Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patofysiologinen hemodynamiikka primaarisen unilateraalisen lonkkanivelleikkauksen (THA) jälkeen

maanantai 27. tammikuuta 2020 päivittänyt: Ana-Marija Hristovska, Hvidovre University Hospital

Patofysiologinen hemodynamiikka ensisijaisen yksipuolisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen

Ortostaattisen intoleranssin ja ortostaattisen hypotension ilmaantuvuus ja patofysiologinen hemodynamiikka potilailla, joille tehdään yksipuolinen THA

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhainen postoperatiivinen mobilisaatio on kulmakivi niin sanotussa multimodaalisessa nopeassa perioperatiivisessa lähestymistavassa ja se on olennainen postoperatiivisen sairastuvuuden ehkäisyssä ja sairaalahoidon keston lyhentämisessä. Ehjä ortostaattinen verenpaineen säätely on välttämätöntä varhaisessa postoperatiivisessa mobilisaatiossa. Varhainen postoperatiivinen mobilisaatio voi kuitenkin viivästyä leikkauksen jälkeisen ortostaattisen hypotension (POH) vuoksi, joka määritellään systolisen paineen laskuna > 20 mmHg ja/tai diastolisen paineen laskuna > 10 mmHg tai postoperatiivisen ortostaattisen intoleranssin (POI) vuoksi, jolle on ominaista huimaus, pahoinvointi, oksentelu, näön hämärtyminen tai pyörtyminen mobilisoinnin aikana. Vaikka nämä sairaudet ovat hyvin tunnettuja kliinisiä ongelmia, jotka voivat viivyttää varhaista mobilisaatiota, patofysiologisista mekanismeista ja mahdollisista hoidoista on saatavilla suhteellisen vähän tietoa.

Useat prospektiiviset tutkimukset standardoiduilla mobilisaatiomenetelmillä ovat jo osoittaneet, että POI:n ja POH:n ilmaantuvuus THA:n jälkeen on 38-42 % 6 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Aiemmat tutkimukset potilailla, joille tehdään prostatektomia ja THA, ovat myös osoittaneet, että heikentynyt vasopressorivaste ja samanaikainen sydämen minuuttitilavuuden (CO) ja aivojen perfuusion väheneminen leikkauksen jälkeisten asennonmuutosten aikana vaikuttavat POI- ja POH-arvoihin. Strategiat, joilla pyrittiin vähentämään POI:n ja POH:n esiintyvyyttä kivunhoidolla, verisuonia supistavalla hoidolla alfa-1-reseptorin agonistilla, optimoidun nesteenhallinnan avulla tavoitteellisilla nestehoidoilla ja leikkausstressivasteen vähentämisellä leikkausta edeltävällä suuriannoksisella glukokortikoidilla eivät ratkaisseet. ongelma.

POI:n ja POH:n tarkat patofysiologiset mekanismit ovat vielä selvittämättä, ja siksi tämä on nykyisen prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoite.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska
        • Rekrytointi
        • Hvidovre Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ana-Marija Hristovska, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään primaarinen yksipuolinen lonkkanivelleikkaus spinaalipuudutuksessa standardoidussa nopeutetussa asetuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Potilaat, jotka puhuvat ja ymmärtävät tanskaa
  • Potilaat, joille tehdään primaarinen yksipuolinen lonkkanivelleikkaus spinaalipuudutuksessa standardoidussa nopeutetussa asetuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
  • Kognitiivinen toimintahäiriö
  • Ortostaattinen hypotensio historiassa
  • Anksiolyyttisten tai psykoosilääkkeiden käyttö
  • Opioidien käyttö
  • Seuraavien verisuonia laajentavien verenpainelääkkeiden käyttö: beetasalpaajat, angiotensiinikonvertaasin estäjät (ACEI), angiotensiini 2 -reseptorin salpaajat (ARB:t), kalsiumkanavasalpaajat
  • Loop-diureettien, tiatsididiureettien ja kaliumia säästävien diureettien käyttö
  • Gabapentiinin käyttö
  • Rytmihäiriöt tai sydämen vajaatoiminta
  • Tyypin I diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus tyyppi II
  • Seuraavien autonomisen hermoston sairauksien historia: Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, autonomiset neuropatiat
  • Aivojen apopleksia tai ohimenevä aivoiskemia
  • Dementia
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet ≥ 4

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ortostaattinen intoleranssi (OI)
Potilaat, joilla on ortostaattisen intoleranssin oireita (huimaus, pahoinvointi, oksentelu, näön hämärtyminen tai pyörtyminen) tai ortostaattista hypotensiota (systolisen paineen lasku > 20 mmHg ja/tai diastolinen paine > 10 mmHg) mobilisoinnin aikana
Ortostaattinen toleranssi (OT)
Potilaat, joilla ei ole oireita ortostaattisesta intoleranssista (huimaus, pahoinvointi, oksentelu, näön hämärtyminen tai pyörtyminen) tai ortostaattinen hypotensio (systolisen paineen lasku > 20 mmHg ja/tai diastolinen paine > 10 mmHg) mobilisoinnin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ortostaattisen intoleranssin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Ortostaattisen intoleranssin oireet: huimaus, pahoinvointi, oksentelu, näön hämärtyminen tai pyörtyminen mobilisaation aikana
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Ortostaattisen hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Ortostaattinen hypotensio määritellään systolisen paineen laskuksi > 20 mmHg ja/tai diastolisen paineen laskuksi > 10 mmHg mobilisaation aikana.
6 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset systolisessa valtimopaineessa (SAP) mobilisaation aikana
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu mmHg
Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Diastolisen valtimopaineen (DAP) muutokset mobilisaation aikana
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu mmHg
Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutokset keskimääräisessä valtimopaineessa (MAP) mobilisaation aikana
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu mmHg
Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutokset systeemisessä verisuoniresistanssissa (SVR) mobilisaation aikana
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu mmHg⋅min⋅mL-1
Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutokset sydämen minuuttitilavuudessa (CO) mobilisaation aikana
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu ml/min
Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutokset iskutilavuudessa (SV) mobilisaation aikana
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu ml:ssa
Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutokset hematokriitissä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattuna %
Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutokset C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu mg/l
Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutokset hemoglobiinipitoisuudessa (Hgb).
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu millimoleina/l
Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutokset sykevaihtelussa (HRV) mobilisaation aikana
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu ms
Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutokset barorefleksiherkkyydessä (BRS) mobilisaation aikana
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu yksikössä ms/mmHg
Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutokset perifeerisessä perfuusioindeksissä (PPI) mobilisaation aikana
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu mielivaltaisissa yksiköissä (AU)
Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutokset aivojen perfuusiossa (ScO2) mobilisaation aikana
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattuna %
Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Lihasperfuusion (SmO2) muutokset mobilisaation aikana
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattuna %
Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutokset kokonaisveren tilavuudessa (TBV)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu ml:ssa
Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutokset punasolujen tilavuudessa (ECV)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu ml:ssa
Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutokset plasman tilavuudessa (PV)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu ml:ssa
Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu sanallisella arviointiasteikolla (VRS) 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahempi kipu kuviteltavissa)
Ennen leikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Arvioitu verenvuoto
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu ml:ssa
Intraoperatiivisesti, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu mg
6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kumulatiivinen nesteen anto ja häviöt
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu mg
Intraoperatiivisesti, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa