Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška RAPID: Hodnocení diagnostiky chřipky a dalších respiračních virů v místě péče (RAPID)

5. listopadu 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Studie RAPID: Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící diagnostiku chřipky a dalších respiračních virů v místě péče

Studie RAPID je randomizovaná kontrolovaná studie, která se zabývá klinickým dopadem rychlého respiračního testu na dětské pohotovosti. Účastníci budou randomizováni do intervenční skupiny – výsledky dostupné poskytovatelům zdravotní péče, nebo kontrolní skupiny – výsledky, které poskytovatelé zdravotní péče nemají k dispozici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie RAPID je randomizovaná kontrolovaná studie rychlého respiračního virového testování u dětí přicházejících na pohotovost s akutními respiračními příznaky. Kohortou pacientů budou děti ve věku od 1 měsíce do 18 let, které přicházejí na pohotovostní oddělení dětské nemocnice Colorado (CHCO) s onemocněním podobným chřipce, které jsou klasifikovány jako úroveň 3, 4 nebo 5 podle indexu závažnosti pohotovosti, což představuje typickou populaci pacientů. kteří jsou hodnoceni v prostředí urgentní péče. Všichni způsobilí účastníci podstoupí výtěr z nosohltanu a testování v místě péče a účastníci budou rozděleni v poměru 1:1 počítačově generovanou randomizací buď do intervenční skupiny – výsledek testu je k dispozici poskytovatelům, nebo výsledek testu kontrolní skupiny není k dispozici (rutina klinická péče). Výzkumníci budou porovnávat klinické výsledky mezi těmito dvěma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

913

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk od 1 měsíce do < 18 let
  2. Pro děti ve věku od 1 měsíce do 12 měsíců: Prezentace na studijní místa s teplotou > 37,8 °C nebo kašlem, bolestí v krku, rýmou nebo ucpaným nosem
  3. Pro děti ve věku > 1 rok až 18 let: Prezentace na studijní místa s onemocněním podobným chřipce, definovaným jako teplota > 37,8⁰C a alespoň jedním z následujících: kašel, bolest v krku, rýma nebo ucpaný nos
  4. Úroveň třídění 3, 4, 5 na základě indexu závažnosti nouze (algoritmus naleznete v příloze B)

Kritéria vyloučení:

  1. Trvání respiračních příznaků > 14 dní
  2. Předchozí zápis do studia během posledních 14 dnů
  3. Návštěva pouze sestrou
  4. Úrovně třídění 1 a 2 na základě indexu závažnosti nouze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina – výsledky známé
Poskytovatelé pacientů zařazených do této části studie budou informováni o výsledcích respiračních testů v místě péče
Diagnostický test: Výsledky dostupné poskytovateli
Výsledky testování v místě péče jsou předány poskytovateli
Žádný zásah: Kontrolní skupina – výsledky nejsou známy
Poskytovatelé pacientů zařazených do studie nebudou informováni o výsledcích respiračních testů v místě péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část dětí předepsala antibiotika při návštěvě pohotovostního oddělení (ED).
Časové okno: den 0
Podíl dětí, kterým jsou při návštěvě ED předepsána antibiotika.
den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl dětí léčených antivirotiky proti chřipce při návštěvě ED
Časové okno: den 0
Podíl pacientů léčených antivirotiky proti chřipce při návštěvě ED, ve které je subjekt zařazen do studie.
den 0
Podíl pacientů s pozitivním testem na chřipku léčených antivirotiky proti chřipce při návštěvě ED
Časové okno: den 0
Podíl pacientů s pozitivním testem na chřipku léčených antivirotikem na chřipku při návštěvě ED, do které je subjekt zařazen do studie.
den 0
ED délka pobytu (hodiny)
Časové okno: den 0
Délka pobytu (v hodinách) na pohotovosti při návštěvě, ve které je subjekt zapsán do studia.
den 0
Dny hospitalizace
Časové okno: den 0-10
Podíl pacientů hospitalizovaných do 10 dnů od zařazení do studie
den 0-10
Počet opakovaných návštěv ED
Časové okno: den 0-10
Počet opakovaných návštěv ED během 10 dnů od zařazení do studie
den 0-10
Počet objednaných testů
Časové okno: den 0
Počet objednaných testů (laboratoře, zobrazování, mikrobiologické testování) během návštěvy, ve které je subjekt zařazen do studie.
den 0
Relativní klinické poplatky
Časové okno: den 0
Relativní klinické poplatky za návštěvu ED, při které je subjekt zařazen do studie.
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Biofire

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-1492

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit