출산 후 여성의 고강도 집속 전자기(HIFEM) 필드 장치
2020년 5월 22일 업데이트: BTL Industries Ltd.
산후 여성에서 고강도집속전자기장장치(HIFEM)를 이용한 복부 치료의 효능
출산 후 여성의 HIFEM(High-Intensity Focused Electromagnetic) 필드 장치 사용 평가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, 미국, 31217
- Skin Care Physicians of Georgia
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60654
- Chicago Cosmetic Surgery and Dermatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 출산 후 3-36개월 동안 모유 수유를 하지 않는 여성
- 자발적으로 서명된 동의서 양식
- BMI ≤ 30kg/m2
- 가임 여성은 전체 연구 기간 동안 피임 조치를 사용해야 합니다.
- 연구 참여 기간 동안 신체 윤곽 형성을 촉진하기 위해 연구 절차 이외의 모든 치료에 참여하지 않을 의지와 능력이 있는 피험자
- 연구에 참여하는 동안 어느 방향으로든 상당한 변화를 일으키지 않고 규칙적인(시술 전) 식이 요법과 운동 요법을 유지할 의지와 능력이 있는 피험자
제외 기준:
- 심장 박동기
- 이식형 제세동기, 이식형 신경자극기
- 전자 임플란트
- 폐 기능 부전
- 금속 임플란트
- 약물 펌프
- 헤드 영역에 적용
- 심장 부위에 적용
- 악성 종양
- 발열
- 임신
- 모유 수유
- 근육 수축이 치유 과정을 방해할 수 있는 최근 수술 절차 후
- 정상적인 감각이 결여된 피부 부위에 도포
- 치료 부위의 흉터, 열린 병변 및 상처
- 수리되지 않은 복부 탈장
- 제왕절개 분만 후 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료군
조사 장치를 사용한 치료 - 고강도 집속 전자기(HIFEM) 필드 장치
|
HIFEM(High-Intensity Focused Electromagnetic) 필드 장치가 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI 영상에 따른 복부 토닝 장치의 효과
기간: 7개월
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치료 절차 전후의 MRI 이미지 평가.
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7개월
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허리둘레 측정에 따른 복부 토닝 장치의 효과
기간: 7개월
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허리 둘레 측정 평가(센티미터).
|
7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 치료에 대한 피험자의 만족도: 설문지
기간: 7개월
|
피험자 만족도 설문지를 통해 평가된 치료 결과에 대한 피험자의 만족도.
7점 리커트 척도 피험자 만족도 설문지는 치료 결과에 대한 피험자의 의견을 분석하는 데 사용됩니다.
|
7개월
|
|
연구 장치와 관련된 부작용 및 부작용(AE)의 결정.
기간: 7개월
|
부작용 및 불리한 사건의 발생은 전체 연구를 통해 추적됩니다
|
7개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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