 > 1 岁至 18 岁的儿童：在研究地点出现流感样疾病，定义为体温 >37.8⁰C 并且至少出现以下情况之一：咳嗽、喉咙痛、流鼻涕或鼻塞
- 基于紧急严重性指数的分类级别 3、4、5（请参阅附录 B 的算法）
排除标准：
- 呼吸道症状持续时间 > 14 天
- 过去 14 天内参加过研究
- 仅限护士访问
- 基于紧急严重性指数的 1 级和 2 级分类
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组-结果已知
参加该研究的患者的提供者将被告知护理点呼吸测试结果
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护理点测试的结果将提供给提供者
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无干预：对照组-结果未知
参加研究的患者的提供者将不会收到护理点呼吸测试结果的通知
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在急诊科 (ED) 就诊时开具抗生素处方的儿童比例
大体时间：第 0 天
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在急诊就诊时开具抗生素处方的儿童比例。
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在急诊就诊时接受流感抗病毒药物治疗的儿童比例
大体时间：第 0 天
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在 ED 就诊时接受流感抗病毒治疗的患者比例，其中受试者被纳入研究。
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第 0 天
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在急诊就诊时接受流感抗病毒药物治疗的流感检测呈阳性的患者比例
大体时间：第 0 天
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在受试者参加研究的急诊就诊时接受流感抗病毒治疗的流感检测呈阳性的患者比例。
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第 0 天
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急诊住院时间（小时）
大体时间：第 0 天
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受试者在研究中就诊时在急诊科的停留时间（以小时为单位）。
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第 0 天
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住院天数
大体时间：第 0-10 天
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入组后 10 天内住院的患者比例
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第 0-10 天
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急诊重复就诊次数
大体时间：第 0-10 天
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参加研究后 10 天内重复 ED 就诊次数
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第 0-10 天
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订购的测试数量
大体时间：第 0 天
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在受试者参加研究的访问期间订购的测试（实验室、成像、微生物测试）的数量。
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第 0 天
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相关临床费用
大体时间：第 0 天
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受试者参加研究的急诊就诊的相关临床费用。
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月3日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月27日
首次发布 (实际的)
2018年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月5日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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