Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trakeal intubation ved hjælp af videolaryngoskop vs fiberoptisk bronkoskop hos patienter med cervikal immobilisering

18. oktober 2022 opdateret af: Seoul National University Hospital

Et prospektivt randomiseret forsøg på sammenligning af trakeal intubation ved hjælp af videolaryngoskop versus fiberoptisk bronkoskop hos patienter, der gennemgår cervikal rygsøjleoperation

Hos patienter med mistanke om cervikal rygsøjleskade er cervikal immobilisering, såsom manuel in-line stabilisering eller cervikal krave blevet vedtaget for at forhindre yderligere neurologisk skade på grund af cervikal bevægelse. Hos disse patienter er tracheal intubation med direkte laryngoskopi ofte udfordrende på grund af begrænset mundåbning, nakkefleksion og hovedforlængelse. I denne situation er videolaryngoskop og fiberoptisk bronkoskop blevet brugt til tracheal intubation hos sådanne patienter. I denne undersøgelse vil den indledende succesrate for tracheal intubation og intubationstid mellem videolaryngoskopet og fiberoptisk bronkoskop blive sammenlignet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienterne kom ind på operationsstuen uden præmedicinering. Luftvejsrelaterede parametre (modificeret Mallampati-score, interincisior-gap, thyromental distance, sternomental distance og retrognathia) blev evalueret i siddende stilling. Efter ændring til liggende stilling blev thyromental højde målt, og patienter blev overvåget med elektrokardiografi, pulsoximetri, non-invasiv blodtryksmåling og behandlet elektroencefalografi. Bomuldshåndklæder blev anbragt under patientens hoved for vandret justering af den eksterne auditive meatus og det suprasternelle hak. Efter tilstrækkelig præoxygenering i > 3 minutter blev total intravenøs anæstesi induceret ved anvendelse af en målstyret infusion af propofol og remifentanil (koncentration af virkningssted: 4 µg/ml for propofol og 4 ng/ml for remifentanil). Efter bekræftelse af bevidsthedstab blev rocuronium (0,6-0,8 mg/kg) administreret for at lette tracheal intubation, og maskeventilation blev udført. Under maskeventilation blev dens vanskelighed vurderet, og brugen af ​​den orofaryngeale luftvej blev registreret. Til invasiv blodtryksmåling blev et 20-gauge kateter placeret på patientens radiale arterie. Derefter blev patientens hoved anbragt i neutral position, og en cervikal krave blev anbragt for at minimere nakkebevægelsen under intubation.

Omkring 90 s efter administration af rocuronium blev tracheal intubation forsøgt af en af ​​fem behandlende anæstesiologer med en samlet historie på mere end 30 vellykkede videolaryngoskopiske og fiberskopiske intubationer. Et forstærket trachealrør blev brugt i begge grupper. Orotracheal intubation blev udført ved hjælp af et videolaryngoskop med et Macintosh-type engangsblad og en formbar stilet i videolaryngoskopgruppen og ved hjælp af et fleksibelt fiberskop med et okular i fiberskopgruppen. Et trachealrør blev monteret på stiletten og det fleksible fiberskop i henholdsvis videolaryngoskop- og fiberskopgrupperne. Stiletten var vinklet ca. 60° ved den proksimale kant af manchetten. Tracheal intubation blev oprindeligt forsøgt uden hjælp, inklusive luftvejsmanøvrer og anordninger. Hvis yderligere luftvejsmanøvrer inklusive ekstern larynxmanipulation (ELM), kæbetryk og tungetræk var påkrævet under intubationsforsøg, blev de udført af en assistent og noteret. Efter bekræftelse af glottis blev procentdelen af ​​glottisk åbning (POGO) score registreret lige før indsættelse af trakealrøret i luftrøret. Trachealrøret blev indsat i luftrøret efter fjernelse af stiletten og bekræftelse af carina i henholdsvis videolaryngoskop- og fiberskopgruppen. Vellykket intubation blev bekræftet ved bølgeformskapnografi. Tiden fra oral indsættelse af intubationsanordningen til opnåelse af glottisvisningen (glottisvisualiseringstid), til placering af trachealrøret (rørplaceringstid) og til detektion af bølgeformskapnografen (kapnografdetektionstid) blev også målt.

Der var højst tilladt tre intubationsforsøg for den samme anæstesiolog, med en tidsgrænse på 180 sekunder for hvert forsøg. Hvis den perifere iltmætning (SpO2) faldt til under 90 % under intubationsforsøget, blev forsøget anset for at være mislykket, og redningsmaskeventilation blev udført, indtil SpO2 nåede 100 %. Tilfælde, hvor tracheal intubation var mislykket på alle tre forsøg, blev registreret som intubationsfejl.

Efter operationen blev intubationsrelaterede luftvejskomplikationer undersøgt. Luftvejsskader (blod i mundhulen, blodpletter på luftrøret, blødning i tandkødet og tandtraume) blev vurderet ved operationens afslutning. Desuden blev hæshed og ondt i halsen vurderet 1 time og 24 timer efter operationen. Sværhedsgraden af ​​ondt i halsen blev målt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS; 0: ingen smerter, 10: værst tænkelige smerter).

Gennemsnitligt blodtryk (MBP), hjertefrekvens (HR), SpO2 og bispektralt indeks (BIS) blev registreret lige før intubationsforsøget og 1 minut efter vellykket intubation. Andre perioperative data (demografiske, anæstetiske og kirurgiske data) blev indsamlet fra elektroniske lægejournaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

340

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har behov for trakeal intubation
  • Voksne patienter i alderen 20-80 år
  • American Society of anesthesiologists fysisk status klassifikation Ⅰ-Ⅲ

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag
  • patienter havde en høj risiko for aspiration, anamnese med gastroøsofageal reflukssygdom, koagulopati, tidligere strålebehandling på halsen og luftvejskirurgi og øvre luftvejslæsioner (dvs. tumor, polyp, inflammation, traumer, abscess og fremmedlegeme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Videolaryngoskop gruppe
I videolaryngoskopgruppen blev tracheal intubation udført ved hjælp af videolaryngoskop under påføring af cervikal krave.
Tracheal intubation blev udført ved hjælp af enten videolaryngoskop eller fiberoptisk bronkoskop under cervikal kravepåføring i henhold til gruppetildelingerne
ACTIVE_COMPARATOR: Fiberoptisk bronkoskop gruppe
I gruppen af ​​fiberoptiske bronkoskoper blev tracheal intubation udført ved hjælp af fiberoptisk bronkoskop via mundhulen under påføring af cervikal krave.
Tracheal intubation blev udført ved hjælp af enten videolaryngoskop eller fiberoptisk bronkoskop under cervikal kravepåføring i henhold til gruppetildelingerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den indledende succesrate
Tidsramme: intraoperativt
Succesen ved første passage blev defineret som vellykket tracheal intubation på et enkelt forsøg i alle stadier af tracheal intubation
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intubationstid
Tidsramme: intraoperativt
Intubationstid blev defineret som tidsintervallet mellem indsættelse af indretningen i mundhulen og tilbagetrækning af indretningen fra mundhulen.
intraoperativt
forekomsten af ​​komplikationer
Tidsramme: intraoperativt til 1 time og 24 timer efter operationen
Komplikationerne efter proceduren omfattede blod i mundhulen, blodfarvning på endotrachealrøret, ondt i halsen og hæshed. Blod i mundhulen og blodfarvning på endotrachealrøret vil blive evalueret intraoperativt. Ondt i halsen og hæshed vil blive vurderet 1 time og 24 timer efter operationen
intraoperativt til 1 time og 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hee-pyoung Park, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

30. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VL_FOB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation, Intratracheal

Abonner