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경추 고정 환자에서 비디오후두경과 광섬유 기관지경을 이용한 기관삽관

2022년 10월 18일 업데이트: Seoul National University Hospital

경추 수술을 받는 환자에서 영상후두경과 광섬유 기관지경을 이용한 기관삽관의 비교에 관한 전향적 무작위 시험

경추 손상이 의심되는 환자의 경우 경추 운동으로 인한 추가 신경 손상을 방지하기 위해 수동 인라인 안정화 또는 경추 보호대와 같은 경추 고정이 채택되었습니다. 이러한 환자들에서 직접적인 후두경 검사를 통한 기관 삽관은 제한된 입 벌림, 목 굴곡 및 머리 확장으로 인해 종종 도전적입니다. 이러한 상황에서 비디오 후두경과 광섬유 기관지경이 이러한 환자의 기관 삽관을 위해 사용되었습니다. 본 연구에서는 비디오후두경과 광섬유 기관지경의 기관삽관 초기 성공률과 삽관시간을 비교하고자 한다.

연구 개요

상세 설명

환자들은 전처치 없이 수술실에 들어갔다. 기도 관련 매개변수(수정된 Mallampati 점수, 앞니 사이 간격, 흉골 거리, 흉골 거리 및 후두골)를 앉은 자세에서 평가했습니다. 앙와위 자세로 변경한 후 흉골고를 측정하고 심전도, 맥박산소측정, 비침습적 혈압측정, 가공뇌파검사로 환자를 관찰하였다. 외이도와 흉골상절흔의 수평정렬을 위해 면수건을 환자의 머리 아래에 위치시켰다. > 3분 동안 충분한 전산소화 후, 프로포폴과 레미펜타닐의 표적 제어 주입을 사용하여 총 정맥 마취를 유도했습니다(효과 부위 농도: 프로포폴의 경우 4μg/mL 및 레미펜타닐의 경우 4ng/mL). 의식소실 확인 후 기관삽관을 용이하게 하기 위해 rocuronium (0.6-0.8 mg/kg)을 투여하고 마스크 환기를 시행하였다. 마스크 인공호흡 중 난이도를 평가하고 구인두 기도 사용을 기록했습니다. 침습적 혈압 측정을 위해 20 게이지 카테터를 환자의 요골 동맥에 배치했습니다. 그 후 환자의 머리는 중립자세로 하고 삽관시 목의 움직임을 최소화하기 위해 경추 보호대를 착용하였다.

rocuronium 투여 후 약 90초에 30회 이상의 성공적인 비디오 후두경 및 섬유경 삽관의 집단적 이력을 가진 5명의 담당 마취과 의사 중 1명이 기관 삽관을 시도했습니다. 강화 기관 튜브는 두 그룹 모두에서 사용되었습니다. 구강기관삽관은 비디오후두경군에서는 일회용 매킨토시형 블레이드와 가단성 탐침이 장착된 비디오후두경을 사용하였고, 파이버스코프군에서는 접안렌즈가 장착된 플렉시블 섬유경을 사용하였다. 기관관은 비디오후두경군과 섬유경군에서 각각 탐침과 굴곡성 섬유경에 장착되었다. 탐침은 커프의 근위 가장자리에서 약 60° 각도로 기울어졌습니다. 기관 삽관은 처음에는 기도 조작 및 장치를 포함하여 어떠한 도움도 없이 시도되었습니다. 삽관 시도 중에 외부 후두 조작(ELM), 하악 추력 및 혀 견인을 포함한 추가 기도 조작이 필요한 경우 보조자가 수행하고 기록했습니다. 성문을 확인한 후 기관관을 기관에 삽입하기 직전에 POGO(Percent of Glottic Opening) 점수를 기록하였다. 기관관은 비디오후두경군과 섬유경군에서 각각 탐침을 제거하고 기관분기부를 확인한 후 기관에 삽입하였다. 성공적인 삽관은 파형 카프노그래피로 확인되었습니다. 삽관 장치의 구강 삽입부터 성문 보기 획득(성문 시각화 시간), 기관 튜브 배치(튜브 배치 시간) 및 파형 카프노그래프 감지(카프노그래프 감지 시간)까지의 시간도 측정되었습니다.

동일한 마취과 의사에 대해 최대 3번의 삽관 시도가 허용되었으며 각 시도에 대해 180초의 시간 제한이 있습니다. 삽관 시도 중 말초산소포화도(SpO2)가 90% 이하로 떨어지면 시도는 실패한 것으로 간주하고 SpO2가 100%에 도달할 때까지 인공호흡을 실시했다. 3회 모두 기관 삽관에 실패한 경우를 삽관 실패로 기록하였다.

수술 후 삽관 관련 기도 합병증을 조사하였다. 기도 손상(구강 내 혈액, 기관관의 혈액 얼룩, 잇몸 출혈, 치아 외상)은 수술 종료 시 평가되었습니다. 또한 수술 후 1시간과 24시간에 쉰 목소리와 인후통을 평가하였다. 인후염의 중증도는 숫자 등급 척도(NRS; 0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 측정되었습니다.

삽관 시도 직전과 성공적인 삽관 후 1분에 평균 혈압(MBP), 심박수(HR), SpO2 및 이중 스펙트럼 지수(BIS)를 기록했습니다. 다른 수술 데이터(인구 통계, 마취 및 수술 데이터)는 전자 의료 기록에서 수집되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

340

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기관 삽관이 필요한 환자
  • 20-80세의 성인 환자
  • 미국마취과학회 신체상태분류 Ⅰ-Ⅲ

제외 기준:

  • 환자의 거절
  • 환자는 흡인 위험이 높고, 위식도 역류 질환의 병력, 응고 장애, 목 및 기도 수술에 대한 방사선 요법의 이전 병력, 상기도 병변(예: 종양, 용종, 염증, 외상, 농양 및 이물)이 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 비디오후두경 그룹
비디오후두경군에서는 경추보호대를 부착한 상태에서 비디오후두경을 이용하여 기관삽관을 시행하였다.
기관 삽관은 그룹 할당에 따라 자궁 경부 보호대 적용 아래 비디오 후두경 또는 광섬유 기관지경을 사용하여 수행되었습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 광섬유 기관지경 그룹
광섬유 기관지경을 사용한 군에서는 경추 보호대를 부착한 상태에서 구강을 통해 광섬유 기관지경을 이용하여 기관 삽관을 시행하였다.
기관 삽관은 그룹 할당에 따라 자궁 경부 보호대 적용 아래 비디오 후두경 또는 광섬유 기관지경을 사용하여 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 성공률
기간: 수술 중
1차 통과 성공은 기관 삽관의 모든 단계에서 1회 시도로 성공적인 기관 삽관으로 정의하였다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 시간
기간: 수술 중
삽관 시간은 장치를 구강에 삽입한 후 구강에서 장치를 빼내는 사이의 시간 간격으로 정의됩니다.
수술 중
합병증의 발생
기간: 수술 중 수술 후 1시간 24시간까지
시술 후 합병증으로는 구강 내 혈액, 기관 내관의 혈액 얼룩, 인후통 및 쉰 목소리가 포함되었습니다. 구강 내 혈액과 기관내관의 혈액 염색은 수술 중 평가됩니다. 인후통 및 쉰 목소리는 수술 후 1시간 및 24시간 후에 평가됩니다.
수술 중 수술 후 1시간 24시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hee-pyoung Park, MD,PhD, Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 17일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VL_FOB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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삽관법, 기관내에 대한 임상 시험

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