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탄자니아의 효과적인 아동 영양 및 발달을 위한 아버지 참여 (EFFECTS)

2021년 4월 28일 업데이트: Mary Pat Kieffer, Project Concern International

효과적인 아동 영양 및 발달을 위한 아버지 참여 탄자니아(EFFECTS): 커뮤니티 기반 번들 영양 및 양육 개입

이 연구는 유아 영양 및 발달에 대한 묶음 양육 및 영양 행동 변화 패키지에 어머니와 아버지 모두를 참여시키는 독립적이고 결합된 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

EFFECTS의 전반적인 목표는 탄자니아 마라 지역의 지역사회 의료 종사자들이 제공할 영양 및 양육 개입을 개발, 구현 및 평가하는 것입니다. 우리는 유아 영양 및 발달의 주요 결과에 대한 EFFECTS의 효과를 평가하기 위해 2x2 요인 클러스터 무작위 통제 연구 설계와 지역 표준 치료 통제 그룹을 사용할 것입니다. 총 5개의 연구 부문이 있을 것입니다: 어머니와 함께하는 영양 중재, 어머니와 아버지와 함께 하는 영양 중재, 어머니와 함께 하는 영양 및 육아 중재 묶음, 어머니와 아버지와 함께 하는 묶음 영양 및 양육 중재, 그리고 지역 표준 관리 관리. 우리는 아버지를 참여시키는 개입 접근법이 주요 결과에 도움이 될 것이라고 가정합니다. 번들 영양 및 육아 패키지는 동일한 기본 결과에 도움이 됩니다. 아버지를 참여시키고 영양 및 육아 메시지를 묶는 통합 개입 접근법은 주요 결과에 부가적인 이점을 가질 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

960

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 탄자니아
    • Mara
      • Musoma, Mara, 탄자니아
        • Project Concern International

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 가구에 연구 등록 시 0-18개월 된 자녀가 있습니다.
  • 아동에게 남성 파트너와 함께 어머니/여성 간병인이 있습니다.
  • 어머니, 아버지 및 자녀가 연구 기간 동안 연구 영역에 남아 있을 것으로 예상합니다.
  • 적절한 경우 어머니와 아버지는 개입 기간 동안 동료 그룹에 기꺼이 참여하여 이 연구에 기여할 것으로 예상되는 시간에 대해 충분히 알고 있습니다.
  • 어머니와 아버지 모두 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
  • 아버지는 1년 중 10개월 동안 어머니/자녀와 함께 가정에 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 없음(위의 기준을 모두 충족하지 않는 가구만 연구에서 제외됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영양, 어머니
지역사회 의료 종사자(CHW)는 등록 시 0-18개월 아동의 어머니와 함께 동료 그룹 세션을 진행합니다. CHW는 주요 메시지를 전달하고 문제 해결 및 기술 구축 활동을 촉진하여 영양 관련 행동 변화를 촉진할 것입니다. 그룹 세션은 1.5-2시간 동안 지속되며 그룹은 12개월 동안 격주로 모임을 갖습니다. COVID 전염병으로 인해 그룹 세션이 3개월(2020년 3월-6월) 동안 중단되었습니다. 중재는 2020년 7월 동료 그룹이 아닌 가정 방문을 통한 전달로 재개되었으며 2020년 9월에 종료되었습니다.
행동: 영양, 어머니
영유아 수유(IYCF), 식이 다양성, 물, 위생 및 개인위생(WASH), 식량 접근(소득 및 집에서 재배한 식품 사용)에 초점을 맞춘 어머니를 위한 영양 관련 사회 및 행동 변화(SBC) 메시지 및 활동 ), 심리사회적 웰빙, 성 평등, 가정 내 자원 할당, 파트너 커뮤니케이션 및 가정 의사 결정
실험적: 영양, 어머니와 아버지
지역사회 의료 종사자(CHW)는 등록 시 0-18개월 아동의 어머니 및 아버지와 함께 동료 그룹 세션을 진행합니다. CHW는 주요 메시지를 전달하고 문제 해결 및 기술 구축 활동을 촉진하여 영양 관련 행동 변화를 촉진할 것입니다. 그룹 세션은 1.5-2시간 동안 지속되며 그룹은 12개월 동안 격주로 모임을 갖습니다. COVID 전염병으로 인해 그룹 세션이 3개월(2020년 3월-6월) 동안 중단되었습니다. 중재는 2020년 7월 동료 그룹이 아닌 가정 방문을 통한 전달로 재개되었으며 2020년 9월에 종료되었습니다.
행동: 영양, 어머니와 아버지
영유아 수유(IYCF), 식이 다양성, 물, 위생 및 위생(WASH), 식품 접근(소득 및 가정 사용)에 초점을 맞춘 어머니와 아버지를 위한 영양 관련 사회 및 행동 변화(SBC) 메시지 및 활동 성장 식품), 심리 사회적 웰빙, 성 평등, 가정 내 자원 할당, 파트너 커뮤니케이션 및 가정 의사 결정
실험적: 영양+육아, 엄마들
지역사회 의료 종사자(CHW)는 등록 시 0-18개월 아동의 어머니와 함께 동료 그룹 세션을 진행합니다. CHW는 핵심 메시지를 전달하고 문제 해결 및 기술 구축 활동을 촉진하여 영양 및 육아 관련 행동 변화를 촉진합니다. 그룹 세션은 1.5-2시간 동안 지속되며 그룹은 12개월 동안 격주로 모임을 갖습니다. COVID 전염병으로 인해 그룹 세션이 3개월(2020년 3월-6월) 동안 중단되었습니다. 중재는 2020년 7월 동료 그룹이 아닌 가정 방문을 통한 전달로 재개되었으며 2020년 9월에 종료되었습니다.
행동: 영양+육아, 엄마들
영유아 수유(IYCF), 식이 다양성, 반응이 빠른 돌봄 및 아동 자극(놀이 및 의사소통), 물, 위생 및 위생에 초점을 맞춘 어머니를 위한 영양 및 육아 관련 사회 및 행동 변화(SBC) 메시지 및 활동( WASH), 식량 접근성(소득 및 집에서 재배한 식품 사용), 심리사회적 웰빙, 성 평등, 가정 내 자원 할당, 파트너 커뮤니케이션 및 가정 의사 결정
실험적: 영양+육아, 엄마아빠
지역사회 의료 종사자(CHW)는 등록 시 0-18개월 아동의 어머니 및 아버지와 함께 동료 그룹 세션을 진행합니다. CHW는 핵심 메시지를 전달하고 문제 해결 및 기술 구축 활동을 촉진하여 영양 및 육아 관련 행동 변화를 촉진합니다. 그룹 세션은 1.5-2시간 동안 지속되며 그룹은 12개월 동안 격주로 모임을 갖습니다. COVID 전염병으로 인해 그룹 세션이 3개월(2020년 3월-6월) 동안 중단되었습니다. 중재는 2020년 7월 동료 그룹이 아닌 가정 방문을 통한 전달로 재개되었으며 2020년 9월에 종료되었습니다.
행동: 영양+육아, 엄마아빠
영유아 급식(IYCF), 식이 다양성, 반응이 빠른 돌봄 및 아동 자극(놀이 및 의사소통), 물, 위생 및 위생(WASH), 식량 접근성(소득 및 집에서 재배한 식품 사용), 심리사회적 웰빙, 성 평등, 가정 내 자원 할당, 파트너 커뮤니케이션 및 가정 의사 결정
간섭 없음: 관리 기준
지역 표준 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 식이 다양성의 변화(24시간)
기간: 12 개월
아동 식이 다양성(24시간)은 세계보건기구(WHO) 지침에 따라 전날 섭취한 8개 식품군 중 식품군 수로 정의하며 6개월 이상 유아를 대상으로 평가한다. 점수가 높을수록 영양적으로 적절한 식단에 도달할 가능성이 더 높다는 것을 반영합니다.
12 개월
초기 아동 발달의 변화
기간: 12 개월
Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition은 인지, 언어 및 운동 발달을 평가하는 데 사용됩니다. 각 개발 영역은 별도로 보고됩니다. 각 척도에서 원시 점수는 40-160 범위의 종합 점수로 변환됩니다. 평균 점수는 100이고 표준 편차는 15입니다. 더 높은 점수는 더 높은 성과를 나타냅니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 식단 다양성(7일)
기간: 12 개월
아동 식이 다양성(7일)은 WHO 지침에 따라 지난 7일 동안 소비된 총 8개 식품군 중 식품군 수로 정의되며 6개월 이상의 어린이를 대상으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 영양적으로 적절한 식단에 도달할 가능성이 더 높다는 것을 반영합니다.
12 개월
어린이 영양 상태
기간: 12 개월
WHO Multicentre Child Growth Standards를 기반으로 연령별 Z-점수(HAZ) 및 신장 Z-점수(WHZ)로 계산됩니다.
12 개월
최소 식사 빈도 지침을 충족하는 아동의 비율
기간: 12 개월
WHO-UNICEF에서 채택한 간병인 자가 보고 설문지를 사용하여 이전 24시간 동안 최소 식사 빈도 지침을 충족하는 6개월 이상(모유 수유 및 비모유 수유) 아동의 비율.
12 개월
부모-자녀 상호 작용
기간: 12 개월
어머니-자녀 상호 작용 관찰 도구를 사용하여 각 부모와 자녀의 상호 작용. 총 점수가 합산됩니다. 점수가 높을수록 부모-자녀 상호작용이 더 잘됨을 나타냅니다.
12 개월
간병인 유아 발달(ECD) 지식
기간: 12 개월
유아 발달(ECD)에 대한 간병인(어머니와 아버지) 지식은 아동이 발달 이정표를 달성할 수 있는 예상 연령에 대한 간병인 자체 보고 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 이론적으로 정의된 연령 범위 내의 응답은 정답으로 채점되고 전체 정답 항목 수를 합산하여 ECD 점수에 대한 전반적인 지식을 생성합니다. 점수가 높을수록 ECD에 대한 지식이 향상되었음을 나타냅니다.
12 개월
간병인 영유아 수유(IYCF) 지식
기간: 12 개월
두 가지 주제에 대한 간병인(어머니와 아버지) 지식: 1) 모유 수유 지식 및 지원 점수; 2) 보완적인 먹이 지식 점수(음식 일관성, 영양가 있는 죽, 성장); 이들은 WHO-UNICEF에서 채택한 설문지를 기반으로 합니다. 총 점수(정답 수)가 합산됩니다. 점수가 높을수록 권장되는 IYCF 관행과 관련된 높은 수준의 지식을 나타냅니다.
12 개월
동물성 식품의 가정 식품 배분 기준선에서 변경
기간: 12 개월
어제 아버지, 어머니 또는 자녀가 ASF를 섭취한 경우 자녀가 어제 동물성 식품(ASF: 계란, 고기 및 생선을 제외한 유제품 제외)을 소비했습니다. 어제 가계의 ASF 소비량을 가정한 어미의 어제 ASF 소비량; 어제 가계 ASF 소비량을 아버지가 어제 ASF 소비량
12 개월
반응하는 수유 관행
기간: 12 개월
산모가 보고한 척도를 사용하여 산모들 사이에서 반응성 수유를 측정했습니다. 각 항목은 4점 리커트 척도(0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 가끔, 2 = 자주, 3 = 항상)로 채점됩니다. 부정적으로 표현된 항목은 역점수 처리되었습니다. 우리는 8개 항목의 평균을 기반으로 전반적인 반응성 수유 점수를 만들었으며, 점수가 높을수록 더 반응성 있는 수유 행동을 나타냅니다.
12 개월
간병인 자극 사례
기간: 12 개월
간병인(어머니와 아버지) 자극 관행은 지난 주에 아동과 함께 자극 활동(예: 물건 이름 짓기, 놀이) 참여 빈도에 대한 간병인 자가 보고 설문지를 사용하여 평가되었으며, Family Care Indicators에서 수정되었습니다. 각 항목은 4점 빈도 척도(0=전혀 없음, 1=일주일에 한두 번, 2=일주일에 여러 번, 3=매일 또는 거의 매일)로 점수를 매기고 총점으로 합산하였다. 점수가 높을수록 자극에 더 자주 참여함을 나타냅니다.
12 개월
공동육아
기간: 12 개월
공동 양육 관계 척도(CRS)의 간략한 버전의 경우 각 항목은 0=사실이 아님, 1=조금 사실, 2=대체로 사실, 3=매우 사실 범위의 4점 척도로 점수가 매겨집니다. 항목은 평균을 내어 총 점수를 생성하며, 총 점수는 유사하게 0에서 3까지입니다. 총 평균 점수가 높을수록 더 긍정적인 공동 양육을 나타냅니다.
12 개월
부부의 의사소통(빈도, 질) 및 의사결정
기간: 12 개월
Promundo에서 채택하고 어머니와 아버지 모두에게 요청한 자기보고식 설문지를 사용한 가정 문제(예: 수입, 음식 할당)에 대한 부부의 의사 소통 및 의사 결정. 2개의 하위 척도가 보고됩니다. (2) 여성의 의사결정권은 여성이 독립적으로 또는 파트너와 공동으로 최종 결정을 내린 결정의 총 수입니다(총 8개 항목). 점수가 높을수록 커플의 의사소통 빈도가 높아지고 여성의 의사 결정력이 높아집니다.
12 개월
성평등한 태도
기간: 12 개월
성별 규범과 역할에 대한 태도는 여성과 남성 모두에게 평가됩니다. 척도의 12개 항목 각각에 대해 여성과 남성은 1(매우 동의함)에서 5(매우 동의하지 않음) 범위의 5점 척도로 점수를 매긴 동의 수준을 보고합니다. 항목은 12~60 범위의 총 점수 또는 표준화된 z-점수를 생성하도록 요약됩니다. 값이 높을수록 성별 규범, 여성 및 남성의 사회적 역할 및 가정 내 관계에 대해 보다 성평등한 태도를 나타냅니다.
12 개월
시간 사용 패턴
기간: 12 개월
어머니와 아버지 모두에 대해 평가된 International Food Policy Research Institute의 WEIA(Women's Empowerment in Agriculture) 도구의 수정된 버전을 사용하여 7일 기억을 사용한 시간 사용 패턴, 특히 집안일과 육아 활동. 시간 사용에 대한 두 가지 주요 지표가 보고됩니다. 작업 활동(가사 및 소득 창출 활동으로 더 그룹화될 수 있음) 및 비작업 활동(여가 및 휴식)에 사용된 시간 - 각각 총 시간을 나타냅니다. 해당 범주의 활동에 사용됩니다. 남성과 여성 사이에 보내는 시간의 차이가 작을수록 가구 수준에서 성별 평등이 더 크다는 것을 나타냅니다.
12 개월
식수를 정수하는 가구 비율
기간: 12 개월
WHO-UNICEF에서 채택한 간병인 자가 보고 설문지를 사용하여 식수를 정화하는 가구의 비율을 계산하기 위해 간병인에게 2개의 항목을 관리합니다.
12 개월
집이나 단지에서 동물 배설물이 관찰된 가구의 비율
기간: 12 개월
WHO-UNICEF에서 채택한 관찰 체크리스트를 사용하여 1개 항목은 집이나 집에 동물 배설물의 존재를 평가합니다(예/아니오).
12 개월
지난 24시간 동안 중요한 시간에 간병인이 세척제로 손을 씻는 빈도의 변화
기간: 12 개월
WHO-UNICEF에서 채택한 간병인 자가 보고 설문지를 사용하여 지난 24시간 동안 중요한 시간에 세정제로 손을 씻는 빈도의 변화를 측정하기 위해 3개 항목을 관리합니다.
12 개월
지난 24시간 동안 중요한 시간에 세척제로 어린이 손을 씻는 빈도의 변화
기간: 12 개월
WHO-UNICEF에서 채택한 간병인 자가 보고 설문지를 사용하여 지난 24시간 동안 중요한 시간에 세척제로 어린이 손씻기 빈도의 변화를 측정하기 위해 3개 항목을 관리합니다.
12 개월
간병인의 물, 위생 및 위생(WASH) 지식
기간: 12 개월
간병인(어머니와 아버지)이 권장하는 물, 위생 및 개인위생(WASH) 관행(음식을 안전하게 만들기, 질병 예방, 손 씻기)에 대한 지식. 이들은 WHO-UNICEF에서 채택한 설문지를 기반으로 합니다. 총 점수(정답 수)가 합산됩니다. 점수가 높을수록 권장되는 WASH 관행과 관련된 높은 수준의 지식을 나타냅니다.
12 개월
어머니와 아버지의 우울 증상
기간: 12 개월
어머니와 아버지의 우울 증상은 Self-Reporting Questionnaire(SRQ-20, 자살 생각에 대한 항목 제외)를 사용하여 측정됩니다. SRQ-20은 지난 30일 동안 우울증 및 불안 관련 증상의 존재를 평가하기 위한 20개의 예/아니오 항목으로 구성됩니다. 이 연구에 사용된 19개 항목을 합산하여 0에서 20까지의 총점을 생성합니다.
12 개월
친밀한 파트너 폭력(IPV)
기간: 12 개월
어머니의 친밀한 파트너 폭력 경험은 지난 3개월 동안 남성 파트너의 신체적, 정서적 및/또는 성적 폭력에 대한 자기 보고 경험을 기반으로 측정됩니다. 이러한 질문은 탄자니아 인구통계 및 건강 설문조사의 가정 폭력 모듈에 있는 IPV 설문지에서 나온 것입니다. IPV의 산모 피해는 네 가지 분류에 따라 분석됩니다. (1) 모든 유형의 폭력; (2) 신체적 폭력; (3) 모든 정서적 폭력; (4) 모든 성폭력.
12 개월
육아 스트레스
기간: 12 개월
양육 스트레스 지수 설문지의 부모 고통 하위 척도는 어머니와 아버지 모두에게 사용되었습니다. 각 항목은 4점 리커트 척도로 채점됩니다. 적용 가능한 항목은 역코딩되어 가장 높은 응답 옵션=4는 양육 스트레스가 더 많은 방향이고 응답 옵션=1은 양육 스트레스가 최소/없음을 반영합니다. 부모의 고통 하위 척도에 대해 총점을 계산합니다. 점수가 높을수록 양육 스트레스가 큰 것을 의미합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Project Concern International

협력자

Harvard School of Public Health (HSPH)
Purdue University
National Institute for Medical Research, Tanzania
Conrad N. Hilton Foundation
Africa Academy for Public Health
The Eleanor Crook Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Mary Pat Kieffer, MSc., Project Concern International
  • 수석 연구원: Nilupa Gunaratna, PhD, Purdue University
  • 수석 연구원: Aisha Yousafzai, PhD, Harvard H.T. Chan School of Public Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 01 (Miami VAHS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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