Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование RAPID: оценка диагностики гриппа и других респираторных вирусов в местах оказания медицинской помощи (RAPID)

5 ноября 2021 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Исследование RAPID: рандомизированное контролируемое исследование по оценке диагностики гриппа и других респираторных вирусов в местах оказания медицинской помощи

Исследование RAPID представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучается клиническое воздействие быстрого респираторного теста в педиатрическом отделении неотложной помощи. Участники будут рандомизированы в группу вмешательства — результаты доступны поставщикам медицинских услуг или в контрольную группу — результаты недоступны поставщикам медицинских услуг.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование RAPID представляет собой рандомизированное контролируемое исследование экспресс-тестов на респираторные вирусы у детей, поступающих в отделение неотложной помощи с острыми респираторными симптомами. Когорта пациентов будет состоять из детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет, поступающих в отделение неотложной помощи Детской больницы Колорадо (CHCO) с гриппоподобным заболеванием, которые классифицируются как уровни 3, 4 или 5 по индексу тяжести неотложной помощи, представляющие типичную популяцию пациентов. которые оцениваются в условиях неотложной помощи. Все подходящие участники пройдут мазок из носоглотки и тестирование по месту оказания медицинской помощи, и участники будут распределены 1: 1 с помощью компьютерной рандомизации либо в группу вмешательства - результат теста доступен поставщикам, либо в контрольную группу - результат теста недоступен (обычный клиническая помощь). Исследователи будут сравнивать клинические результаты между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

913

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 1 месяца до < 18 лет
  2. Для детей в возрасте от 1 до 12 месяцев: при поступлении в исследовательские центры с температурой > 37,8°C или кашлем, болью в горле, насморком или заложенностью носа.
  3. Для детей в возрасте от 1 года до 18 лет: поступление в исследовательские центры с гриппоподобным заболеванием, определяемым как температура > 37,8⁰C и по крайней мере один из следующих признаков: кашель, боль в горле, насморк или заложенность носа.
  4. Уровень сортировки 3,4,5 на основе индекса серьезности чрезвычайной ситуации (алгоритм см. в Приложении B)

Критерий исключения:

  1. Продолжительность респираторных симптомов > 14 дней
  2. Предыдущая запись на обучение в течение последних 14 дней
  3. Визит только медсестры
  4. Уровни сортировки 1 и 2 на основе индекса серьезности чрезвычайной ситуации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства - результаты известны
Медицинские работники пациентов, включенных в эту группу исследования, будут уведомлены о результатах респираторного тестирования по месту оказания медицинской помощи.
Диагностический тест: Результаты доступны поставщику
Результаты тестирования по месту оказания медицинской помощи передаются поставщику
Без вмешательства: Контрольная группа - результаты неизвестны
Медицинские работники пациентов, включенных в исследование, не будут уведомлены о результатах респираторного тестирования по месту оказания медицинской помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля детей, которым прописали антибиотик при посещении отделения неотложной помощи
Временное ограничение: день 0
Доля детей, которым назначен антибиотик при посещении отделения неотложной помощи.
день 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля детей, получавших противогриппозный противовирусный препарат при посещении отделения неотложной помощи
Временное ограничение: день 0
Доля пациентов, получавших противогриппозный противовирусный препарат во время визита в отделение неотложной помощи, при котором субъект включен в исследование.
день 0
Доля пациентов с положительным результатом теста на грипп, получавших противогриппозный противовирусный препарат при посещении отделения неотложной помощи
Временное ограничение: день 0
Доля пациентов с положительным результатом теста на грипп, получавших противовирусное противогриппозное средство при посещении отделения неотложной помощи, когда субъект включен в исследование.
день 0
ED продолжительность пребывания (часы)
Временное ограничение: день 0
Продолжительность пребывания (в часах) в отделении неотложной помощи во время визита, в ходе которого субъект включен в исследование.
день 0
Дни госпитализации
Временное ограничение: день 0-10
Доля пациентов, госпитализированных в течение 10 дней после включения в исследование
день 0-10
Количество повторных посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: день 0-10
Количество повторных посещений отделения неотложной помощи в течение 10 дней после включения в исследование
день 0-10
Количество заказанных тестов
Временное ограничение: день 0
Количество назначенных анализов (лабораторные, визуализирующие, микробиологические) во время визита, в котором субъект включен в исследование.
день 0
Относительные клинические расходы
Временное ограничение: день 0
Относительные клинические расходы за посещение отделения неотложной помощи, когда субъект включен в исследование.
день 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

Biofire

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-1492

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острая респираторная инфекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться