이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

1차 일측 고관절 전치환술(THA) 후의 병태생리학적 혈류역학

2020년 1월 27일 업데이트: Ana-Marija Hristovska, Hvidovre University Hospital

일차적 일측 고관절 전치환술 후의 병태생리학적 혈류역학

편측 THA를 시행하는 환자에서 기립성 불내성 및 기립성 저혈압의 발생률 및 병태생리학적 혈류역학

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

수술 후 조기 동원은 소위 패스트 트랙 다중 모드 수술 전후 접근법의 초석이며 수술 후 이환율을 예방하고 병원 재원 기간을 줄이는 데 필수적입니다. 온전한 기립성 혈압 조절은 수술 후 조기 동원에 필수적입니다. 그러나, 수축기 혈압 > 20 mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 10 mmHg로 정의되는 수술 후 기립성 저혈압(POH) 또는 현기증, 메스꺼움, 동원 중 구토, 시야 흐림 또는 실신. 이러한 상태는 조기 동원을 지연시킬 수 있는 잘 알려진 임상 문제이지만, 병태생리학적 기전 및 가능한 치료에 대한 데이터는 상대적으로 적습니다.

표준화된 동원 절차에 대한 여러 전향적 연구에서 THA 후 POI 및 POH 발생률이 수술 후 6시간에 38-42%라는 것이 이미 확립되었습니다.

전립선 절제술 및 THA를 받는 환자에 대한 이전의 연구에서도 수술 후 자세 변화 동안 혈압 상승 반응의 감소와 심박출량(CO) 및 대뇌 관류의 동시 감소가 POI 및 POH에 기여하는 것으로 나타났습니다. 통증 관리, 알파-1 수용체 작용제를 사용한 혈관 수축 치료, 목표 지향적 수액 요법을 통한 최적화된 수액 관리 및 수술 전 고용량 글루코코르티코이드를 통한 외과적 스트레스 반응 감소를 통해 POI 및 POH 발생률을 감소시키는 것을 목표로 하는 전략은 해결되지 않았습니다. 문제.

POI와 POH의 정확한 병태생리학적 기전은 아직 밝혀지지 않았으므로 이것이 현재 전향적 관찰 연구의 목표입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크
        • 모병
        • Hvidovre Hospital
        • 연락하다:
          • Ana-Marija Hristovska, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

표준화된 패스트 트랙 설정에서 척추 마취 상태에서 일차적 일측 고관절 전치환술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • 서면 동의서
  • 덴마크어를 말하고 이해하는 환자
  • 표준화된 패스트 트랙 설정에서 척추 마취 상태에서 일차적 일측 고관절 전치환술을 받는 환자

제외 기준:

  • 알코올 및 약물 남용
  • 인지 기능 장애
  • 기립성 저혈압의 병력
  • 항불안제 또는 항정신병 약물 사용
  • 오피오이드 사용
  • 다음 혈관확장 항고혈압제 사용: 베타 차단제, 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI), 안지오텐신 2 수용체 차단제(ARB), 칼슘 채널 차단제
  • 루프 이뇨제, 티아지드 이뇨제 및 칼륨 보존 이뇨제 사용
  • 가바펜틴의 사용
  • 부정맥 또는 심부전
  • 당뇨병 유형 I
  • 당뇨병 유형 II
  • 다음 자율신경계 질환의 병력 : 파킨슨병, 다발성경화증, 자율신경병증
  • 뇌졸증 또는 일과성 뇌 허혈의 병력
  • 백치
  • 미국마취학회(ASA) 점수 ≥ 4

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
기립성 불내증(OI)
동원 중 기립성 과민증(현기증, 오심, 구토, 시야 흐림 또는 실신) 또는 기립성 저혈압(수축기 혈압 > 20 mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 10 mmHg)의 증상을 경험하는 환자
기립성 내성(OT)
동원 중 기립성 과민증(현기증, 오심, 구토, 시야 흐림 또는 실신) 또는 기립성 저혈압(수축기 혈압 > 20 mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 10 mmHg)의 증상을 경험하지 않는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기립성 편협의 부각
기간: 수술 후 6시간
기립성 과민증의 증상: 가동 중 현기증, 메스꺼움, 구토, 흐릿한 시야 또는 실신
수술 후 6시간
기립성 저혈압의 부각
기간: 수술 후 6시간
기립성 저혈압은 이동 중에 수축기 혈압 > 20 mmHg 및/또는 확장기 혈압 > 10 mmHg의 하락으로 정의됩니다.
수술 후 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가동 중 수축기 동맥압(SAP)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
MmHg 단위로 측정
수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
가동 중 이완기 동맥압(DAP)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
MmHg 단위로 측정
수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
가동 중 평균 동맥압(MAP)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
MmHg 단위로 측정
수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
가동 중 전신 혈관 저항(SVR)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
MmHg⋅min⋅mL-1 단위로 측정
수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
가동 중 심박출량(CO)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
ML/min 단위로 측정
수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
동원 중 박출량(SV)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
ML 단위로 측정
수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
헤마토크릿의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
%로 측정
수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
C 반응성 단백질의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
Mg/L로 측정
수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
헤모글로빈(Hgb) 농도의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
밀리몰/L로 측정
수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
가동 중 심박 변이도(HRV)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
Ms 단위로 측정됨
수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
가동 중 압반사 민감도(BRS)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
Ms/mmHg 단위로 측정
수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
이동 중 말초 관류 지수(PPI)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
임의 단위(AU)로 측정
수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
가동 중 대뇌 관류(ScO2)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
%로 측정
수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
가동 중 근육 관류(SmO2)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
%로 측정
수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
총 혈액량(TBV)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
ML 단위로 측정
수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
적혈구 용적(ECV)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
ML 단위로 측정
수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
혈장량(PV)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
ML 단위로 측정
수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
0에서 10까지의 구두 등급 척도(VRS)로 측정(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 더 심한 통증)
수술 전, 수술 후 6시간 및 24시간
예상 출혈
기간: 수술 중, 수술 후 6시간 및 24시간
ML 단위로 측정
수술 중, 수술 후 6시간 및 24시간
오피오이드 사용
기간: 수술 후 6시간 및 24시간
Mg 단위로 측정
수술 후 6시간 및 24시간
누적 유체 관리 및 손실
기간: 수술 중, 수술 후 6시간 및 24시간
Mg 단위로 측정
수술 중, 수술 후 6시간 및 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hvidovre University Hospital

협력자

Kehlet, Henrik, M.D., Ph.D.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 18일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-18052195

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 후 합병증에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malawi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다